WNV 환자의 치료를위한 회복기 혈장 - 이중 블라인드 무작위 대조 연구

이 연구는 Sheba Medical Center에서 수행되며 (곧 미래에 이스라엘의 다른 의료 센터로 확장 될 것입니다).

West Nile 바이러스와 함께 혈액/CSF PCR 또는 IGM으로 진단 된 입원 환자는 연구에 모집됩니다.

사전 동의에 서명 한 후에는 무작위 배정 (2 : 1)로 위약으로서의 중화 항체 또는 식염수가 풍부한 혈장을받습니다.

이 센터의 참가자 수 : 130 세 범위 : 60 세 이상, 면역 억제로 18-60 세.

포함 기준 :

• 긍정적 인 WNV-PCR을 가진 입원 환자는 열/신경 학적 증상이 있으며, 긍정적 인 결과 이후 아직 72 시간이 통과되지 않았습니다.
• 60 세 이상.
• 면역 억제 (hypogammaglobulinemia, 고체 장기 이식, 골수 이식, 헴마토 종양 악성 종양)가있는 18 세 이상이 18 세 이상인 60 세.

제외 기준 :

• 면역 억제가없는 60 세 미만.
• West Nile Fever의 진단 이후 72 시간 이상이 지났습니다.
• 임산부.

임산부, 특수 인구 - 어린이 및 판단이 부족한 사람들의 포함에 대한 언급 : 임신 한 여성과 특별 인구를 제외합니다.

의료 시험 기간에는 시험 후의 후속 기간이 포함됩니다.

치료 기간은 하루의 단일 용량의 혈장/식염수입니다. 후속 기간은 90 일입니다.

임상 후속 계획 (치료 중 및 끝에서) :

총 10 번의 방문이 실시됩니다. 1 일째에, 다음과 같은 일이 수행 될 것입니다 : 선별, 병력 및 신체 검사, IV 회복기 혈장 대 식염수, 소변 및 PCR에 대한 혈액, 기능 및 신경 학적 분석, 혈청의 IgG 및 IgM, CBC 및 신장 기능에 대한 혈액 검사.

2-7 일 및 30 일 및 90 일에 AE가 수집됩니다. 3 일, 5 일, 7 일, 7 일, PCR의 소변 및 혈액이 수집됩니다. 신경 학적 분석은 모든 방문에서 수행됩니다. 혈청학은 30 일과 90 일에도 수집됩니다.

퇴원 후 후속 방문은 클리닉 방문 또는 전화 통화를 통해 수행됩니다.