流産を経験したカップルに与えられる助産ケアが悲しみと全体的な幸福に与える影響
スワンソン・ケア理論に基づく助産ケアが、悲しみと全体的な幸福のレベルで流産を経験したカップルに与える効果
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、流産を経験したカップルに対するスワンソン・ケア理論に基づく助産ケアとカウンセリングが女性の周産期の悲しみと一般的な幸福度に及ぼす影響を調べることでした。
方法: この研究では、2 つのグループによる事前テストと事後テストの実験デザインが行われました。 スワンソン・ケア理論に基づいた助産ケアとカウンセリングは、女性のクリニック入院後4回の対面面接と退院後30日目までの4回の電話面接を含む8回の面接からなるグリーフサポートプログラムである。 この研究は、2023年8月から2024年5月の間に流産と診断され、イスタンブールの研修・研究病院の産婦人科に入院した76組のカップルを対象に実施された。 介入群（n=38）は、臨床手順に従って日常的な助産ケアに加えて、スワンソンケア理論に基づく助産ケアとカウンセリングを受けましたが、対照群（n=38）は臨床手順に従って日常的な助産ケアのみを受けました。 この研究では、妊娠喪失を経験している女性の紹介情報フォーム、妊娠喪失を経験している男性の紹介情報フォーム、周産期死別尺度、および一般的幸福度尺度を使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Üsküdar
-
Istanbul、Üsküdar、七面鳥、34674
- Uskudar University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- パートナーとともに研究に参加することに同意すること。
- トルコ語を話し、理解します。
- 18歳以上であること。
- 少なくとも小学校卒業以上であること。
- 自然妊娠後に喪失を経験したことがある。
- 精神疾患と診断されていないこと。
除外基準:
- 医学的中絶による流産
- 生殖補助医療を受けて妊娠し、流産を経験している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的介入群（スワンソンケア理論に基づく助産ケアを受けている群）
診療所に割り当てられた女性を無作為に割り付けた後、研究について説明を受け、同意を得た。次に、女性の紹介情報フォーム、一般的健康評価尺度、周産期死別尺度、および男性の紹介情報フォームに夫が記入しました。
介入群（n=38）は、臨床手順に従った日常的なケアに加えて、スワンソンケア理論に基づいた助産ケアを受けました。
対照群（n=38）は、臨床手順に従って日常的なケアのみを受けました。
介入グループの参加者のために、「知る」、「一緒にいる」、「ニーズを満たす」、「力を与える」、「信仰を維持する」の段階からなるスワンソン・ケア理論に基づいた実践者向けガイドが作成された。
このガイドラインでは、面接は 8 回実施され、そのうち 4 回は診療所での対面、4 回は退院後に電話で行われました。
女性がクリニックに入院した直後の最初の面談では、
|
研究者が開発した『妊娠喪失を経験したカップルのための助産ケアとカウンセリング実践者ガイド』のすべての段階には、ケア、教育、助産師のカウンセリングが含まれており、そのうち4回は対面で、4回は電話で行われた8回の面接で構成されていた。適用済み。
|
|
介入なし：対照群
ランダム化比較試験でこのグループに割り当てられた女性とその夫は、クリニックへの入院後に面接を受け、研究に関する詳細な情報を与えられ、同意書に記入された。 夫に対しては、女性の紹介情報フォームと一般健康スケールの短縮版、周産期死別スケールの短縮版、男性の紹介情報フォームに記入しました。 研究期間中、このグループの女性は病院および臨床手順に従って定期的な助産ケアとカウンセリングを受けました。 臨床手順には、出血制御や妊娠中絶時のバイタルサインのモニタリングなどの生理学的ケアが含まれます。 生理学的ケア以外のケア手順は適用されませんでした。 女性が診療所を退院してから 30 日目に、電話面接法により一般健康スケールと周産期死別スケールが完了しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周産期の悲嘆レベル
時間枠：30日/1ヶ月
|
Toedterらによって開発された周産期悲嘆スケール（32項目の短縮版）。 5 段階リッカート スケールの 32 項目で構成されます。
この尺度は、周産期の喪失後の悲しみの程度を評価します。
スケール上の各質問には、「強く同意する、同意する、未定、同意しない、強く同意しない」と回答されました。
活動的な悲しみ、絶望感、対処の困難さは、このスケールの下位スケールでした。
周産期悲嘆スコアの合計とサブディメンションから得られるスコアの合計が増加するにつれて、個人の悲嘆レベルがより高いと判断されました。
PMS から得られた周産期悲嘆スコアの合計は 32 ～ 160 でした。
トルコの尺度の妥当性と信頼性は、2017 年に 4 人の学者によって実施され、内容妥当性指数は 0.95 であることがわかりました。
この研究では、スケールのクロンバックのアルファ値は 0.774 でした。
|
30日/1ヶ月
|
|
一般的な幸福度の尺度の短い形式
時間枠：30日後
|
General Well-being Scale の短縮形は、Longo らによって開発された 65 項目からなる General Well-being Scale の短縮に関する要因分析研究の結果として作成されました。 2017 年には、個人の幸福度を判断することを目的としています。
General Well-Being Scale の短いフォームは 14 項目で構成されていました。
リッカート型の 5 段階評価には、「私が行うすべてのことは価値がある」などの項目があります。
「1」はまったく真ではなく、「5」は常に真です。
トルコにおける尺度の妥当性と信頼性の検証は、2021年に3人の学者によって行われ、信頼性研究の結果、尺度の内部一貫性係数と構成信頼性は0.84、2/2テスト相関は0.77であることが判明しました。 。
この研究では、クロンバックのスケールのアルファ値は 0.848 でした。
|
30日後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd、Üsküdar Üniversitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (その他の識別子：USKUDARU)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。