Effekten av jordmoromsorg gitt til par som opplever svangerskapstap på sorg og generelt velvære
Effekten av jordmoromsorg basert på Swanson Care Theory gitt til par som opplever svangerskapstap på nivået av sorg og generelt velvære
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av jordmoromsorg og rådgivning basert på Swanson Care Theory for par som opplever svangerskapstap på kvinners perinatale sorg og generelle velværenivåer.
Metode: Studien hadde en eksperimentell to-gruppe pretest-posttest design. Jordmoromsorg og rådgivning basert på Swanson Care Theory er et sorgstøtteprogram som består av åtte intervjuer, inkludert fire ansikt-til-ansikt-intervjuer etter kvinnens innleggelse på klinikken og fire telefonintervjuer frem til 30. dag etter utskrivning. Studien ble utført med 76 par innlagt på obstetrisk og gynekologisk avdeling på et trenings- og forskningssykehus i Istanbul mellom august 2023 og mai 2024 med diagnosen svangerskapstap. Intervensjonsgruppen (n=38) mottok jordmorhjelp og rådgivning basert på Swanson Care Theory i tillegg til rutinemessig jordmorbehandling i henhold til kliniske prosedyrer, mens kontrollgruppen (n=38) kun mottok rutinemessig jordmorbehandling i henhold til kliniske prosedyrer. Denne studien brukte introduksjonsskjemaet for kvinner som opplever tap av svangerskap, Introduksjonsskjemaet for menn som opplever tap av graviditet, skalaen for perinatal sorg og generell velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34674
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Å godta å delta i forskningen med en partner.
- Snakk og forstå tyrkisk.
- Å være 18 år eller eldre.
- Å være minst grunnskoleutdannet.
- Har opplevd tap etter spontan graviditet.
- Å ikke bli diagnostisert med en psykiatrisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditetstap på grunn av medisinsk avslutning
- Å være gravid med assisterte befruktningsteknikker og oppleve svangerskapstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjonsgruppe (gruppe som mottar jordmorbehandling basert på Swanson Care Theory)
Etter randomisering av kvinnene som ble allokert til klinikken, ble de informert om forskningen og deres samtykke ble innhentet; deretter ble kvinnenes innledende informasjonsskjema, generell velværeskala, perinatal sorgskala og introduksjonsinformasjonsskjemaet for menn fylt ut av ektemennene deres.
Intervensjonsgruppen (n=38) mottok jordmorbehandling basert på Swanson Care Theory i tillegg til rutinemessig behandling i henhold til kliniske prosedyrer.
Kontrollgruppen (n=38) fikk kun rutinemessig behandling i henhold til de kliniske prosedyrene.
For deltakerne i intervensjonsgruppen ble det laget en utøverveiledning basert på Swanson Care Theory som består av stadiene 'Knowing', ''Being together', 'Meeting the needs', 'Empowering' og 'Maintaining faith'.
I denne retningslinjen ble det gjennomført åtte intervjuer, fire ansikt til ansikt i klinikken og fire per telefon etter utskrivning.
I det første intervjuet, umiddelbart etter at kvinnen ble innlagt på klinikken
|
Alle stadier i Jordmoromsorgs- og rådgivingsveiledningen for par som opplever svangerskapstap, som ble utviklet av forskeren og inkluderte omsorg, utdanning og jordmorrådgivning bestående av åtte intervjuer, hvorav fire var ansikt-til-ansikt og fire per telefon, var brukt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinnene og deres ektemenn som ble tildelt denne gruppen i en randomisert kontrollert studie ble intervjuet etter innleggelse til klinikken og gitt detaljert informasjon om studien og et samtykkeskjema ble fylt ut. Skjema for introduksjonsinformasjon for kvinner og kort skjema for generell velværeskala, kortversjon av perinatal sorgskala og innledende informasjonsskjema for menn ble fylt ut for sine ektemenn. I løpet av studieperioden mottok kvinner i denne gruppen rutinemessig jordmorbehandling og rådgivning i henhold til sykehus og kliniske prosedyrer. Kliniske prosedyrer inkluderte fysiologisk omsorg som blødningskontroll og overvåking av vitale tegn under svangerskapsavbrudd. Ingen andre omsorgsprosedyrer enn fysiologisk omsorg ble brukt. På den trettiende dagen etter at kvinnen ble skrevet ut fra klinikken, ble General Well-Being Scale og Perinatal Reavement Scale fullført ved hjelp av telefonintervjumetoden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perinatalt sorgnivå
Tidsramme: 30 dager/1 måned
|
The Perinatal Grief Scale (32-element kortversjon) utviklet av Toedter et al. består av 32 elementer på en 5-punkts Likert-skala.
Denne skalaen vurderer graden av sorg etter perinatalt tap.
Hvert spørsmål på skalaen ble besvart som 'Helt enig, enig, usikker, uenig, helt uenig.
Aktiv sorg, håpløshet og mestringsvansker var underskalaer av skalaen.
Etter hvert som den totale perinatale sorgskåren og totalskåren oppnådd fra underdimensjonene økte, ble det bestemt at sorgnivået til individet var høyere.
Den totale perinatale sorgscore oppnådd fra PMS var mellom 32-160.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av 4 akademikere i 2017, og innholdsvaliditetsindeksen ble funnet å være 0,95.
I denne studien var Cronbachs alfa-verdi på skalaen 0,774.
|
30 dager/1 måned
|
|
Generell velværeskala Kortform
Tidsramme: 30 dager senere
|
Kortformen av General Well-being Scale ble opprettet som et resultat av faktoranalysestudiene av forkortelsen av General Well-being Scale bestående av 65 elementer utviklet av Longo et al. i 2017 for å bestemme individers velvære.
Kortskjemaet General Well-Being Scale besto av 14 elementer.
I fempunktsskalaen av Likert-typen er det elementer som Alt jeg gjør er verdifullt.
"1" er ikke sant i det hele tatt, og "5" er alltid sant.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av 3 akademikere i 2021, og som et resultat av reliabilitetsstudiene ble den interne konsistenskoeffisienten og konstruksjonsreliabiliteten til skalaen funnet å være 0,84 og to-halvtestkorrelasjonen var 0,77 .
I denne studien var Cronbachs alfaverdi på skalaen 0,848.
|
30 dager senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (Annen identifikator: USKUDARU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .