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O efeito dos cuidados obstétricos prestados a casais que vivenciam a perda da gravidez no luto e no bem-estar geral

25 de setembro de 2024 atualizado por: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito dos cuidados obstétricos com base na teoria de cuidados de Swanson dada a casais que vivenciam a perda da gravidez no nível de luto e bem-estar geral

Este estudo foi concebido como um estudo experimental, comparativo, randomizado, controlado, de 2 grupos, pré-teste-pós-teste, para aumentar o bem-estar geral de mulheres que sofrem perda de gravidez e diminuir o nível de luto perinatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito dos cuidados e aconselhamento obstétrico baseados na Teoria de Cuidados de Swanson para casais que vivenciam a perda da gravidez no luto perinatal das mulheres e nos níveis de bem-estar geral.

Método: O estudo teve um desenho experimental pré-teste-pós-teste de dois grupos. O atendimento e aconselhamento obstétrico baseado na Teoria do Cuidado de Swanson é um programa de apoio ao luto que consiste em oito entrevistas, incluindo quatro entrevistas presenciais após a admissão da mulher na clínica e quatro entrevistas por telefone até o 30º dia após a alta. O estudo foi realizado com 76 casais internados no departamento de obstetrícia e ginecologia de um hospital de treinamento e pesquisa em Istambul, entre agosto de 2023 e maio de 2024, com diagnóstico de perda gestacional. O grupo de intervenção (n=38) recebeu cuidados obstétricos e aconselhamento baseado na Teoria do Cuidado de Swanson, além dos cuidados obstétricos de rotina de acordo com os procedimentos clínicos, enquanto o grupo de controle (n=38) recebeu apenas cuidados obstétricos de rotina de acordo com os procedimentos clínicos. Este estudo utilizou o Formulário de Informações Introdutórias para Mulheres com Perda de Gravidez, Formulário de Informações Introdutórias para Homens com Perda de Gravidez, Escala de Luto Perinatal e Escala de Bem-Estar Geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Peru, 34674
        • Uskudar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • Concordar em participar da pesquisa com um parceiro.
  • Fale e entenda turco.
  • Ter 18 anos ou mais.
  • Ser pelo menos graduado do ensino fundamental.
  • Tendo vivenciado perdas após gravidez espontânea.
  • Não ter sido diagnosticado com uma doença psiquiátrica.

Critérios de exclusão:

  • Perda de gravidez devido a interrupção médica
  • Estar grávida com técnicas de reprodução assistida e sofrer perda de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Experimental (Grupo que recebe cuidados obstétricos com base na Teoria do Cuidado de Swanson)
Após randomização das mulheres alocadas no ambulatório, elas foram informadas sobre a pesquisa e obtido seu consentimento; em seguida, o Formulário de Informações Introdutórias para Mulheres, a Escala de Bem-Estar Geral, a Escala de Luto Perinatal e o Formulário de Informações Introdutórias para Homens foram preenchidos pelos maridos. O grupo de intervenção (n=38) recebeu cuidados obstétricos baseados na Teoria do Cuidado de Swanson, além de cuidados de rotina de acordo com os procedimentos clínicos. O grupo controle (n=38) recebeu apenas cuidados de rotina de acordo com os procedimentos clínicos. Para os participantes do grupo de intervenção, foi criado um guia prático baseado na Teoria do Cuidado de Swanson que consiste nas etapas de 'Conhecer', 'Estar junto', 'Atender às necessidades', 'Capacitar' e 'Manter a fé'. Nesta diretriz foram realizadas oito entrevistas, sendo quatro presenciais no ambulatório e quatro por telefone após a alta. Na primeira entrevista, logo após a internação da mulher no ambulatório
Todas as etapas do Guia do profissional de cuidados e aconselhamento obstétrico para casais que vivenciam a perda da gravidez, que foi desenvolvido pela pesquisadora e incluiu cuidados, educação e aconselhamento obstétrico composto por oito entrevistas, quatro das quais presenciais e quatro por telefone, foram aplicado.
Sem intervenção: Grupo de controle

As mulheres e seus maridos que foram designados para este grupo em um ensaio clínico randomizado foram entrevistados após a admissão na clínica e receberam informações detalhadas sobre o estudo e um termo de consentimento foi preenchido. O Formulário de Informações Introdutórias para Mulheres e o Formulário Resumido da Escala de Bem-Estar Geral, a Versão Resumida da Escala de Luto Perinatal e o Formulário de Informações Introdutórias para Homens foram preenchidos para seus maridos.

Durante o período do estudo, as mulheres deste grupo receberam cuidados obstétricos de rotina e aconselhamento de acordo com os procedimentos hospitalares e clínicos. Os procedimentos clínicos incluíram cuidados fisiológicos, como controle de sangramento e monitoramento de sinais vitais durante a interrupção da gravidez. Nenhum procedimento de cuidado além dos cuidados fisiológicos foi aplicado.

No trigésimo dia após a alta da mulher da clínica, a Escala de Bem-Estar Geral e a Escala de Luto Perinatal foram preenchidas por meio de entrevista telefônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de luto perinatal
Prazo: 30 dias/1 mês
A Escala de Luto Perinatal (versão curta de 32 itens) desenvolvida por Toedter et al. consiste em 32 itens em uma escala Likert de 5 pontos. Esta escala avalia o grau de luto após a perda perinatal. Cada questão da escala foi respondida como ‘Concordo totalmente, concordo, indeciso, discordo, discordo totalmente. ' Luto ativo, desesperança e dificuldade de enfrentamento foram subescalas da escala. À medida que o escore total do luto perinatal e o escore total obtido nas subdimensões aumentaram, determinou-se que o nível de luto do indivíduo era maior. A pontuação total do luto perinatal obtida no PMS ficou entre 32-160. A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por 4 acadêmicos em 2017 e o índice de validade de conteúdo foi de 0,95. Neste estudo, o valor do alfa de Cronbach da escala foi de 0,774.
30 dias/1 mês
Versão abreviada da escala de bem-estar geral
Prazo: 30 dias depois
A versão abreviada da Escala de Bem-Estar Geral foi criada como resultado dos estudos de análise fatorial da abreviação da Escala de Bem-Estar Geral composta por 65 itens desenvolvidos por Longo et al. em 2017 para determinar o bem-estar dos indivíduos. A Escala de Bem-Estar Geral Short Form consistia em 14 itens. Na escala tipo Likert de cinco pontos, existem itens como Tudo o que faço é valioso. “1” não é verdade e “5” é sempre verdadeiro. A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por 3 acadêmicos em 2021 e, como resultado dos estudos de confiabilidade, o coeficiente de consistência interna e a confiabilidade de construto da escala foram de 0,84 e a correlação do teste de dois meios foi de 0,77 . Neste estudo, o valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,848.
30 dias depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Um trabalho de pesquisa foi planejado para disponibilizar dados de participantes individuais (DPI) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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