- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06590376
O efeito dos cuidados obstétricos prestados a casais que vivenciam a perda da gravidez no luto e no bem-estar geral
O efeito dos cuidados obstétricos com base na teoria de cuidados de Swanson dada a casais que vivenciam a perda da gravidez no nível de luto e bem-estar geral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito dos cuidados e aconselhamento obstétrico baseados na Teoria de Cuidados de Swanson para casais que vivenciam a perda da gravidez no luto perinatal das mulheres e nos níveis de bem-estar geral.
Método: O estudo teve um desenho experimental pré-teste-pós-teste de dois grupos. O atendimento e aconselhamento obstétrico baseado na Teoria do Cuidado de Swanson é um programa de apoio ao luto que consiste em oito entrevistas, incluindo quatro entrevistas presenciais após a admissão da mulher na clínica e quatro entrevistas por telefone até o 30º dia após a alta. O estudo foi realizado com 76 casais internados no departamento de obstetrícia e ginecologia de um hospital de treinamento e pesquisa em Istambul, entre agosto de 2023 e maio de 2024, com diagnóstico de perda gestacional. O grupo de intervenção (n=38) recebeu cuidados obstétricos e aconselhamento baseado na Teoria do Cuidado de Swanson, além dos cuidados obstétricos de rotina de acordo com os procedimentos clínicos, enquanto o grupo de controle (n=38) recebeu apenas cuidados obstétricos de rotina de acordo com os procedimentos clínicos. Este estudo utilizou o Formulário de Informações Introdutórias para Mulheres com Perda de Gravidez, Formulário de Informações Introdutórias para Homens com Perda de Gravidez, Escala de Luto Perinatal e Escala de Bem-Estar Geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru, 34674
- Uskudar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Concordar em participar da pesquisa com um parceiro.
- Fale e entenda turco.
- Ter 18 anos ou mais.
- Ser pelo menos graduado do ensino fundamental.
- Tendo vivenciado perdas após gravidez espontânea.
- Não ter sido diagnosticado com uma doença psiquiátrica.
Critérios de exclusão:
- Perda de gravidez devido a interrupção médica
- Estar grávida com técnicas de reprodução assistida e sofrer perda de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Experimental (Grupo que recebe cuidados obstétricos com base na Teoria do Cuidado de Swanson)
Após randomização das mulheres alocadas no ambulatório, elas foram informadas sobre a pesquisa e obtido seu consentimento; em seguida, o Formulário de Informações Introdutórias para Mulheres, a Escala de Bem-Estar Geral, a Escala de Luto Perinatal e o Formulário de Informações Introdutórias para Homens foram preenchidos pelos maridos.
O grupo de intervenção (n=38) recebeu cuidados obstétricos baseados na Teoria do Cuidado de Swanson, além de cuidados de rotina de acordo com os procedimentos clínicos.
O grupo controle (n=38) recebeu apenas cuidados de rotina de acordo com os procedimentos clínicos.
Para os participantes do grupo de intervenção, foi criado um guia prático baseado na Teoria do Cuidado de Swanson que consiste nas etapas de 'Conhecer', 'Estar junto', 'Atender às necessidades', 'Capacitar' e 'Manter a fé'.
Nesta diretriz foram realizadas oito entrevistas, sendo quatro presenciais no ambulatório e quatro por telefone após a alta.
Na primeira entrevista, logo após a internação da mulher no ambulatório
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Todas as etapas do Guia do profissional de cuidados e aconselhamento obstétrico para casais que vivenciam a perda da gravidez, que foi desenvolvido pela pesquisadora e incluiu cuidados, educação e aconselhamento obstétrico composto por oito entrevistas, quatro das quais presenciais e quatro por telefone, foram aplicado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres e seus maridos que foram designados para este grupo em um ensaio clínico randomizado foram entrevistados após a admissão na clínica e receberam informações detalhadas sobre o estudo e um termo de consentimento foi preenchido. O Formulário de Informações Introdutórias para Mulheres e o Formulário Resumido da Escala de Bem-Estar Geral, a Versão Resumida da Escala de Luto Perinatal e o Formulário de Informações Introdutórias para Homens foram preenchidos para seus maridos. Durante o período do estudo, as mulheres deste grupo receberam cuidados obstétricos de rotina e aconselhamento de acordo com os procedimentos hospitalares e clínicos. Os procedimentos clínicos incluíram cuidados fisiológicos, como controle de sangramento e monitoramento de sinais vitais durante a interrupção da gravidez. Nenhum procedimento de cuidado além dos cuidados fisiológicos foi aplicado. No trigésimo dia após a alta da mulher da clínica, a Escala de Bem-Estar Geral e a Escala de Luto Perinatal foram preenchidas por meio de entrevista telefônica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de luto perinatal
Prazo: 30 dias/1 mês
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A Escala de Luto Perinatal (versão curta de 32 itens) desenvolvida por Toedter et al. consiste em 32 itens em uma escala Likert de 5 pontos.
Esta escala avalia o grau de luto após a perda perinatal.
Cada questão da escala foi respondida como ‘Concordo totalmente, concordo, indeciso, discordo, discordo totalmente.
' Luto ativo, desesperança e dificuldade de enfrentamento foram subescalas da escala.
À medida que o escore total do luto perinatal e o escore total obtido nas subdimensões aumentaram, determinou-se que o nível de luto do indivíduo era maior.
A pontuação total do luto perinatal obtida no PMS ficou entre 32-160.
A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por 4 acadêmicos em 2017 e o índice de validade de conteúdo foi de 0,95.
Neste estudo, o valor do alfa de Cronbach da escala foi de 0,774.
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30 dias/1 mês
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Versão abreviada da escala de bem-estar geral
Prazo: 30 dias depois
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A versão abreviada da Escala de Bem-Estar Geral foi criada como resultado dos estudos de análise fatorial da abreviação da Escala de Bem-Estar Geral composta por 65 itens desenvolvidos por Longo et al. em 2017 para determinar o bem-estar dos indivíduos.
A Escala de Bem-Estar Geral Short Form consistia em 14 itens.
Na escala tipo Likert de cinco pontos, existem itens como Tudo o que faço é valioso.
“1” não é verdade e “5” é sempre verdadeiro.
A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por 3 acadêmicos em 2021 e, como resultado dos estudos de confiabilidade, o coeficiente de consistência interna e a confiabilidade de construto da escala foram de 0,84 e a correlação do teste de dois meios foi de 0,77 .
Neste estudo, o valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,848.
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30 dias depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (Outro identificador: USKUDARU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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