Влияние акушерской помощи, оказываемой парам, пережившим потерю беременности, на горе и общее благополучие
Влияние акушерской помощи, основанной на теории ухода Суонсона, предоставленной парам, пережившим потерю беременности, на уровень горя и общее благополучие
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было изучить влияние акушерского ухода и консультирования на основе теории ухода Суонсона для пар, переживших потерю беременности, на перинатальное горе женщины и общий уровень благополучия.
Метод: Исследование проводилось по экспериментальной схеме с участием двух групп (претест-посттест). Акушерский уход и консультирование, основанные на теории ухода Суонсона, представляют собой программу поддержки в горе, состоящую из восьми интервью, включая четыре личных интервью после поступления женщины в клинику и четыре телефонных интервью до 30-го дня после выписки. В исследовании приняли участие 76 пар, поступивших в отделение акушерства и гинекологии учебно-исследовательской больницы в Стамбуле в период с августа 2023 года по май 2024 года с диагнозом невынашивание беременности. Группа вмешательства (n=38) получала акушерскую помощь и консультирование на основе теории ухода Swanson в дополнение к обычной акушерской помощи в соответствии с клиническими процедурами, тогда как контрольная группа (n=38) получала только рутинную акушерскую помощь в соответствии с клиническими процедурами. В этом исследовании использовалась форма вводной информации о потерях беременности у женщин, форма вводной информации о потере беременности у мужчин, шкала перинатальной утраты и шкала общего благополучия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция, 34674
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Дать согласие на участие в исследовании вместе с партнером.
- Говорите и понимайте турецкий.
- Быть в возрасте 18 лет или старше.
- Быть хотя бы выпускником начальной школы.
- Пережив утрату после самопроизвольной беременности.
- Отсутствие диагноза психического заболевания.
Критерии исключения:
- Потеря беременности из-за медицинского прерывания беременности
- Беременность с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и потеря беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа экспериментального вмешательства (группа, получающая акушерскую помощь на основе теории ухода Суонсона)
После рандомизации женщин, направленных в клинику, их проинформировали об исследовании и получили их согласие; затем их мужья заполняли форму вводной информации для женщин, шкалу общего благополучия, шкалу перинатальной утраты и форму вводной информации для мужчин.
Группа вмешательства (n=38) получала акушерскую помощь, основанную на теории ухода Суонсона, в дополнение к обычной помощи в соответствии с клиническими процедурами.
Контрольная группа (n=38) получала только плановую помощь в соответствии с клиническими процедурами.
Для участников интервенционной группы было создано руководство для практикующего врача, основанное на теории заботы Свонсона, состоящее из этапов «Познание», «Быть вместе», «Удовлетворение потребностей», «Расширение возможностей» и «Поддержание веры».
В рамках данного руководства было проведено восемь интервью: четыре личных в клинике и четыре по телефону после выписки.
На первом интервью, сразу после поступления женщины в клинику
|
Все этапы «Руководства по акушерскому уходу и консультированию для пар, переживающих потерю беременности», которое было разработано исследователем и включало уход, обучение и консультирование акушерок, состоящее из восьми интервью, четыре из которых были личными и четыре по телефону, были изучены. применяемый.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины и их мужья, включенные в эту группу в рандомизированном контролируемом исследовании, были опрошены после поступления в клинику, им была предоставлена подробная информация об исследовании и заполнена форма согласия. Для их мужей были заполнены форма вводной информации для женщин и краткая форма шкалы общего благополучия, краткая версия шкалы перинатальной утраты и форма вводной информации для мужчин. В течение периода исследования женщины из этой группы получали стандартную акушерскую помощь и консультации в соответствии с больничными и клиническими процедурами. Клинические процедуры включали физиологический уход, такой как остановка кровотечения и мониторинг жизненно важных функций во время прерывания беременности. Никаких процедур ухода, кроме физиологического ухода, не применялось. На тридцатый день после выписки женщины из клиники методом телефонного интервью заполнялись Шкала общего самочувствия и Шкала перинатальной утраты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень перинатального горя
Временное ограничение: 30 дней/1 месяц
|
Шкала перинатального горя (короткая версия из 32 пунктов), разработанная Toedter et al. состоит из 32 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта.
Эта шкала оценивает степень горя после перинатальной потери.
На каждый вопрос шкалы отвечали следующим образом: «Полностью согласен, согласен, не определился, не согласен, категорически не согласен».
Активное горе, безнадежность и трудности с преодолением трудностей были подшкалами шкалы.
По мере увеличения общей оценки перинатального горя и общей оценки, полученной по субразмерам, было установлено, что уровень горя у человека был выше.
Общий балл перинатального горя, полученный по ПМС, составлял от 32 до 160.
Валидность и надежность шкалы на турецком языке была проверена четырьмя академиками в 2017 году, и индекс достоверности содержания составил 0,95.
В этом исследовании значение альфа шкалы Кронбаха составляло 0,774.
|
30 дней/1 месяц
|
|
Краткая форма шкалы общего благополучия
Временное ограничение: 30 дней спустя
|
Краткая форма шкалы общего благополучия была создана в результате факторного анализа сокращения шкалы общего благополучия, состоящей из 65 пунктов, разработанной Лонго и др. в 2017 году для определения благосостояния граждан.
Краткая форма шкалы общего благополучия состояла из 14 пунктов.
В пятибалльной шкале типа Лайкерта есть такие пункты, как «Все, что я делаю, ценно».
«1» вообще не верно, а «5» всегда верно.
Турецкая валидность и надежность шкалы была подтверждена тремя академиками в 2021 году, и в результате исследований надежности коэффициент внутренней согласованности и конструктивная надежность шкалы оказались равными 0,84, а корреляция двух половин теста составила 0,77. .
В этом исследовании значение альфа шкалы Кронбаха составило 0,848.
|
30 дней спустя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (Другой идентификатор: USKUDARU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .