助产护理对流产夫妇的悲伤和总体幸福感的影响
2024年9月25日 更新者：Ayça Demir Yıldırım, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
基于斯旺森护理理论的助产护理对经历妊娠流产的夫妇的悲伤和总体幸福感的影响
这项研究被设计为一项随机对照、两组、测试前测试后比较的实验研究，旨在提高经历流产的妇女的总体幸福感并降低围产期悲伤水平。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是探讨基于斯旺森护理理论的助产护理和咨询对经历妊娠流产的夫妇对妇女围产期悲伤和总体幸福水平的影响。
方法：该研究采用实验性两组前测后测设计。 基于斯旺森护理理论的助产护理和咨询是一项悲伤支持计划，由八次访谈组成，其中包括产妇入院后的四次面对面访谈和出院后第 30 天之前的四次电话访谈。 这项研究的对象是 2023 年 8 月至 2024 年 5 月期间入住伊斯坦布尔一家培训和研究医院妇产科的 76 对夫妇，这些夫妇被诊断为流产。 干预组（n=38）除了按照临床流程进行常规助产护理外，还接受基于斯旺森护理理论的助产护理和咨询，而对照组（n=38）仅按照临床流程接受常规助产护理。 本研究使用了女性流产介绍性信息表、男性流产介绍性信息表、围产期丧亲量表和一般幸福感量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Üsküdar
-
Istanbul、Üsküdar、火鸡、34674
- Uskudar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 同意与合作伙伴一起参与研究。
- 说并理解土耳其语。
- 年满 18 岁或以上。
- 至少要小学毕业。
- 自然怀孕后经历过流产。
- 没有被诊断患有精神疾病。
排除标准：
- 因医疗终止妊娠而流产
- 通过辅助生殖技术怀孕并经历流产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验干预组（基于斯旺森护理理论接受助产护理的组）
对分配到诊所的女性进行随机分组后，她们被告知这项研究并获得她们的同意；然后，由丈夫填写女性介绍信息表、一般幸福感量表、围产期丧亲量表和男性介绍信息表。
干预组（n=38）除按照临床流程进行常规护理外，还接受基于斯旺森护理理论的助产护理。
对照组（n=38）仅根据临床程序接受常规护理。
为干预组的参与者创建了基于斯旺森护理理论的从业者指南，包括“了解”、“在一起”、“满足需求”、“赋权”和“保持信念”阶段。
在本指南中，进行了八次访谈，其中四次在诊所进行面对面访谈，四次在出院后通过电话进行。
在第一次采访中，该妇女入院后立即
|
研究人员编写了《流产夫妇助产护理和咨询从业者指南》的所有阶段，包括护理、教育和助产士咨询，其中包括八次访谈，其中四次是面对面的，四次是电话采访。应用。
|
|
无干预：对照组
在一项随机对照试验中被分配到该组的妇女及其丈夫在进入诊所后接受了采访，并获得了有关该研究的详细信息，并填写了同意书。 为她们的丈夫填写了女性介绍信息表和一般幸福感量表简表、围产期丧亲量表简表和男性介绍信息表。 在研究期间，该组妇女按照医院和临床程序接受常规助产护理和咨询。 临床程序包括生理护理，例如终止妊娠期间的出血控制和生命体征监测。 除生理护理外，未应用任何护理程序。 产妇出院后第30天，通过电话访谈的方式完成一般幸福感量表和围产期丧亲量表。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围产期悲伤程度
大体时间：30天/1个月
|
Toedter 等人开发的围产期悲伤量表（32 项简短版）。包含 5 点李克特量表的 32 个项目。
该量表评估围产期损失后的悲伤程度。
量表上的每个问题都被回答为“强烈同意、同意、尚未决定、不同意、强烈不同意”。
积极的悲伤、绝望和应对困难是该量表的子量表。
随着围产期悲伤总分以及各个子维度得到的总分的增加，判定个体的悲伤程度越高。
从 PMS 获得的围产期悲伤总分在 32-160 之间。
2017年，4位院士对量表进行了土耳其效度和信度检验，内容效度指数为0.95。
在本研究中，该量表的Cronbach's alpha值为0.774。
|
30天/1个月
|
|
一般幸福感量表简表
大体时间：30天后
|
简短形式的一般幸福感量表是根据 Longo 等人开发的由 65 个项目组成的一般幸福感量表的缩短因子分析研究的结果而创建的。 2017年确定个人的福祉。
一般幸福感量表简表由 14 个项目组成。
在李克特五点量表中，有诸如“我所做的一切都是有价值的”之类的项目。
“1”根本不为真，“5”始终为真。
2021年，3位院士对量表进行了土耳其效度和信度检验，信度研究结果发现量表的内部一致性系数和结构信度为0.84，二分半检验相关性为0.77 。
本研究中，该量表的Cronbach's alpha值为0.848。
|
30天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd、Üsküdar Üniversitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月6日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月25日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.