Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av barnmorskevård som ges till par som upplever graviditetsförlust på sorg och allmänt välbefinnande

25 september 2024 uppdaterad av: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av barnmorskevård baserad på Swanson Care Theory som ges till par som upplever graviditetsförlust på nivån av sorg och allmänt välbefinnande

Denna studie utformades som en randomiserad, kontrollerad, jämförande experimentell studie med två grupper, före test-post-test, för att öka det allmänna välbefinnandet hos kvinnor som upplever graviditetsförlust och för att minska nivån av perinatal sorg.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av barnmorskevård och rådgivning baserad på Swanson Care Theory för par som upplever graviditetsbortfall på kvinnors perinatala sorg och allmänna välbefinnande.

Metod: Studien hade en experimentell två-grupps pretest-posttest design. Barnmorskevård och rådgivning baserad på Swanson Care Theory är ett sorgestödsprogram som består av åtta intervjuer, varav fyra ansikte mot ansikte intervjuer efter kvinnans inläggning på kliniken och fyra telefonintervjuer fram till den 30:e dagen efter utskrivning. Studien genomfördes med 76 par som lades in på obstetrik- och gynekologiska avdelningen på ett tränings- och forskningssjukhus i Istanbul mellan augusti 2023 och maj 2024 med diagnosen graviditetsförlust. Interventionsgruppen (n=38) fick barnmorskevård och rådgivning baserad på Swanson Care Theory utöver rutinmässig barnmorskevård i enlighet med kliniska rutiner, medan kontrollgruppen (n=38) endast fick rutinmässig barnmorskevård i enlighet med kliniska rutiner. Den här studien använde Introduktionsformuläret för kvinnor som upplever graviditetsförlust, Introduktionsformuläret för män som upplever graviditetsförlust, Introduktionsformuläret för män som upplever graviditetsförlust, Skala för Perinatal Bereavement och General Well-Being Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkon, 34674
        • Uskudar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Att gå med på att delta i forskningen med en partner.
  • Tala och förstå turkiska.
  • Att vara 18 år eller äldre.
  • Att vara minst grundskoleexamen.
  • Har upplevt förlust efter spontan graviditet.
  • Att inte få diagnosen en psykiatrisk sjukdom.

Uteslutningskriterier:

  • Graviditetsförlust på grund av medicinsk avslutning
  • Att vara gravid med assisterad befruktning och uppleva graviditetsförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell interventionsgrupp (Grupp som får barnmorskevård baserad på Swanson Care Theory)
Efter randomisering av kvinnorna som tilldelades kliniken informerades de om forskningen och deras samtycke erhölls; sedan fylldes formuläret för kvinnors inledande information, skalan för allmän välbefinnande, skalan för perinatal sorg och inledande informationsformulär för män i av sina män. Interventionsgruppen (n=38) fick barnmorskevård baserad på Swanson Care Theory utöver rutinvård i enlighet med kliniska rutiner. Kontrollgruppen (n=38) fick endast rutinvård i enlighet med de kliniska procedurerna. För deltagarna i interventionsgruppen skapades en utövares guide baserad på Swanson Care Theory bestående av stadierna 'Knowing,' 'Being together', 'Meeting the needs', 'Empowering' och 'Maintaining faith'. I denna riktlinje genomfördes åtta intervjuer, fyra ansikte mot ansikte på kliniken och fyra per telefon efter utskrivning. I den första intervjun, direkt efter att kvinnan blivit inlagd på kliniken
Alla steg i Barnmorskevårds- och rådgivningsguiden för par som upplever graviditetsförlust, som utvecklades av forskaren och innefattade vård, utbildning och barnmorskerådgivning bestående av åtta intervjuer, varav fyra var ansikte mot ansikte och fyra per telefon, var tillämpad.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Kvinnorna och deras män som tilldelades denna grupp i en randomiserad kontrollerad studie intervjuades efter inläggning på kliniken och fick detaljerad information om studien och ett samtyckesformulär fylldes i. Inledande informationsformulär för kvinnor och kort formulär för allmän välbefinnandeskala, kortversion av perinatal sorgskala och inledande informationsformulär för män fylldes i för sina män.

Under studieperioden fick kvinnor i denna grupp rutinmässig barnmorskevård och rådgivning i enlighet med sjukhus och kliniska rutiner. Kliniska procedurer inkluderade fysiologisk vård såsom blödningskontroll och övervakning av vitala tecken under avbrytande av graviditeten. Inga andra vårdrutiner än fysiologisk vård tillämpades.

På den trettionde dagen efter att kvinnan skrevs ut från kliniken genomfördes General Well-Being Scale och Perinatal Reavement Scale genom telefonintervjumetoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perinatal sorgnivå
Tidsram: 30 dagar/1 månad
The Perinatal Grief Scale (32-post kort version) utvecklad av Toedter et al. består av 32 objekt på en 5-gradig Likert-skala. Denna skala bedömer graden av sorg efter perinatal förlust. Varje fråga på skalan besvarades som 'Instämmer helt, håller med, inte bestämt, håller inte med, håller inte med. Aktiv sorg, hopplöshet och svårigheter att klara sig var underskalor av skalan. När den totala perinatala sorgpoängen och den totala poängen erhållen från underdimensionerna ökade, fastställdes det att sorgnivån hos individen var högre. Den totala perinatala sorgpoängen från PMS var mellan 32-160. Den turkiska validiteten och reliabiliteten av skalan utfördes av 4 akademiker under 2017 och innehållsvaliditetsindexet visade sig vara 0,95. I denna studie var Cronbachs alfa-värde på skalan 0,774.
30 dagar/1 månad
General Well-Being Scale Kortform
Tidsram: 30 dagar senare
Den korta formen av General Well-being Scale skapades som ett resultat av faktoranalysstudierna av förkortningen av General Well-being Scale bestående av 65 poster utvecklade av Longo et al. år 2017 för att fastställa individers välbefinnande. Kortformen General Well-Being Scale bestod av 14 poster. I den femgradiga skalan av Likert-typ finns saker som Allt jag gör är värdefullt. "1" är inte alls sant och "5" är alltid sant. Den turkiska validiteten och reliabiliteten av skalan utfördes av 3 akademiker 2021, och som ett resultat av reliabilitetsstudierna visade sig den interna konsistenskoefficienten och konstruktionsreliabiliteten för skalan vara 0,84 och den två halva testkorrelationen var 0,77 . I denna studie var Cronbachs alfavärde på skalan 0,848.
30 dagar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

En forskningsartikel planerades för att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera