- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06590376
Effekten av barnmorskevård som ges till par som upplever graviditetsförlust på sorg och allmänt välbefinnande
Effekten av barnmorskevård baserad på Swanson Care Theory som ges till par som upplever graviditetsförlust på nivån av sorg och allmänt välbefinnande
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av barnmorskevård och rådgivning baserad på Swanson Care Theory för par som upplever graviditetsbortfall på kvinnors perinatala sorg och allmänna välbefinnande.
Metod: Studien hade en experimentell två-grupps pretest-posttest design. Barnmorskevård och rådgivning baserad på Swanson Care Theory är ett sorgestödsprogram som består av åtta intervjuer, varav fyra ansikte mot ansikte intervjuer efter kvinnans inläggning på kliniken och fyra telefonintervjuer fram till den 30:e dagen efter utskrivning. Studien genomfördes med 76 par som lades in på obstetrik- och gynekologiska avdelningen på ett tränings- och forskningssjukhus i Istanbul mellan augusti 2023 och maj 2024 med diagnosen graviditetsförlust. Interventionsgruppen (n=38) fick barnmorskevård och rådgivning baserad på Swanson Care Theory utöver rutinmässig barnmorskevård i enlighet med kliniska rutiner, medan kontrollgruppen (n=38) endast fick rutinmässig barnmorskevård i enlighet med kliniska rutiner. Den här studien använde Introduktionsformuläret för kvinnor som upplever graviditetsförlust, Introduktionsformuläret för män som upplever graviditetsförlust, Introduktionsformuläret för män som upplever graviditetsförlust, Skala för Perinatal Bereavement och General Well-Being Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkon, 34674
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Att gå med på att delta i forskningen med en partner.
- Tala och förstå turkiska.
- Att vara 18 år eller äldre.
- Att vara minst grundskoleexamen.
- Har upplevt förlust efter spontan graviditet.
- Att inte få diagnosen en psykiatrisk sjukdom.
Uteslutningskriterier:
- Graviditetsförlust på grund av medicinsk avslutning
- Att vara gravid med assisterad befruktning och uppleva graviditetsförlust
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell interventionsgrupp (Grupp som får barnmorskevård baserad på Swanson Care Theory)
Efter randomisering av kvinnorna som tilldelades kliniken informerades de om forskningen och deras samtycke erhölls; sedan fylldes formuläret för kvinnors inledande information, skalan för allmän välbefinnande, skalan för perinatal sorg och inledande informationsformulär för män i av sina män.
Interventionsgruppen (n=38) fick barnmorskevård baserad på Swanson Care Theory utöver rutinvård i enlighet med kliniska rutiner.
Kontrollgruppen (n=38) fick endast rutinvård i enlighet med de kliniska procedurerna.
För deltagarna i interventionsgruppen skapades en utövares guide baserad på Swanson Care Theory bestående av stadierna 'Knowing,' 'Being together', 'Meeting the needs', 'Empowering' och 'Maintaining faith'.
I denna riktlinje genomfördes åtta intervjuer, fyra ansikte mot ansikte på kliniken och fyra per telefon efter utskrivning.
I den första intervjun, direkt efter att kvinnan blivit inlagd på kliniken
|
Alla steg i Barnmorskevårds- och rådgivningsguiden för par som upplever graviditetsförlust, som utvecklades av forskaren och innefattade vård, utbildning och barnmorskerådgivning bestående av åtta intervjuer, varav fyra var ansikte mot ansikte och fyra per telefon, var tillämpad.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnorna och deras män som tilldelades denna grupp i en randomiserad kontrollerad studie intervjuades efter inläggning på kliniken och fick detaljerad information om studien och ett samtyckesformulär fylldes i. Inledande informationsformulär för kvinnor och kort formulär för allmän välbefinnandeskala, kortversion av perinatal sorgskala och inledande informationsformulär för män fylldes i för sina män. Under studieperioden fick kvinnor i denna grupp rutinmässig barnmorskevård och rådgivning i enlighet med sjukhus och kliniska rutiner. Kliniska procedurer inkluderade fysiologisk vård såsom blödningskontroll och övervakning av vitala tecken under avbrytande av graviditeten. Inga andra vårdrutiner än fysiologisk vård tillämpades. På den trettionde dagen efter att kvinnan skrevs ut från kliniken genomfördes General Well-Being Scale och Perinatal Reavement Scale genom telefonintervjumetoden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perinatal sorgnivå
Tidsram: 30 dagar/1 månad
|
The Perinatal Grief Scale (32-post kort version) utvecklad av Toedter et al. består av 32 objekt på en 5-gradig Likert-skala.
Denna skala bedömer graden av sorg efter perinatal förlust.
Varje fråga på skalan besvarades som 'Instämmer helt, håller med, inte bestämt, håller inte med, håller inte med.
Aktiv sorg, hopplöshet och svårigheter att klara sig var underskalor av skalan.
När den totala perinatala sorgpoängen och den totala poängen erhållen från underdimensionerna ökade, fastställdes det att sorgnivån hos individen var högre.
Den totala perinatala sorgpoängen från PMS var mellan 32-160.
Den turkiska validiteten och reliabiliteten av skalan utfördes av 4 akademiker under 2017 och innehållsvaliditetsindexet visade sig vara 0,95.
I denna studie var Cronbachs alfa-värde på skalan 0,774.
|
30 dagar/1 månad
|
|
General Well-Being Scale Kortform
Tidsram: 30 dagar senare
|
Den korta formen av General Well-being Scale skapades som ett resultat av faktoranalysstudierna av förkortningen av General Well-being Scale bestående av 65 poster utvecklade av Longo et al. år 2017 för att fastställa individers välbefinnande.
Kortformen General Well-Being Scale bestod av 14 poster.
I den femgradiga skalan av Likert-typ finns saker som Allt jag gör är värdefullt.
"1" är inte alls sant och "5" är alltid sant.
Den turkiska validiteten och reliabiliteten av skalan utfördes av 3 akademiker 2021, och som ett resultat av reliabilitetsstudierna visade sig den interna konsistenskoefficienten och konstruktionsreliabiliteten för skalan vara 0,84 och den två halva testkorrelationen var 0,77 .
I denna studie var Cronbachs alfavärde på skalan 0,848.
|
30 dagar senare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (Annan identifierare: USKUDARU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .