- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06590376
El efecto de la atención de partería brindada a parejas que experimentan una pérdida del embarazo sobre el duelo y el bienestar general
El efecto de la atención de partería basada en la teoría de la atención de Swanson brindada a parejas que experimentan una pérdida del embarazo sobre el nivel de duelo y bienestar general
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la atención y el asesoramiento de parteras basados en la teoría del cuidado de Swanson para parejas que experimentan una pérdida del embarazo sobre el duelo perinatal y los niveles de bienestar general de las mujeres.
Método: El estudio tuvo un diseño experimental pretest-postest de dos grupos. La atención y el asesoramiento de partería basado en la teoría del cuidado de Swanson es un programa de apoyo al duelo que consta de ocho entrevistas, incluidas cuatro entrevistas cara a cara después del ingreso de la mujer a la clínica y cuatro entrevistas telefónicas hasta el día 30 después del alta. El estudio se realizó con 76 parejas ingresadas en el departamento de obstetricia y ginecología de un hospital de formación e investigación en Estambul entre agosto de 2023 y mayo de 2024 con un diagnóstico de pérdida del embarazo. El grupo de intervención (n=38) recibió atención de partería y asesoramiento basado en la teoría de la atención de Swanson, además de atención de partería de rutina de acuerdo con los procedimientos clínicos, mientras que el grupo de control (n=38) recibió solo atención de partería de rutina de acuerdo con los procedimientos clínicos. Este estudio utilizó el formulario de información introductoria para mujeres que experimentan pérdida del embarazo, el formulario de información introductoria para hombres que experimentan pérdida del embarazo, la escala de duelo perinatal y la escala de bienestar general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Pavo, 34674
- Uskudar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Aceptar participar en la investigación con un socio.
- Habla y entiende turco.
- Tener 18 años de edad o más.
- Estar al menos graduado de escuela primaria.
- Haber experimentado una pérdida después de un embarazo espontáneo.
- No haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
Criterios de exclusión:
- Pérdida del embarazo por interrupción médica.
- Estar embarazada con técnicas de reproducción asistida y experimentar pérdida del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Experimental (Grupo que recibe atención de partería basado en la Teoría del Cuidado de Swanson)
Después de la aleatorización de las mujeres asignadas a la clínica, se les informó sobre la investigación y se obtuvo su consentimiento; luego, sus maridos completaron el formulario de información introductoria para mujeres, la escala de bienestar general, la escala de duelo perinatal y el formulario de información introductoria para hombres.
El grupo de intervención (n = 38) recibió atención de partería basada en la teoría de la atención de Swanson, además de la atención de rutina de acuerdo con los procedimientos clínicos.
El grupo de control (n=38) recibió sólo atención de rutina de acuerdo con los procedimientos clínicos.
Para los participantes del grupo de intervención, se creó una guía para profesionales basada en la teoría del cuidado de Swanson que consta de las etapas de "Conocer", "Estar juntos", "Satisfacer las necesidades", "Empoderar" y "Mantener la fe".
En esta guía se realizaron ocho entrevistas, cuatro cara a cara en la clínica y cuatro por teléfono después del alta.
En la primera entrevista, inmediatamente después del ingreso de la mujer a la clínica.
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Se analizaron todas las etapas de la Guía para profesionales de atención y asesoramiento de parteras para parejas que experimentan una pérdida del embarazo, que fue desarrollada por el investigador e incluyó atención, educación y asesoramiento de parteras y que consta de ocho entrevistas, cuatro de las cuales fueron cara a cara y cuatro por teléfono. aplicado.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres y sus maridos que fueron asignados a este grupo en un ensayo controlado aleatorio fueron entrevistados después del ingreso a la clínica y se les proporcionó información detallada sobre el estudio y se completó un formulario de consentimiento. Se completaron para sus maridos el formulario de información introductoria para mujeres y el formulario breve de la escala de bienestar general, la versión corta de la escala de duelo perinatal y el formulario de información introductoria para hombres. Durante el período del estudio, las mujeres de este grupo recibieron atención y asesoramiento de partería de rutina de acuerdo con los procedimientos clínicos y hospitalarios. Los procedimientos clínicos incluyeron cuidados fisiológicos como control de sangrado y seguimiento de signos vitales durante la interrupción del embarazo. No se aplicaron procedimientos de cuidado distintos a los fisiológicos. Al trigésimo día después del alta de la mujer de la clínica, se completaron la Escala de Bienestar General y la Escala de Duelo Perinatal mediante el método de entrevista telefónica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de duelo perinatal
Periodo de tiempo: 30 días/1 mes
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La Escala de Duelo Perinatal (versión corta de 32 ítems) desarrollada por Toedter et al. Consta de 32 ítems en una escala Likert de 5 puntos.
Esta escala evalúa el grado de duelo tras una pérdida perinatal.
Cada pregunta de la escala se respondió como "Muy de acuerdo, de acuerdo, indeciso, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo".
' El duelo activo, la desesperanza y la dificultad para afrontar la situación fueron subescalas de la escala.
A medida que aumentaron el puntaje total de duelo perinatal y el puntaje total obtenido de las subdimensiones, se determinó que el nivel de duelo del individuo era mayor.
La puntuación total de duelo perinatal obtenida del PMS estuvo entre 32 y 160.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por 4 académicos en 2017 y se encontró que el índice de validez de contenido era 0,95.
En este estudio, el valor alfa de Cronbach de la escala fue 0,774.
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30 días/1 mes
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Escala de bienestar general en formato breve
Periodo de tiempo: 30 días después
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La forma corta de la Escala de Bienestar General fue creada como resultado de los estudios de análisis factorial del acortamiento de la Escala de Bienestar General que consta de 65 ítems desarrollados por Longo et al. en 2017 para determinar el bienestar de las personas.
La escala corta de bienestar general constaba de 14 ítems.
En la escala tipo Likert de cinco puntos se encuentran ítems como Todo lo que hago es valioso.
"1" no es cierto en absoluto y "5" siempre es cierto.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por 3 académicos en 2021 y, como resultado de los estudios de confiabilidad, se encontró que el coeficiente de consistencia interna y la confiabilidad del constructo de la escala eran 0,84 y la correlación de la prueba de dos mitades era 0,77. .
En este estudio, el valor alfa de Cronbach de la escala fue 0,848.
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30 días después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (Otro identificador: USKUDARU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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