Wpływ opieki położniczej udzielanej parom doświadczającym utraty ciąży na żałobę i ogólne samopoczucie
Wpływ opieki położniczej opartej na teorii opieki Swansona dla par doświadczających utraty ciąży na poziom żałoby i ogólny dobrostan
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu opieki i poradnictwa położniczego opartego na teorii opieki Swansona dla par doświadczających utraty ciąży na poziom żałoby okołoporodowej i ogólnego dobrostanu kobiet.
Metoda: Badanie miało schemat eksperymentalny w dwóch grupach, przed i po teście. Opieka i poradnictwo położnicze oparte na Teorii Opieki Swansona to program wsparcia w żałobie, składający się z ośmiu wywiadów, w tym czterech wywiadów bezpośrednich po przyjęciu kobiety do kliniki i czterech wywiadów telefonicznych do 30 dnia po wypisie. Badanie przeprowadzono wśród 76 par przyjętych na oddział położniczo-ginekologiczny szpitala szkoleniowo-badawczego w Stambule w okresie od sierpnia 2023 r. do maja 2024 r. z rozpoznaniem utraty ciąży. Grupa interwencyjna (n=38) oprócz rutynowej opieki położniczej zgodnie z procedurami klinicznymi korzystała z opieki położniczej i poradnictwa w oparciu o teorię opieki Swansona, podczas gdy grupa kontrolna (n=38) otrzymywała jedynie rutynową opiekę położniczą zgodnie z procedurami klinicznymi. W badaniu tym wykorzystano Formularz informacji wstępnych dla kobiet doświadczających utraty ciąży, Formularz informacji wstępnych dla mężczyzn doświadczających utraty ciąży, Skalę żałoby okołoporodowej i Skalę ogólnego dobrostanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Indyk, 34674
- Üsküdar university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu wraz z partnerem.
- Mówić i rozumieć turecki.
- Mieć ukończone 18 lat.
- Być absolwentem co najmniej szkoły podstawowej.
- Doświadczyłaś straty po samoistnej ciąży.
- Brak diagnozy choroby psychicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Utrata ciąży z powodu przerwania ciąży
- Ciąża przy zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu i doświadczenie utraty ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna (grupa otrzymująca opiekę położniczą w oparciu o teorię opieki Swansona)
Po randomizacji przydzielonych do kliniki kobiet poinformowano je o badaniu i uzyskano ich zgodę; następnie ich mężowie wypełnili Formularz informacji wstępnych dla kobiet, Skalę ogólnego dobrostanu, Skalę żałoby okołoporodowej i Formularz informacji wstępnych dla mężczyzn.
Grupa interwencyjna (n=38) oprócz rutynowej opieki zgodnie z procedurami klinicznymi korzystała z opieki położnej opartej na teorii opieki Swansona.
Grupa kontrolna (n=38) objęta była jedynie rutynową opieką, zgodnie z procedurami klinicznymi.
Dla uczestników grupy interwencyjnej stworzono poradnik praktyka oparty na Teorii Opieki Swansona, składający się z etapów: „Poznawanie”, „Bycie razem”, „Zaspokajanie potrzeb”, „Wzmacnianie wiary” i „Utrzymanie wiary”.
Zgodnie z tymi wytycznymi przeprowadzono osiem wywiadów, cztery osobiście w klinice i cztery telefonicznie po wypisie.
Podczas pierwszej rozmowy, bezpośrednio po przyjęciu kobiety do kliniki
|
Wszystkie etapy opracowanego przez badaczkę Przewodnika dla praktyków opieki i poradnictwa położniczego dla par doświadczających utraty ciąży, obejmującego opiekę, edukację i poradnictwo położnicze składające się z ośmiu rozmów, z czego cztery bezpośrednie i cztery telefoniczne, zostały stosowany.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Z kobietami i ich mężami, którzy zostali przydzieleni do tej grupy w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, po przyjęciu do kliniki przeprowadzono wywiad i uzyskano szczegółowe informacje na temat badania oraz wypełniono formularz zgody. Dla ich mężów wypełniono Formularz informacji wstępnych dla kobiet i krótki formularz Skali ogólnego dobrostanu, skróconą wersję Skali żałoby okołoporodowej i Formularz informacji wstępnych dla mężczyzn. W okresie objętym badaniem kobiety z tej grupy objęte były rutynową opieką i poradnictwem położniczym, zgodnie z procedurami szpitalnymi i klinicznymi. Procedury kliniczne obejmowały opiekę fizjologiczną, taką jak opanowanie krwawienia i monitorowanie parametrów życiowych podczas przerywania ciąży. Nie stosowano żadnych zabiegów pielęgnacyjnych poza opieką fizjologiczną. W trzydziestym dniu po wypisaniu kobiety z kliniki metodą wywiadu telefonicznego wypełniono Skalę Ogólnego Dobrobytu i Skalę Żałoby Okołoporodowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom żałoby okołoporodowej
Ramy czasowe: 30 dni/1 miesiąc
|
Skala Żałoby Okołoporodowej (32-itemowa wersja skrócona) opracowana przez Toedtera i wsp. składa się z 32 pozycji w 5-stopniowej skali Likerta.
Skala ta ocenia stopień żałoby po stracie okołoporodowej.
Na każde pytanie na skali odpowiadano następująco: „Zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, niezdecydowany, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam”.
Podskalami tej skali były aktywny żal, beznadzieja i trudności w radzeniu sobie.
W miarę wzrostu całkowitego wyniku żałoby okołoporodowej i całkowitego wyniku uzyskanego z podwymiarów, stwierdzono, że poziom żałoby u danej osoby był wyższy.
Całkowity wynik żałoby okołoporodowej uzyskany w skali PMS mieścił się w przedziale 32–160.
Turecka trafność i rzetelność skali została przeprowadzona w 2017 roku przez 4 naukowców, a wskaźnik trafności merytorycznej wyniósł 0,95.
W tym badaniu wartość alfa skali Cronbacha wyniosła 0,774.
|
30 dni/1 miesiąc
|
|
Krótki formularz Ogólnej Skali Dobrego Samopoczucia
Ramy czasowe: 30 dni później
|
Krótka forma Skali Dobrobytu Ogólnego powstała w wyniku badań analizy czynnikowej skrócenia Skali Dobrobytu Ogólnego składającej się z 65 pozycji opracowanej przez Longo i wsp. w 2017 r. w celu określenia dobrostanu jednostek.
Skrócona Formularz Skali Ogólnego Dobrego Samopoczucia składał się z 14 pozycji.
W pięciostopniowej skali typu Likerta znajdują się takie pozycje, jak Wszystko, co robię, jest cenne.
„1” wcale nie jest prawdą, a „5” jest zawsze prawdą.
Turecka trafność i rzetelność skali została przeprowadzona w 2021 roku przez 3 naukowców, a w wyniku badań rzetelności współczynnik zgodności wewnętrznej i rzetelność konstrukcji skali wyniosły 0,84, a korelacja testu dwóch połówek wyniosła 0,77 .
W tym badaniu wartość alfa skali Cronbacha wyniosła 0,848.
|
30 dni później
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (Inny identyfikator: USKUDARU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .