Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​jordemoderpleje givet til par, der oplever svangerskabstab på sorg og generelt velbefindende

25. september 2024 opdateret af: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​jordemoderpleje baseret på Swanson Care Theory givet til par, der oplever graviditetstab på niveauet af sorg og generel velbefindende

Denne undersøgelse blev designet som en randomiseret kontrolleret, 2-gruppe, præ-test-post-test komparativ, eksperimentel undersøgelse for at øge det generelle velbefindende hos kvinder, der oplever graviditetstab, og for at mindske niveauet af perinatal sorg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​jordemoderpleje og rådgivning baseret på Swanson Care Theory for par, der oplever svangerskabstab på kvinders perinatale sorg og generelle velværeniveauer.

Metode: Undersøgelsen havde et eksperimentelt to-gruppe pretest-posttest design. Jordemoderpleje og rådgivning baseret på Swanson Care Theory er et sorgstøtteprogram bestående af otte samtaler, heraf fire face-to-face samtaler efter kvindens indlæggelse på klinikken og fire telefonsamtaler indtil 30. dagen efter udskrivelsen. Undersøgelsen blev udført med 76 par indlagt på obstetrik og gynækologisk afdeling på et trænings- og forskningshospital i Istanbul mellem august 2023 og maj 2024 med diagnosen tab af graviditet. Interventionsgruppen (n=38) modtog jordemoderpleje og rådgivning baseret på Swanson Care Theory udover rutinemæssig jordemoderpleje i overensstemmelse med kliniske procedurer, hvorimod kontrolgruppen (n=38) kun modtog rutinemæssig jordemoderpleje i overensstemmelse med kliniske procedurer. Denne undersøgelse brugte Introduktionsformularen til kvinder, der oplever tab af graviditet, Introduktionsformularen til mænd, der oplever tab af graviditet, Introduktionsformularen til mænd, der oplever tab af graviditet, skalaen til perinatal sorg og generel velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34674
        • Uskudar university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • At acceptere at deltage i forskningen med en partner.
  • Tal og forstå tyrkisk.
  • At være 18 år eller ældre.
  • At være mindst folkeskoleuddannet.
  • Har oplevet tab efter spontan graviditet.
  • Ikke at blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditetstab på grund af medicinsk afbrydelse
  • At være gravid med assisterede befrugtningsteknikker og opleve graviditetstab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel interventionsgruppe (gruppe, der modtager jordemoderpleje baseret på Swanson Care Theory)
Efter randomisering af de kvinder, der blev allokeret til klinikken, blev de informeret om forskningen, og deres samtykke blev indhentet; Derefter blev kvindernes indledende informationsskema, generel velværeskala, perinatal sorgskala og mandlige indledende informationsskema udfyldt af deres mænd. Interventionsgruppen (n=38) modtog jordemoderpleje baseret på Swanson Care Theory ud over rutinepleje i overensstemmelse med kliniske procedurer. Kontrolgruppen (n=38) modtog kun rutinemæssig behandling i overensstemmelse med de kliniske procedurer. Til deltagerne i interventionsgruppen blev der lavet en praktiserende vejledning baseret på Swanson Care Theory bestående af stadierne 'Knowing,' 'Being together', 'Meeting the needs', 'Empowering' og 'Maintaining faith'. I denne guideline er der gennemført otte interviews, fire ansigt til ansigt i klinikken og fire telefonisk efter udskrivelsen. I den første samtale, umiddelbart efter kvinden blev indlagt på klinikken
Alle stadier i Jordemoder- og jordemodervejledningen for par, der oplever svangerskabstab, som er udviklet af forskeren og omfattede pleje, uddannelse og jordemoderrådgivning bestående af otte interviews, hvoraf fire var ansigt-til-ansigt og fire telefonisk. anvendt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kvinderne og deres mænd, som blev tildelt denne gruppe i et randomiseret kontrolleret forsøg, blev interviewet efter indlæggelse på klinikken og fik detaljeret information om undersøgelsen, og en samtykkeerklæring blev udfyldt. Kvinders indledende informationsskema og generel velværeskala kortformular, perinatal sorgskala kort version og mandlig introduktionsinformationsskema blev udfyldt for deres mænd.

I løbet af undersøgelsesperioden modtog kvinder i denne gruppe rutinemæssig jordemoderpleje og rådgivning i overensstemmelse med hospitals- og kliniske procedurer. Kliniske procedurer omfattede fysiologisk pleje såsom blødningskontrol og overvågning af vitale tegn under graviditetsafbrydelse. Der blev ikke anvendt andre plejeprocedurer end fysiologisk pleje.

På den tredivte dag efter, at kvinden blev udskrevet fra klinikken, blev General Well-Being Scale og Perinatal Bereavement Scale gennemført ved telefoninterviewmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perinatalt sorgniveau
Tidsramme: 30 dage/1 måned
The Perinatal Grief Scale (32-item Short Version) udviklet af Toedter et al. består af 32 elementer på en 5-punkts Likert-skala. Denne skala vurderer graden af ​​sorg efter perinatalt tab. Hvert spørgsmål på skalaen blev besvaret som 'Meget enig, enig, uafklaret, uenig, meget uenig. Aktiv sorg, håbløshed og besvær med at klare sig var underskalaer af skalaen. Efterhånden som den samlede perinatale sorgscore og den samlede score opnået fra underdimensionerne steg, blev det bestemt, at individets sorgniveau var højere. Den samlede perinatale sorgscore opnået fra PMS var mellem 32-160. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af 4 akademikere i 2017, og indholdsvaliditetsindekset blev fundet til at være 0,95. I denne undersøgelse var Cronbachs alfa-værdi af skalaen 0,774.
30 dage/1 måned
Generel velværeskala Kort form
Tidsramme: 30 dage senere
Den korte form for General Well-being Scale blev skabt som et resultat af faktoranalysestudierne af forkortelsen af ​​General Well-being Scale bestående af 65 punkter udviklet af Longo et al. i 2017 for at bestemme individers velbefindende. Kortformularen til generel velværeskala bestod af 14 punkter. I fempunktsskalaen af ​​Likert-typen er der elementer som Alt, hvad jeg gør, er værdifuldt. "1" er slet ikke sandt, og "5" er altid sandt. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af 3 akademikere i 2021, og som et resultat af reliabilitetsstudierne blev den interne konsistenskoefficient og konstruktionsreliabilitet af skalaen fundet til at være 0,84 og to-halv test-korrelationen var 0,77 . I denne undersøgelse var Cronbachs alfa-værdi af skalaen 0,848.
30 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et forskningspapir var planlagt for at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetstab

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med jordemoderpleje baseret på Swanson omsorgsteori

Abonner