- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06590376
Effekten af jordemoderpleje givet til par, der oplever svangerskabstab på sorg og generelt velbefindende
Effekten af jordemoderpleje baseret på Swanson Care Theory givet til par, der oplever graviditetstab på niveauet af sorg og generel velbefindende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af jordemoderpleje og rådgivning baseret på Swanson Care Theory for par, der oplever svangerskabstab på kvinders perinatale sorg og generelle velværeniveauer.
Metode: Undersøgelsen havde et eksperimentelt to-gruppe pretest-posttest design. Jordemoderpleje og rådgivning baseret på Swanson Care Theory er et sorgstøtteprogram bestående af otte samtaler, heraf fire face-to-face samtaler efter kvindens indlæggelse på klinikken og fire telefonsamtaler indtil 30. dagen efter udskrivelsen. Undersøgelsen blev udført med 76 par indlagt på obstetrik og gynækologisk afdeling på et trænings- og forskningshospital i Istanbul mellem august 2023 og maj 2024 med diagnosen tab af graviditet. Interventionsgruppen (n=38) modtog jordemoderpleje og rådgivning baseret på Swanson Care Theory udover rutinemæssig jordemoderpleje i overensstemmelse med kliniske procedurer, hvorimod kontrolgruppen (n=38) kun modtog rutinemæssig jordemoderpleje i overensstemmelse med kliniske procedurer. Denne undersøgelse brugte Introduktionsformularen til kvinder, der oplever tab af graviditet, Introduktionsformularen til mænd, der oplever tab af graviditet, Introduktionsformularen til mænd, der oplever tab af graviditet, skalaen til perinatal sorg og generel velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34674
- Uskudar university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At acceptere at deltage i forskningen med en partner.
- Tal og forstå tyrkisk.
- At være 18 år eller ældre.
- At være mindst folkeskoleuddannet.
- Har oplevet tab efter spontan graviditet.
- Ikke at blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditetstab på grund af medicinsk afbrydelse
- At være gravid med assisterede befrugtningsteknikker og opleve graviditetstab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel interventionsgruppe (gruppe, der modtager jordemoderpleje baseret på Swanson Care Theory)
Efter randomisering af de kvinder, der blev allokeret til klinikken, blev de informeret om forskningen, og deres samtykke blev indhentet; Derefter blev kvindernes indledende informationsskema, generel velværeskala, perinatal sorgskala og mandlige indledende informationsskema udfyldt af deres mænd.
Interventionsgruppen (n=38) modtog jordemoderpleje baseret på Swanson Care Theory ud over rutinepleje i overensstemmelse med kliniske procedurer.
Kontrolgruppen (n=38) modtog kun rutinemæssig behandling i overensstemmelse med de kliniske procedurer.
Til deltagerne i interventionsgruppen blev der lavet en praktiserende vejledning baseret på Swanson Care Theory bestående af stadierne 'Knowing,' 'Being together', 'Meeting the needs', 'Empowering' og 'Maintaining faith'.
I denne guideline er der gennemført otte interviews, fire ansigt til ansigt i klinikken og fire telefonisk efter udskrivelsen.
I den første samtale, umiddelbart efter kvinden blev indlagt på klinikken
|
Alle stadier i Jordemoder- og jordemodervejledningen for par, der oplever svangerskabstab, som er udviklet af forskeren og omfattede pleje, uddannelse og jordemoderrådgivning bestående af otte interviews, hvoraf fire var ansigt-til-ansigt og fire telefonisk. anvendt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinderne og deres mænd, som blev tildelt denne gruppe i et randomiseret kontrolleret forsøg, blev interviewet efter indlæggelse på klinikken og fik detaljeret information om undersøgelsen, og en samtykkeerklæring blev udfyldt. Kvinders indledende informationsskema og generel velværeskala kortformular, perinatal sorgskala kort version og mandlig introduktionsinformationsskema blev udfyldt for deres mænd. I løbet af undersøgelsesperioden modtog kvinder i denne gruppe rutinemæssig jordemoderpleje og rådgivning i overensstemmelse med hospitals- og kliniske procedurer. Kliniske procedurer omfattede fysiologisk pleje såsom blødningskontrol og overvågning af vitale tegn under graviditetsafbrydelse. Der blev ikke anvendt andre plejeprocedurer end fysiologisk pleje. På den tredivte dag efter, at kvinden blev udskrevet fra klinikken, blev General Well-Being Scale og Perinatal Bereavement Scale gennemført ved telefoninterviewmetode. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perinatalt sorgniveau
Tidsramme: 30 dage/1 måned
|
The Perinatal Grief Scale (32-item Short Version) udviklet af Toedter et al. består af 32 elementer på en 5-punkts Likert-skala.
Denne skala vurderer graden af sorg efter perinatalt tab.
Hvert spørgsmål på skalaen blev besvaret som 'Meget enig, enig, uafklaret, uenig, meget uenig.
Aktiv sorg, håbløshed og besvær med at klare sig var underskalaer af skalaen.
Efterhånden som den samlede perinatale sorgscore og den samlede score opnået fra underdimensionerne steg, blev det bestemt, at individets sorgniveau var højere.
Den samlede perinatale sorgscore opnået fra PMS var mellem 32-160.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af 4 akademikere i 2017, og indholdsvaliditetsindekset blev fundet til at være 0,95.
I denne undersøgelse var Cronbachs alfa-værdi af skalaen 0,774.
|
30 dage/1 måned
|
|
Generel velværeskala Kort form
Tidsramme: 30 dage senere
|
Den korte form for General Well-being Scale blev skabt som et resultat af faktoranalysestudierne af forkortelsen af General Well-being Scale bestående af 65 punkter udviklet af Longo et al. i 2017 for at bestemme individers velbefindende.
Kortformularen til generel velværeskala bestod af 14 punkter.
I fempunktsskalaen af Likert-typen er der elementer som Alt, hvad jeg gør, er værdifuldt.
"1" er slet ikke sandt, og "5" er altid sandt.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af 3 akademikere i 2021, og som et resultat af reliabilitetsstudierne blev den interne konsistenskoefficient og konstruktionsreliabilitet af skalaen fundet til at være 0,84 og to-halv test-korrelationen var 0,77 .
I denne undersøgelse var Cronbachs alfa-værdi af skalaen 0,848.
|
30 dage senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (Anden identifikator: USKUDARU)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetstab
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med jordemoderpleje baseret på Swanson omsorgsteori
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan