Vliv péče porodní asistentky u párů prožívajících ztrátu těhotenství na smutek a celkovou pohodu
Účinek péče porodní asistence založené na teorii Swansonovy péče u párů, které zažívají ztrátu těhotenství na úrovni zármutku a obecné pohody
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv porodní péče a poradenství založeného na Swansonově teorii péče pro páry, které zažívají ztrátu těhotenství, na perinatální zármutek a celkovou úroveň pohody žen.
Metoda: Studie měla experimentální dvouskupinový pretest-posttest design. Péče a poradenství porodní asistentky založené na Swansonově teorii péče je program na podporu zármutku sestávající z osmi pohovorů, včetně čtyř pohovorů tváří v tvář po přijetí ženy na kliniku a čtyř telefonických pohovorů do 30. dne po propuštění. Studie byla provedena se 76 páry přijatými na porodnické a gynekologické oddělení výcvikové a výzkumné nemocnice v Istanbulu mezi srpnem 2023 a květnem 2024 s diagnózou ztráty těhotenství. Intervenční skupině (n=38) byla kromě běžné porodní péče v souladu s klinickými postupy poskytnuta porodní péče a poradenství založené na Swanson Care Theory, zatímco kontrolní skupině (n=38) byla poskytnuta pouze běžná péče porodní asistentky v souladu s klinickými postupy. V této studii byl použit úvodní informační formulář pro ženy zažívající ztrátu těhotenství, úvodní informační formulář pro muže, kteří zažili ztrátu těhotenství, stupnice perinatálního úmrtí a stupnice obecné pohody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34674
- Uskudar university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí
- Souhlasit s účastí ve výzkumu s partnerem.
- Mluvit a rozumět turecky.
- Být starší 18 let.
- Být absolventem alespoň základní školy.
- Zkušenost se ztrátou po spontánním těhotenství.
- Bez diagnózy psychiatrické nemoci.
Kritéria vyloučení:
- Ztráta těhotenství v důsledku lékařského ukončení
- Být těhotná s technikami asistované reprodukce a zažít ztrátu těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intervenční skupina (skupina přijímající péči porodní asistentky na základě Swansonovy teorie péče)
Po randomizaci žen, které byly přiděleny na kliniku, byly informovány o výzkumu a byl získán jejich souhlas; poté manželé vyplnili formulář Úvodní informace pro ženy, Škálu obecné pohody, Škálu perinatálního úmrtí a Úvodní formulář pro muže.
Intervenční skupině (n=38) byla kromě běžné péče v souladu s klinickými postupy poskytnuta péče porodní asistentky na základě Swanson Care Theory.
Kontrolní skupině (n=38) byla poskytnuta pouze rutinní péče v souladu s klinickými postupy.
Pro účastníky intervenční skupiny byla vytvořena příručka pro praktického lékaře založená na Swansonově teorii péče sestávající z fází „Poznání“, „Být spolu“, „Naplnění potřeb“, „Zmocnění“ a „Udržení víry“.
V tomto doporučení bylo provedeno osm rozhovorů, čtyři osobní na klinice a čtyři telefonické po propuštění.
V prvním rozhovoru, bezprostředně po přijetí ženy na kliniku
|
Všechny fáze Příručky pro péči a poradenství porodní asistentky pro páry zažívající ztrátu těhotenství, kterou vypracovala výzkumnice a která zahrnovala péči, vzdělávání a poradenství porodní asistentky, sestávající z osmi rozhovorů, z nichž čtyři byly osobní a čtyři telefonické, byly aplikovaný.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy a jejich manželé, kteří byli zařazeni do této skupiny v randomizované kontrolované studii, byli po přijetí na kliniku dotazováni a byly jim poskytnuty podrobné informace o studii a byl vyplněn formulář souhlasu. Pro jejich manžely byly vyplněny úvodní informační formulář pro ženy a krátký formulář stupnice obecné pohody, krátká verze stupnice perinatálního úmrtí a úvodní informační formulář pro muže. Během sledovaného období ženy v této skupině dostávaly běžnou péči porodní asistentky a poradenství v souladu s nemocničními a klinickými postupy. Klinické postupy zahrnovaly fyziologickou péči, jako je kontrola krvácení a sledování vitálních funkcí během ukončení těhotenství. Nebyly aplikovány žádné jiné postupy péče než fyziologická péče. Třicátý den poté, co byla žena propuštěna z kliniky, byly metodou telefonického rozhovoru doplněny Škála obecné pohody a Škála perinatálního úmrtí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň perinatálního smutku
Časové okno: 30 dní/1 měsíc
|
Perinatal Grief Scale (32-položková krátká verze) vyvinutá Toedterem et al. sestává z 32 položek na 5bodové Likertově škále.
Tato škála hodnotí míru smutku po perinatální ztrátě.
Každá otázka na škále byla zodpovězena jako „Rozhodně souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím.
Aktivní smutek, beznaděj a potíže se zvládáním byly dílčími stupni škály.
Jak se celkové skóre perinatálního smutku a celkové skóre získané ze subdimenzí zvyšovalo, bylo zjištěno, že úroveň smutku jednotlivce byla vyšší.
Celkové skóre perinatálního smutku získané z PMS bylo mezi 32-160.
Tureckou validitu a reliabilitu škály provedli 4 akademici v roce 2017 a index obsahové validity byl zjištěn 0,95.
V této studii byla hodnota Cronbachova alfa stupnice 0,774.
|
30 dní/1 měsíc
|
|
Krátká forma stupnice obecné pohody
Časové okno: O 30 dní později
|
Krátká forma škály obecné pohody byla vytvořena jako výsledek studií faktorové analýzy zkrácení škály obecné pohody sestávající z 65 položek vyvinutých Longem et al. v roce 2017 k určení blahobytu jednotlivců.
Krátký formulář škály obecné pohody se skládal ze 14 položek.
V pětibodové škále Likertova typu jsou položky jako Všechno, co dělám, je cenné.
"1" není vůbec pravda a "5" je vždy pravda.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli 3 akademici v roce 2021 a jako výsledek studií spolehlivosti bylo zjištěno, že koeficient vnitřní konzistence a spolehlivost konstrukce škály jsou 0,84 a korelace dvoupolovičního testu byla 0,77. .
V této studii byla Cronbachova alfa hodnota škály 0,848.
|
O 30 dní později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (Jiný identifikátor: USKUDARU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta těhotenství
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy