Het effect van verloskundige zorg aan paren die een zwangerschapsverlies ervaren op verdriet en algemeen welzijn
Het effect van verloskundige zorg, gebaseerd op de Swanson-zorgtheorie, gegeven aan paren die een zwangerschapsverlies ervaren, op het niveau van verdriet en algemeen welzijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie was het onderzoeken van het effect van verloskundige zorg en counseling op basis van de Swanson Care Theory voor paren die een zwangerschapsverlies ervaren op het perinatale verdriet en het algemene welzijn van vrouwen.
Methode: Het onderzoek had een experimenteel pretest-posttestontwerp met twee groepen. Verloskundige zorg en counseling gebaseerd op de Swanson Care Theory is een rouwondersteuningsprogramma dat bestaat uit acht interviews, waaronder vier persoonlijke interviews na de opname van de vrouw in de kliniek en vier telefonische interviews tot de 30e dag na ontslag. Het onderzoek werd uitgevoerd onder 76 paren die tussen augustus 2023 en mei 2024 waren opgenomen op de afdeling verloskunde en gynaecologie van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul met de diagnose zwangerschapsverlies. De interventiegroep (n=38) ontving verloskundige zorg en counseling op basis van de Swanson Care Theory naast routinematige verloskundige zorg in overeenstemming met klinische procedures, terwijl de controlegroep (n=38) alleen routinematige verloskundige zorg ontving in overeenstemming met klinische procedures. Deze studie maakte gebruik van het inleidende informatieformulier voor vrouwen die zwangerschapsverlies ervaren, het inleidende informatieformulier voor mannen die zwangerschapsverlies ervaren, de schaal voor perinatale rouw en de schaal voor algemeen welzijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34674
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek met een partner.
- Spreek en versta Turks.
- 18 jaar of ouder zijn.
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald.
- Een verlies hebben ervaren na een spontane zwangerschap.
- Niet gediagnosticeerd worden met een psychiatrische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsverlies als gevolg van medische beëindiging
- Zwanger zijn met kunstmatige voortplantingstechnieken en zwangerschapsverlies ervaren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele interventiegroep (groep die verloskundige zorg ontvangt op basis van de Swanson zorgtheorie)
Na randomisatie van de vrouwen die aan de kliniek waren toegewezen, werden zij geïnformeerd over het onderzoek en werd hun toestemming verkregen; vervolgens werden het Inleidende Informatieformulier voor Vrouwen, de Schaal voor Algemeen Welzijn, de Schaal voor Perinatale Rouw en het Inleidende Informatieformulier voor Mannen door hun echtgenoten ingevuld.
De interventiegroep (n=38) ontving verloskundige zorg op basis van de Swanson Zorgtheorie, naast de routinematige zorg volgens klinische procedures.
De controlegroep (n=38) ontving alleen routinematige zorg in overeenstemming met de klinische procedures.
Voor de deelnemers aan de interventiegroep werd een praktijkgids opgesteld, gebaseerd op de Swanson Zorgtheorie, bestaande uit de fasen 'Weten', 'Samen zijn', 'In de behoeften voorzien', 'Empoweren' en 'Vertrouwen behouden'.
In deze richtlijn zijn acht interviews afgenomen, vier face-to-face in de kliniek en vier telefonisch na ontslag.
In het eerste interview, direct nadat de vrouw was opgenomen in de kliniek
|
Alle stadia van de Verloskundige Zorg- en Counseling Gids voor Paren die Zwangerschapsverlies ervaren, die door de onderzoeker was ontwikkeld en zorg, onderwijs en verloskundige begeleiding omvatte, bestaande uit acht interviews, waarvan vier face-to-face en vier per telefoon. toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De vrouwen en hun echtgenoten die in een gerandomiseerde gecontroleerde studie aan deze groep waren toegewezen, werden na opname in de kliniek geïnterviewd en kregen gedetailleerde informatie over het onderzoek en er werd een toestemmingsformulier ingevuld. Het inleidende informatieformulier voor vrouwen en het korte formulier voor de algemene welzijnsschaal, de korte versie voor de perinatale rouwschaal en het inleidende informatieformulier voor mannen werden ingevuld voor hun echtgenoten. Tijdens de onderzoeksperiode ontvingen vrouwen in deze groep routinematige verloskundige zorg en counseling in overeenstemming met ziekenhuis- en klinische procedures. Klinische procedures omvatten fysiologische zorg zoals bloedingsbeheersing en monitoring van vitale functies tijdens de zwangerschapsafbreking. Er werden geen andere zorgprocedures toegepast dan fysiologische zorg. Op de dertigste dag nadat de vrouw uit de kliniek was ontslagen, werden de Algemene Welzijnsschaal en de Perinatale Rouwschaal ingevuld via een telefonisch interview. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perinatale rouwniveau
Tijdsspanne: 30 dagen/1 maand
|
De Perinatale Rouwschaal (korte versie met 32 items), ontwikkeld door Toedter et al. bestaat uit 32 items op een 5-punts Likertschaal.
Deze schaal beoordeelt de mate van rouw na perinataal verlies.
Elke vraag op de schaal werd beantwoord met 'Helemaal mee eens, mee eens, onbeslist, niet mee eens, helemaal niet mee eens'.
' Actief verdriet, hopeloosheid en problemen bij het omgaan met problemen waren subschalen van de schaal.
Naarmate de totale perinatale rouwscore en de totaalscore verkregen uit de subdimensies toenamen, werd vastgesteld dat het rouwniveau van het individu hoger was.
De totale perinatale rouwscore verkregen uit de PMS lag tussen 32 en 160.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd in 2017 door vier academici uitgevoerd en de inhoudsvaliditeitsindex bleek 0,95 te zijn.
In dit onderzoek was de Cronbach's alpha-waarde van de schaal 0,774.
|
30 dagen/1 maand
|
|
Algemeen welzijnsschaal, kort formulier
Tijdsspanne: 30 dagen later
|
De korte vorm van de Algemene Welzijnsschaal is ontstaan als resultaat van de factoranalysestudies naar de verkorting van de Algemene Welzijnsschaal, bestaande uit 65 items ontwikkeld door Longo et al. in 2017 om het welzijn van individuen te bepalen.
Het Short Form van de Algemene Welzijnsschaal bestond uit 14 items.
Op de vijfpunts Likert-schaal zijn er items zoals Alles wat ik doe is waardevol.
‘1’ is helemaal niet waar en ‘5’ is altijd waar.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd in 2021 door drie academici uitgevoerd, en als resultaat van de betrouwbaarheidsstudies bleken de interne consistentiecoëfficiënt en de constructbetrouwbaarheid van de schaal 0,84 te zijn en de twee-half-testcorrelatie 0,77. .
In dit onderzoek was de Cronbach's alpha-waarde van de schaal 0,848.
|
30 dagen later
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (Andere identificatie: USKUDARU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .