- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06590376
유산을 경험한 부부에게 제공되는 조산사 관리가 슬픔과 전반적인 안녕에 미치는 영향
Swanson 케어 이론을 바탕으로 임신 사별을 경험한 부부에게 제공한 조산 케어가 애도 수준과 전반적인 웰빙에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 임신 손실을 경험한 부부를 대상으로 Swanson 케어 이론을 기반으로 한 조산사 케어 및 상담이 여성의 주산기 슬픔과 전반적인 웰빙 수준에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 이 연구는 실험적인 두 그룹의 사전 사후 테스트 설계를 가지고 있었습니다. Swanson 케어 이론에 기초한 조산사 관리 및 상담은 여성이 병원에 입원한 후 4번의 대면 인터뷰와 퇴원 후 30일까지 4번의 전화 인터뷰를 포함하여 8번의 인터뷰로 구성된 애도 지원 프로그램입니다. 이 연구는 2023년 8월부터 2024년 5월 사이에 임신 손실 진단을 받고 이스탄불에 있는 훈련 및 연구 병원의 산부인과에 입원한 76쌍의 커플을 대상으로 실시되었습니다. 중재군(n=38)은 임상 절차에 따른 일상적인 조산 진료 외에 Swanson Care Theory에 기초한 조산 진료 및 상담을 받은 반면, 대조군(n=38)은 임상 절차에 따른 일상적인 조산 진료만 받았습니다. 이 연구에서는 임신 손실을 경험하는 여성 소개 정보 양식, 임신 손실을 경험하는 남성 소개 정보 양식, 주산기 사별 척도 및 일반 웰빙 척도를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 칠면조, 34674
- Uskudar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 파트너와 함께 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 터키어를 말하고 이해하세요.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 최소한 초등학교 졸업 이상이어야 합니다.
- 자연임신 후 상실을 경험한 경우.
- 정신질환 진단을 받지 않습니다.
제외 기준:
- 의료 종료로 인한 임신 손실
- 보조 생식 기술로 임신하고 유산을 경험하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 개입 그룹(Swanson Care 이론에 기초하여 조산 관리를 받는 그룹)
클리닉에 배정된 여성을 무작위로 배정한 후 연구에 대한 정보를 제공하고 동의를 얻었습니다. 그런 다음 남편이 여성 입문 정보 양식, 일반 웰빙 척도, 주산기 사별 척도 및 남성 입문 정보 양식을 작성했습니다.
중재군(n=38)은 임상절차에 따른 일상적인 진료 외에 Swanson Care Theory를 기반으로 한 조산 진료를 받았습니다.
대조군(n=38)은 임상 절차에 따라 일상적인 진료만 받았습니다.
중재그룹 참가자들을 위해 '알기', '함께하기', '요구 충족', '권한 부여', '신앙 유지'의 단계로 구성된 Swanson 케어 이론을 기반으로 한 실무자 가이드가 작성되었습니다.
본 지침에서는 진료소에서 4번, 퇴원 후 4번, 전화로 8번의 인터뷰를 실시하였다.
첫 번째 인터뷰에서는 여성이 병원에 입원한 직후
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연구자가 개발한 임신 상실을 경험하는 커플을 위한 조산사 관리 및 상담 실무자 가이드의 모든 단계는 8번의 인터뷰(대면 4회, 전화 4회)로 구성된 관리, 교육 및 조산사 상담을 포함했습니다. 적용된.
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간섭 없음: 대조군
무작위 대조 시험에서 이 그룹에 배정된 여성과 그들의 남편은 클리닉에 입원한 후 인터뷰를 실시하고 연구에 대한 자세한 정보를 제공받았으며 동의서를 작성했습니다. 남편을 위한 여성 입문 정보 양식 및 일반 웰빙 척도 약식, 주산기 사별 척도 약식 및 남성 입문 정보 양식을 작성했습니다. 연구 기간 동안 이 그룹의 여성들은 병원 및 임상 절차에 따라 정기적인 조산 관리와 상담을 받았습니다. 임상 절차에는 출혈 조절, 임신 중 활력 징후 모니터링과 같은 생리학적 관리가 포함되었습니다. 생리적 관리 이외의 관리 절차는 적용되지 않았습니다. 퇴원 후 30일째 전화인터뷰 방식으로 일반 웰빙 척도와 주산기 사별 척도를 완성하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 슬픔 수준
기간: 30일/1개월
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Toedter 등이 개발한 주산기 슬픔 척도(32개 항목 단축 버전) 5점 리커트 척도의 32개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 주산기 손실 후 슬픔의 정도를 평가합니다.
척도의 각 질문에 '매우 동의함, 동의함, 미정, 동의하지 않음, 전적으로 동의하지 않음'으로 응답했습니다.
적극적인 슬픔, 절망감, 대처의 어려움은 척도의 하위 척도였습니다.
주산기 애도 총점과 하위 차원에서 얻은 총점은 증가할수록 개인의 애도 수준이 높은 것으로 판단되었다.
PMS에서 얻은 총 주산기 슬픔 점수는 32~160점이었습니다.
척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 2017년 4명의 학자를 대상으로 실시되었으며 내용 타당도 지수는 0.95로 나타났다.
본 연구에서 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.774로 나타났다.
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30일/1개월
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일반 웰빙 척도 약식
기간: 30일 후
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일반 웰빙 척도의 약식은 Longo 등이 개발한 65개 항목으로 구성된 일반 웰빙 척도의 단축에 대한 요인 분석 연구의 결과로 만들어졌습니다. 2017년에는 개인의 복지를 결정합니다.
일반웰빙척도 약식은 14개 항목으로 구성되어 있다.
5점 리커트형 척도에는 '내가 하는 모든 일이 가치있다' 등의 항목이 있습니다.
"1"은 전혀 참이 아니며 "5"는 항상 참입니다.
척도의 터키어 타당도 및 신뢰도는 2021년 3명의 학자에 의해 수행되었으며, 신뢰도 연구 결과 척도의 내적 일치계수와 구성신뢰도는 0.84, 두반검사상관관계는 0.77로 나타났다. .
본 연구에서 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.848로 나타났다.
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30일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ÜskudarU Betül Altay
- BETÜL ALTAY (기타 식별자: USKUDARU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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