Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des soins obstétricaux prodigués aux couples victimes d'une fausse grossesse sur le deuil et le bien-être général

25 septembre 2024 mis à jour par: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet des soins de sage-femme basés sur la théorie des soins de Swanson donnés aux couples confrontés à une perte de grossesse sur le niveau de deuil et le bien-être général

Cette étude a été conçue comme une étude expérimentale comparative randomisée, contrôlée, en 2 groupes, pré-test-post-test, pour augmenter le bien-être général des femmes victimes d'une fausse couche et pour diminuer le niveau de deuil périnatal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet des soins et des conseils dispensés par une sage-femme basés sur la théorie des soins de Swanson pour les couples confrontés à une fausse couche sur le deuil périnatal et le bien-être général des femmes.

Méthode : L’étude reposait sur une conception expérimentale prétest-posttest en deux groupes. Les soins et conseils par les sages-femmes basés sur la théorie des soins de Swanson sont un programme de soutien au deuil composé de huit entretiens, dont quatre entretiens en face-à-face après l'admission de la femme à la clinique et quatre entretiens téléphoniques jusqu'au 30e jour après la sortie. L'étude a été menée auprès de 76 couples admis dans le service d'obstétrique et de gynécologie d'un hôpital de formation et de recherche d'Istanbul entre août 2023 et mai 2024 avec un diagnostic de fausse couche. Le groupe d'intervention (n = 38) a reçu des soins et des conseils de sage-femme basés sur la théorie des soins de Swanson en plus des soins de sage-femme de routine conformément aux procédures cliniques, tandis que le groupe témoin (n = 38) a reçu uniquement des soins de sage-femme de routine conformément aux procédures cliniques. Cette étude a utilisé le formulaire d'information d'introduction sur les femmes confrontées à une perte de grossesse, le formulaire d'information d'introduction sur les hommes confrontés à une perte de grossesse, l'échelle de deuil périnatal et l'échelle de bien-être général.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquie, 34674
        • Uskudar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Accepter de participer à la recherche avec un partenaire.
  • Parlez et comprenez le turc.
  • Être âgé de 18 ans ou plus.
  • Être au moins diplômé de l'école primaire.
  • Avoir subi une perte après une grossesse spontanée.
  • Ne pas recevoir de diagnostic de maladie psychiatrique.

Critères d'exclusion :

  • Perte de grossesse due à une interruption médicale
  • Être enceinte grâce à des techniques de procréation assistée et subir une fausse couche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention expérimentale (groupe recevant des soins de sage-femme basés sur la théorie des soins de Swanson)
Après randomisation des femmes affectées à la clinique, elles ont été informées de la recherche et leur consentement a été obtenu ; Ensuite, le formulaire d'information d'introduction pour les femmes, l'échelle de bien-être général, l'échelle de deuil périnatal et le formulaire d'information d'introduction pour les hommes ont été remplis par leurs maris. Le groupe d'intervention (n = 38) a reçu des soins de sage-femme basés sur la théorie des soins de Swanson en plus des soins de routine conformément aux procédures cliniques. Le groupe témoin (n = 38) a reçu uniquement des soins de routine conformément aux procédures cliniques. Pour les participants au groupe d'intervention, un guide du praticien basé sur la théorie des soins de Swanson comprenant les étapes de « Connaître », « Être ensemble », « Répondre aux besoins », « Autonomiser » et « Maintenir la foi » a été créé. Dans cette ligne directrice, huit entretiens ont été menés, quatre en face-à-face à la clinique et quatre par téléphone après la sortie. Lors du premier entretien, immédiatement après l'admission de la femme à la clinique
Toutes les étapes du Guide du praticien en matière de soins et de conseil par sage-femme pour les couples confrontés à une perte de grossesse, qui a été élaboré par le chercheur et comprenait des soins, une éducation et des conseils de sage-femme comprenant huit entretiens, dont quatre en face-à-face et quatre par téléphone, ont été appliqué.
Aucune intervention: Groupe témoin

Les femmes et leurs maris qui ont été affectés à ce groupe dans un essai contrôlé randomisé ont été interrogés après leur admission à la clinique et ont reçu des informations détaillées sur l'étude et un formulaire de consentement a été rempli. Le formulaire d'information d'introduction pour les femmes et le formulaire abrégé de l'échelle de bien-être général, la version courte de l'échelle de deuil périnatal et le formulaire d'information d'introduction pour les hommes ont été remplis pour leurs maris.

Au cours de la période d'étude, les femmes de ce groupe ont reçu des soins et des conseils de routine par une sage-femme conformément aux procédures hospitalières et cliniques. Les procédures cliniques comprenaient des soins physiologiques tels que le contrôle des saignements et la surveillance des signes vitaux pendant l'interruption de grossesse. Aucune procédure de soins autre que les soins physiologiques n’a été appliquée.

Le trentième jour après la sortie de la clinique de la femme, l'échelle de bien-être général et l'échelle de deuil périnatal ont été complétées par la méthode d'entretien téléphonique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de deuil périnatal
Délai: 30 jours/1 mois
L'échelle de deuil périnatal (version courte de 32 éléments) développée par Toedter et al. se compose de 32 éléments sur une échelle de Likert à 5 points. Cette échelle évalue le degré de deuil après une perte périnatale. La réponse à chaque question de l'échelle était la suivante : « Tout à fait d'accord, d'accord, indécis, en désaccord, fortement en désaccord ». Le chagrin actif, le désespoir et la difficulté à faire face étaient des sous-échelles de l'échelle. À mesure que le score total de deuil périnatal et le score total obtenu à partir des sous-dimensions augmentaient, il a été déterminé que le niveau de deuil de l'individu était plus élevé. Le score total de deuil périnatal obtenu à partir du PMS était compris entre 32 et 160. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par 4 académiciens en 2017 et l'indice de validité du contenu s'est avéré être de 0,95. Dans cette étude, la valeur alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,774.
30 jours/1 mois
Formulaire abrégé de l’échelle de bien-être général
Délai: 30 jours plus tard
La forme abrégée de l'échelle de bien-être général a été créée à la suite des études d'analyse factorielle du raccourcissement de l'échelle de bien-être général composée de 65 éléments développés par Longo et al. en 2017 pour déterminer le bien-être des individus. Le formulaire abrégé de l’échelle de bien-être général comprenait 14 éléments. Dans l'échelle de type Likert en cinq points, il y a des éléments tels que Tout ce que je fais a de la valeur. "1" n'est pas vrai du tout et "5" est toujours vrai. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par 3 académiciens en 2021, et à la suite des études de fiabilité, le coefficient de cohérence interne et la fiabilité de construction de l'échelle se sont révélés être de 0,84 et la corrélation des deux demi-tests était de 0,77. . Dans cette étude, la valeur alpha de Cronbach sur l'échelle était de 0,848.
30 jours plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayça DEMİR YILDIRIM, Phd, Üsküdar Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Un document de recherche était prévu pour mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner