慢性腎臓病、透析、腎移植における BETY-BQ の有効性、信頼性、反応性の調査
慢性腎臓病患者、透析、腎移植に関するBETY-生物心理社会的アンケートの妥当性、信頼性、反応性の調査
文献のレビューによると、慢性腎臓病 (CKD) は、うつ病や不安、生活の質の低下などの心理社会的影響の程度の増大と強く関連していることが示されています。 したがって、疾患の心理社会的側面を決定することが重要になる一方で、生物心理社会的特性を決定および評価することにより、個人の疾患管理が容易になる可能性があることが報告されています。 CKD がさまざまな併存疾患、心理社会的特徴、および症状負荷と関連していることを考慮すると、患者報告の転帰測定がこれらの個人の複雑な管理をサポートする可能性があると解釈されます。 患者が報告した転帰測定値を定期的に収集して使用することで、個人と地域社会の両方の観点から病気を理解するための貴重なデータが得られ、ケアの質と転帰を改善できる可能性があります。
認知運動療法アプローチ (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) は、身体運動に基づいた革新的な運動モデルであり、リウマチ患者のために開発された生物心理社会的アプローチの一例です。 BETY-生物心理社会アンケート (BETY-BQ) は、長年にわたって BETY セッションに参加した個人によって報告された改善特性の繰り返しの統計によって作成されました。 BETY-BQ は、痛み、機能性、気分、社交性、セクシュアリティ、睡眠など、人の多くの生物心理社会的特性を総合的に評価します。 したがって、慢性腎臓病におけるこれらの症状を総合的に評価するスケールが必要です。 BETY-BQ は、透析を受けている個人や腎移植患者を含む CKD 集団を評価したい学際的な医療チームのメンバーのための評価ツールとして想定できます。 BETY-BQ は生物心理社会的特性を迅速に評価でき、その構造は慢性疾患患者のフィードバックをもとに作成されているため、この疾患グループにおける検証を検討することを目的としました。
研究者らがこの分野に貢献することを計画したこの研究では、透析および腎移植を受けている慢性腎臓病と診断された個人におけるBETY-BQの有効性、信頼性、感度を調査することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- 電話番号：5319502648
- メール：orkuntf@gmail.com
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
- 募集
- Hacettepe University
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コンタクト：
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- 電話番号：+90 312 305 25 25
- メール：orkuntf@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
慢性腎臓病のある人:
包含基準:
- 慢性腎臓病と診断されている
- 18歳以上であること
- 参加者の同意
除外基準:
- 急性感染症
- がんと診断された場合
透析を受けている人:
包含基準:
- 透析患者であること
- 18歳以上であること
- 参加者の同意
除外基準:
- 急性感染症
- がんと診断された場合
腎臓移植レシピエント:
包含基準:
- 腎臓移植を受けたことがある
- 18歳以上であること
- 参加者の同意
除外基準:
- 急性感染症
- がんと診断された場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BETY-生物心理社会的アンケート
時間枠：3ヶ月
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生物心理社会的状態は、痛み、機能性、気分、社交性、性的指向、睡眠に関する質問を通じて評価されます。
各質問には 30 の項目があり、スコアは 0 ～ 120 の範囲で、0 (まったくない)、1 (まれにはい)、2 (時々はい)、3 (頻繁にはい)、4 (常にはい) に分類されます。
スコアが高いほど、生物心理社会的状態が低いことを反映します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安うつ病スケール
時間枠：3ヶ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は 14 項目で構成され、7 項目は不安を評価し、他の 7 項目はうつ病を評価します。
各項目は 0 ～ 3 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲になります。
スコアが高いほど、より重篤なレベルの不安とうつ病を示します。
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3ヶ月
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腎臓病と生活の質™ (KDQOL™-36)
時間枠：3ヶ月
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36 項目のスケールには、症状/問題、腎臓病の負担と腎臓病の影響、SF12 に由来する身体的要素と精神的要素の 3 つの特定の側面が含まれています。
5 つのサブディメンションで構成されるスケールは、0 ～ 100 の間でスコア付けされます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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3ヶ月
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臨床フレイルスケール
時間枠：3ヶ月
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ほとんどの臨床現場で簡単に実施できるスケールで、フィットネス、活動中の病気、日常生活活動、および認知に関して 1 (非常に健康) から 9 (末期症状) までのスコアが付けられます。
評価は臨床医の主観的な判断に基づいています。
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3ヶ月
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フレイルスケール
時間枠：3ヶ月
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FRAIL スケールは、自己報告された疲労、可動性、筋力、体重減少、および併存疾患の表に基づいています。
各項目は 0 ～ 1 の間で採点され、合計 5 点になります。
高いスコアは、高いレベルの虚弱性を示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SBA 24/097
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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