Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ważności, wiarygodności i reaktywności testu BETY-BQ w przewlekłej chorobie nerek, podczas dializy i przeszczepieniu nerek

10 września 2024 zaktualizowane przez: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Badanie ważności, wiarygodności i responsywności kwestionariusza BETY-biopsychospołecznego u osób z przewlekłą chorobą nerek, dializowanych i po przeszczepieniu nerek

Przegląd literatury wykazał, że przewlekła choroba nerek (CKD) jest silnie powiązana z narastającym wpływem psychospołecznym, takim jak depresja i stany lękowe, oraz z obniżeniem jakości życia. Dlatego też, choć określenie psychospołecznych aspektów choroby zyskuje na znaczeniu, donoszono, że określenie i ocena cech biopsychospołecznych może ułatwić leczenie poszczególnych osób. Biorąc pod uwagę, że przewlekła choroba nerek wiąże się z różnymi chorobami współistniejącymi, cechami psychospołecznymi i nasileniem objawów, interpretuje się, że pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta mogą pomóc w złożonym leczeniu tych osób. Rutynowe gromadzenie i wykorzystywanie wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów może dostarczyć cennych danych do zrozumienia choroby zarówno z perspektywy indywidualnej, jak i społecznościowej, co może potencjalnie poprawić jakość opieki i wyniki.

Podejście poznawczej terapii ruchowej (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) to innowacyjny model ćwiczeń oparty na ćwiczeniach fizycznych i przykład podejścia biopsychospołecznego opracowanego dla pacjentów z reumatyzmem. Kwestionariusz BETY-Biopsychospołeczny (BETY-BQ) powstał na podstawie powtarzanych statystyk cech poprawy zgłaszanych przez osoby, które uczestniczyły w sesjach BETY przez wiele lat. BETY-BQ całościowo ocenia wiele cech biopsychospołecznych człowieka, takich jak ból, funkcjonalność, nastrój, towarzyskość, seksualność i sen. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na skale, które całościowo oceniałyby te objawy w przewlekłej chorobie nerek. BETY-BQ można traktować jako narzędzie oceny dla członków interdyscyplinarnego zespołu opieki zdrowotnej, którzy chcą ocenić populację pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w tym pacjentów dializowanych i biorców przeszczepu nerki. Ponieważ BETY-BQ umożliwia szybką ocenę cech biopsychospołecznych, a jego struktura została stworzona na podstawie informacji zwrotnych od osób cierpiących na choroby przewlekłe, jego celem było zbadanie jego walidacji w tej grupie chorób.

W tym badaniu, które badacze planowali wnieść w tej dziedzinie, celem badaczy było sprawdzenie ważności, wiarygodności i czułości testu BETY-BQ u osób, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek poddawanych dializie i przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Numer telefonu: 5319502648
  • E-mail: orkuntf@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Numer telefonu: +90 312 305 25 25
          • E-mail: orkuntf@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z osób zgłaszających się do szpitala uniwersyteckiego na rutynowe kontrole.

Opis

Osoby z przewlekłą chorobą nerek:

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Zgoda uczestnika

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra infekcja
  • Zdiagnozowano raka

Osoby dializowane:

Kryteria włączenia:

  • Bycie dializowanym
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Zgoda uczestnika

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra infekcja
  • Zdiagnozowano raka

Biorcy przeszczepu nerki:

Kryteria włączenia:

  • Miał mieć przeszczepioną nerkę
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Zgoda uczestnika

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra infekcja
  • Zdiagnozowano raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BETY – Kwestionariusz Biopsychospołeczny
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Status biopsychospołeczny ocenia się za pomocą pytań dotyczących bólu, funkcjonalności, nastroju, towarzyskości, seksualności i snu. Każde pytanie składa się z 30 pozycji, z punktacją od 0 do 120, podzielonych na następujące kategorie: 0 (nigdy), 1 (tak rzadko), 2 (tak czasami), 3 (tak często) i 4 (tak zawsze). Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy status biopsychospołeczny.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna skala depresji lękowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) składa się z 14 pozycji, z czego 7 ocenia lęk, a pozostałe 7 ocenia depresję. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy poziom lęku i depresji.
Trzy miesiące
Choroba nerek i jakość życia™ (KDQOL™-36)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skala składająca się z 36 pozycji obejmuje trzy szczegółowe wymiary: objawy/problemy, obciążenie chorobą nerek i skutki choroby nerek oraz komponenty fizyczne i psychiczne pochodzące z SF12. Skala, która składa się z 5 podwymiarów, jest punktowana w przedziale 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Trzy miesiące
Skala słabości klinicznej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skala, którą można łatwo zastosować w większości warunków klinicznych i oceniana jest w skali od 1 (bardzo sprawna) do 9 (nieuleczalnie chora) i dotyczy sprawności, aktywnej choroby, codziennych czynności i funkcji poznawczych. Ocena opiera się na subiektywnej ocenie lekarza.
Trzy miesiące
Słaba skala
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skala FRAIL opiera się na tabeli przedstawiającej zmęczenie, mobilność, siłę, utratę wagi i choroby współistniejące zgłaszane przez pacjenta. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 1, co daje w sumie 5 punktów. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom słabości.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będą udostępniane w celu ochrony danych osób fizycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj