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Investigação da validade, confiabilidade e capacidade de resposta do BETY-BQ na doença renal crônica, em diálise e transplante renal

10 de setembro de 2024 atualizado por: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Investigação da validade, confiabilidade e capacidade de resposta do questionário BETY-Biopsicossocial em indivíduos com doença renal crônica, em diálise e transplante renal

Uma revisão da literatura mostrou que a Doença Renal Crônica (DRC) está fortemente associada a um grau crescente de impacto psicossocial, como depressão e ansiedade, e à diminuição da qualidade de vida. Portanto, ao mesmo tempo que a determinação dos aspectos psicossociais da doença ganha importância, relata-se que a determinação e avaliação das características biopsicossociais podem facilitar o manejo da doença dos indivíduos. Considerando que a DRC está associada a diversas comorbidades, características psicossociais e carga de sintomas, interpreta-se que as medidas de resultados relatados pelos pacientes podem apoiar o manejo complexo desses indivíduos. A recolha rotineira e a utilização de medidas de resultados notificados pelos pacientes podem fornecer dados valiosos para a compreensão da doença, tanto do ponto de vista individual como comunitário, com potencial para melhorar a qualidade dos cuidados e os resultados.

A abordagem de terapia de exercício cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) é um modelo de exercício inovador baseado em exercício físico e um exemplo de abordagem biopsicossocial desenvolvida para pacientes com reumatismo. O Questionário BETY-Biopsicossocial (BETY-BQ) foi criado por estatísticas repetidas de características de melhoria relatadas por indivíduos que participaram de sessões BETY por muitos anos. O BETY-BQ avalia holisticamente muitas características biopsicossociais da pessoa, como dor, funcionalidade, humor, sociabilidade, sexualidade e sono. Portanto, há necessidade de escalas que avaliem esses sintomas de forma holística na doença renal crônica. O BETY-BQ pode ser considerado uma ferramenta de avaliação para membros da equipe interdisciplinar de saúde que desejam avaliar a população com DRC, incluindo indivíduos em diálise e receptores de transplante renal. Como o BETY-BQ consegue avaliar características biopsicossociais de forma rápida e sua estrutura foi criada com o feedback de indivíduos com doenças crônicas, objetivou-se examinar sua validação nesse grupo de doenças.

Neste estudo, que os investigadores planejaram contribuir para este campo, os investigadores tiveram como objetivo investigar a validade, confiabilidade e sensibilidade do BETY-BQ em indivíduos com diagnóstico de doença renal crônica em diálise e transplante renal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Número de telefone: 5319502648
  • E-mail: orkuntf@gmail.com

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Número de telefone: +90 312 305 25 25
          • E-mail: orkuntf@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será composta por indivíduos que procuram o hospital universitário para controles de rotina.

Descrição

Indivíduos com doença renal crônica:

Critérios de inclusão:

  • Ser diagnosticado com doença renal crônica
  • Ter mais de 18 anos
  • Consentimento do participante

Critérios de exclusão:

  • Infecção aguda
  • Ser diagnosticado com câncer

Indivíduos em diálise:

Critérios de inclusão:

  • Ser um paciente em diálise
  • Ter mais de 18 anos
  • Consentimento do participante

Critérios de exclusão:

  • Infecção aguda
  • Ser diagnosticado com câncer

Receptores de transplante renal:

Critérios de inclusão:

  • Ter feito um transplante de rim
  • Ter mais de 18 anos
  • Consentimento do participante

Critérios de exclusão:

  • Infecção aguda
  • Ser diagnosticado com câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BETY-Questionário Biopsicossocial
Prazo: Três meses
O estado biopsicossocial é avaliado por meio de questões sobre dor, funcionalidade, humor, sociabilidade, sexualidade e sono. Cada questão possui 30 itens, com pontuação que varia de 0 a 120, categorizados da seguinte forma: 0 (nunca), 1 (sim raramente), 2 (sim às vezes), 3 (sim frequentemente) e 4 (sim sempre). Pontuações mais altas refletem um status biopsicossocial mais pobre.
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Três meses
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é composta por 14 itens, sendo 7 itens avaliando ansiedade e outros 7 avaliando depressão. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam níveis mais graves de ansiedade e depressão.
Três meses
Doença Renal e Qualidade de Vida™ (KDQOL™-36)
Prazo: Três meses
A escala de 36 itens inclui três dimensões específicas: sintomas/problemas, carga da doença renal e efeitos da doença renal, e componentes físicos e componentes mentais derivados do SF12. A escala, que consiste em 5 subdimensões, é pontuada entre 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Três meses
Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: Três meses
Uma escala que pode ser facilmente administrada na maioria dos ambientes clínicos e é pontuada de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal) sobre aptidão física, doença ativa, atividades da vida diária e cognição. A avaliação é baseada no julgamento subjetivo de um médico.
Três meses
Escala Frágil
Prazo: Três meses
A escala FRAIL é baseada em uma tabela de fadiga, mobilidade, força, perda de peso e comorbidades autorrelatadas. Cada item é pontuado entre 0-1, totalizando 5 pontos. Uma pontuação alta indica um alto nível de fragilidade.
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

21 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não serão compartilhados para proteger os dados de indivíduos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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