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Untersuchung der Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit von BETY-BQ bei chronischen Nierenerkrankungen, bei Dialyse und Nierentransplantation

10. September 2024 aktualisiert von: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Untersuchung der Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit des BETY-Biopsychosozialen Fragebogens bei Personen mit chronischer Nierenerkrankung, Dialyse und Nierentransplantation

Eine Durchsicht der Fachliteratur hat gezeigt, dass chronische Nierenerkrankungen (CKD) stark mit zunehmenden psychosozialen Auswirkungen wie Depressionen und Angstzuständen sowie einer Verschlechterung der Lebensqualität verbunden sind. Während daher die Bestimmung der psychosozialen Aspekte der Krankheit an Bedeutung gewinnt, wird berichtet, dass die Bestimmung und Bewertung der biopsychosozialen Merkmale das Krankheitsmanagement von Einzelpersonen erleichtern kann. In Anbetracht der Tatsache, dass CKD mit verschiedenen Komorbiditäten, psychosozialen Merkmalen und Symptomlast verbunden ist, wird davon ausgegangen, dass vom Patienten berichtete Ergebnismessungen die komplexe Behandlung dieser Personen unterstützen können. Die routinemäßige Erfassung und Verwendung von patientenberichteten Ergebnismessungen kann wertvolle Daten für das Verständnis der Krankheit sowohl aus individueller als auch aus gemeinschaftlicher Sicht liefern und das Potenzial haben, die Qualität der Versorgung und Ergebnisse zu verbessern.

Der Ansatz der kognitiven Bewegungstherapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) ist ein innovatives Übungsmodell, das auf körperlicher Betätigung basiert und ein Beispiel für einen biopsychosozialen Ansatz ist, der für Patienten mit Rheuma entwickelt wurde. Der BETY-Biopsychosoziale Fragebogen (BETY-BQ) wurde durch wiederholte Statistiken über Verbesserungsmerkmale erstellt, die von Personen gemeldet wurden, die viele Jahre lang an BETY-Sitzungen teilgenommen hatten. Der BETY-BQ erfasst ganzheitlich viele biopsychosoziale Merkmale der Person, wie etwa Schmerz, Funktionalität, Stimmung, Geselligkeit, Sexualität und Schlaf. Daher besteht Bedarf an Skalen, die diese Symptome bei chronischen Nierenerkrankungen ganzheitlich erfassen. BETY-BQ kann als Bewertungsinstrument für Mitglieder interdisziplinärer Gesundheitsteams in Betracht gezogen werden, die die CNE-Population, einschließlich Dialysepatienten und Nierentransplantatempfänger, bewerten möchten. Da der BETY-BQ biopsychosoziale Merkmale schnell beurteilen kann und seine Struktur auf dem Feedback von Personen mit chronischen Krankheiten basiert, sollte seine Validierung in dieser Krankheitsgruppe untersucht werden.

In dieser Studie, zu der die Forscher einen Beitrag zu diesem Bereich leisten wollten, wollten die Forscher die Validität, Zuverlässigkeit und Sensitivität von BETY-BQ bei Personen untersuchen, bei denen eine chronische Nierenerkrankung bei Dialyse und Nierentransplantation diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Telefonnummer: 5319502648
  • E-Mail: orkuntf@gmail.com

Studienorte

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Telefonnummer: +90 312 305 25 25
          • E-Mail: orkuntf@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die zu Routinekontrollen in die Universitätsklinik kommen.

Beschreibung

Personen mit chronischer Nierenerkrankung:

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wird eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Einwilligung des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion
  • Bei mir wurde Krebs diagnostiziert

Dialysepflichtige Personen:

Einschlusskriterien:

  • Als Dialysepatient
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Einwilligung des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion
  • Bei mir wurde Krebs diagnostiziert

Empfänger einer Nierentransplantation:

Einschlusskriterien:

  • Eine Nierentransplantation gehabt zu haben
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Einwilligung des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion
  • Bei mir wurde Krebs diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BETY-Biopsychosozialer Fragebogen
Zeitfenster: Drei Monate
Der biopsychosoziale Status wird anhand von Fragen zu Schmerz, Funktionalität, Stimmung, Geselligkeit, Sexualität und Schlaf bewertet. Jede Frage besteht aus 30 Elementen mit Werten zwischen 0 und 120, die wie folgt kategorisiert sind: 0 (nie), 1 (ja, selten), 2 (ja, manchmal), 3 (ja, oft) und 4 (ja, immer). Höhere Werte spiegeln einen schlechteren biopsychosozialen Status wider.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Angstdepression im Krankenhaus
Zeitfenster: Drei Monate
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) umfasst 14 Items, wobei 7 Items Angstzustände und die anderen 7 Depressionen bewerten. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 führt. Höhere Werte weisen auf ein schwerwiegenderes Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen hin.
Drei Monate
Nierenerkrankung und Lebensqualität™ (KDQOL™-36)
Zeitfenster: Drei Monate
Die 36-Punkte-Skala umfasst drei spezifische Dimensionen: Symptome/Probleme, Belastung durch Nierenerkrankungen und Auswirkungen von Nierenerkrankungen sowie physische und mentale Komponenten, die von SF12 abgeleitet sind. Die Skala, die aus 5 Unterdimensionen besteht, wird zwischen 0 und 100 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Drei Monate
Klinische Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: Drei Monate
Eine Skala, die in den meisten klinischen Umgebungen leicht angewendet werden kann und von 1 (sehr fit) bis 9 (unheilbar krank) über Fitness, aktive Krankheit, Aktivitäten des täglichen Lebens und Kognition bewertet wird. Die Beurteilung basiert auf der subjektiven Beurteilung eines Arztes.
Drei Monate
Gebrechliche Skala
Zeitfenster: Drei Monate
Die FRAIL-Skala basiert auf einer Tabelle mit selbstberichteten Angaben zu Müdigkeit, Mobilität, Kraft, Gewichtsverlust und Komorbiditäten. Jeder Punkt wird mit 0 bis 1 bewertet, was insgesamt 5 Punkten entspricht. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Gebrechlichkeit hin.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zum Schutz personenbezogener Daten werden diese nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierentransplantation

Klinische Studien zur Fragebogenstudie

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