Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání platnosti, spolehlivosti a schopnosti reagovat BETY-BQ u chronického onemocnění ledvin, na dialýze a transplantaci ledvin

10. září 2024 aktualizováno: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Zkoumání platnosti, spolehlivosti a odezvy BETY-Biopsychosociálního dotazníku u jedinců s chronickým onemocněním ledvin, na dialýze a transplantaci ledvin

Přehled literatury ukázal, že chronické onemocnění ledvin (CKD) je silně spojeno se zvyšujícím se stupněm psychosociálního dopadu, jako je deprese a úzkost a se snížením kvality života. Proto, zatímco stanovení psychosociálních aspektů nemoci nabývá na důležitosti, uvádí se, že stanovení a hodnocení biopsychosociálních charakteristik může jednotlivcům usnadnit zvládání nemoci. Vezmeme-li v úvahu, že CKD je spojeno s různými komorbiditami, psychosociálními rysy a zátěží symptomů, interpretuje se, že výsledky uváděné pacienty mohou podpořit komplexní léčbu těchto jedinců. Rutinní sběr a používání ukazatelů výsledků hlášených pacientem může poskytnout cenná data pro pochopení onemocnění z pohledu jednotlivce i komunity s potenciálem zlepšit kvalitu péče a výsledků.

Přístup kognitivní cvičební terapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) je inovativní cvičební model založený na fyzickém cvičení a příklad biopsychosociálního přístupu vyvinutého pro pacienty s revmatismem. Biopsychosociální dotazník BETY (BETY-BQ) byl vytvořen opakovanými statistikami charakteristik zlepšení hlášenými jednotlivci, kteří se účastnili sezení BETY po mnoho let. BETY-BQ holisticky hodnotí mnoho biopsychosociálních charakteristik člověka, jako je bolest, funkčnost, nálada, družnost, sexualita a spánek. Proto existuje potřeba škál, které tyto symptomy u chronického onemocnění ledvin posuzují holisticky. BETY-BQ lze považovat za hodnotící nástroj pro členy interdisciplinárního zdravotnického týmu, kteří chtějí hodnotit populaci s chronickým onemocněním ledvin, včetně jedinců na dialýze a příjemců transplantovaných ledvin. Vzhledem k tomu, že BETY-BQ dokáže rychle vyhodnotit biopsychosociální charakteristiky a jeho struktura byla vytvořena na základě zpětné vazby jedinců s chronickým onemocněním, zaměřila se na zkoumání jeho validace v této skupině onemocnění.

V této studii, kterou výzkumníci plánovali přispět do této oblasti, se výzkumníci zaměřili na zkoumání platnosti, spolehlivosti a citlivosti BETY-BQ u jedinců s diagnózou chronického onemocnění ledvin na dialýze a transplantaci ledvin.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Telefonní číslo: 5319502648
  • E-mail: orkuntf@gmail.com

Studijní místa

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Telefonní číslo: +90 312 305 25 25
          • E-mail: orkuntf@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z jedinců, kteří přijdou do fakultní nemocnice na rutinní kontroly.

Popis

Jedinci s chronickým onemocněním ledvin:

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza chronického onemocnění ledvin
  • Být starší 18 let
  • Souhlas účastníka

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce
  • Být diagnostikován s rakovinou

Jedinci na dialýze:

Kritéria zahrnutí:

  • Být dialyzovaným pacientem
  • Být starší 18 let
  • Souhlas účastníka

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce
  • Být diagnostikován s rakovinou

Příjemci transplantace ledvin:

Kritéria zahrnutí:

  • Podstoupil transplantaci ledviny
  • Být starší 18 let
  • Souhlas účastníka

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce
  • Být diagnostikován s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BETY-Biopsychosociální dotazník
Časové okno: Tři měsíce
Biopsychosociální stav je hodnocen prostřednictvím otázek o bolesti, funkčnosti, náladě, sociability, sexualitě a spánku. Každá otázka má 30 položek se skóre v rozmezí od 0 do 120, rozdělených do následujících kategorií: 0 (nikdy), 1 (ano zřídka), 2 (ano někdy), 3 (ano často) a 4 (ano vždy). Vyšší skóre odráží horší biopsychosociální stav.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála nemocniční úzkostné deprese
Časové okno: Tři měsíce
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) obsahuje 14 položek, přičemž 7 položek hodnotí úzkost a dalších 7 hodnotí depresi. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úrovně úzkosti a deprese.
Tři měsíce
Onemocnění ledvin a kvalita života™ (KDQOL™-36)
Časové okno: Tři měsíce
Škála s 36 položkami zahrnuje tři specifické dimenze: symptomy/problémy, zátěž onemocněním ledvin a následky onemocnění ledvin a složky fyzické a duševní složky odvozené od SF12. Stupnice, která se skládá z 5 dílčích dimenzí, je hodnocena mezi 0-100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Tři měsíce
Klinická stupnice křehkosti
Časové okno: Tři měsíce
Škála, kterou lze snadno spravovat ve většině klinických prostředí a je hodnocena od 1 (velmi vhodný) do 9 (nemocný) o zdatnosti, aktivní nemoci, každodenních činnostech a kognitivních schopnostech. Hodnocení je založeno na subjektivním úsudku lékaře.
Tři měsíce
Frail Scale
Časové okno: Tři měsíce
Škála FRAIL je založena na tabulce samostatně hlášené únavy, pohyblivosti, síly, úbytku hmotnosti a komorbidit. Každá položka je hodnocena mezi 0-1, celkem 5 bodů. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň křehkosti.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude sdíleno za účelem ochrany údajů jednotlivců

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníková studie

Předplatit