Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur la validité, la fiabilité et la réactivité de BETY-BQ dans l'insuffisance rénale chronique, sous dialyse et en transplantation rénale

10 septembre 2024 mis à jour par: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Enquête sur la validité, la fiabilité et la réactivité du questionnaire BETY-biopsychosocial chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique, sous dialyse et transplantation rénale

Une revue de la littérature a montré que l'insuffisance rénale chronique (IRC) est fortement associée à un degré croissant d'impact psychosocial, comme la dépression et l'anxiété, et à une diminution de la qualité de vie. Par conséquent, même si la détermination des aspects psychosociaux de la maladie gagne en importance, il a été rapporté que la détermination et l’évaluation des caractéristiques biopsychosociales peuvent faciliter la gestion de la maladie chez les individus. Étant donné que l'IRC est associée à diverses comorbidités, caractéristiques psychosociales et fardeau des symptômes, il est interprété que les mesures des résultats rapportés par les patients peuvent soutenir la gestion complexe de ces personnes. La collecte et l'utilisation systématiques de mesures des résultats déclarés par les patients peuvent fournir des données précieuses pour comprendre la maladie du point de vue individuel et communautaire, avec le potentiel d'améliorer la qualité des soins et les résultats.

L'approche de thérapie cognitive par l'exercice (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) est un modèle d'exercice innovant basé sur l'exercice physique et un exemple d'approche biopsychosociale développée pour les patients souffrant de rhumatismes. Le Questionnaire BETY-Biopsychosocial (BETY-BQ) a été créé à partir de statistiques répétées sur les caractéristiques d'amélioration signalées par les individus ayant participé aux séances BETY pendant de nombreuses années. Le BETY-BQ évalue de manière holistique de nombreuses caractéristiques biopsychosociales de la personne, telles que la douleur, la fonctionnalité, l'humeur, la sociabilité, la sexualité et le sommeil. Par conséquent, il est nécessaire de disposer d’échelles permettant d’évaluer ces symptômes de manière holistique dans les maladies rénales chroniques. BETY-BQ peut être envisagé comme un outil d'évaluation pour les membres d'équipes de soins interdisciplinaires qui souhaitent évaluer la population d'IRC, y compris les personnes dialysées et les greffés rénaux. Étant donné que le BETY-BQ peut évaluer rapidement les caractéristiques biopsychosociales et que sa structure a été créée avec les commentaires d'individus atteints de maladies chroniques, il visait à examiner sa validation dans ce groupe de maladies.

Dans cette étude, à laquelle les enquêteurs prévoyaient de contribuer à ce domaine, les enquêteurs visaient à étudier la validité, la fiabilité et la sensibilité du BETY-BQ chez les personnes diagnostiquées avec une maladie rénale chronique sous dialyse et transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Numéro de téléphone: 5319502648
  • E-mail: orkuntf@gmail.com

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Numéro de téléphone: +90 312 305 25 25
          • E-mail: orkuntf@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée sera composée d'individus qui se présenteront à l'hôpital universitaire pour des contrôles de routine.

La description

Personnes atteintes d’une maladie rénale chronique :

Critères d'intégration :

  • Être diagnostiqué avec une maladie rénale chronique
  • Avoir plus de 18 ans
  • Consentement du participant

Critères d'exclusion :

  • Infection aiguë
  • Être diagnostiqué avec un cancer

Personnes sous dialyse :

Critères d'intégration :

  • Être un patient dialysé
  • Avoir plus de 18 ans
  • Consentement du participant

Critères d'exclusion :

  • Infection aiguë
  • Être diagnostiqué avec un cancer

Transplantés rénaux :

Critères d'intégration :

  • Avoir eu une greffe de rein
  • Avoir plus de 18 ans
  • Consentement du participant

Critères d'exclusion :

  • Infection aiguë
  • Être diagnostiqué avec un cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BETY-Questionnaire Biopsychosocial
Délai: Trois mois
Le statut biopsychosocial est évalué à travers des questions sur la douleur, la fonctionnalité, l'humeur, la sociabilité, la sexualité et le sommeil. Chaque question comporte 30 items, avec des scores allant de 0 à 120, classés comme suit : 0 (jamais), 1 (oui rarement), 2 (oui parfois), 3 (oui souvent) et 4 (oui toujours). Des scores plus élevés reflètent un statut biopsychosocial plus faible.
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Trois mois
L’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS) comprend 14 éléments, dont 7 évaluant l’anxiété et les 7 autres évaluant la dépression. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3, ce qui donne un score total allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété et de dépression plus graves.
Trois mois
Maladie rénale et qualité de vie™ (KDQOL™-36)
Délai: Trois mois
L'échelle de 36 éléments comprend trois dimensions spécifiques : les symptômes/problèmes, le fardeau de la maladie rénale et les effets de la maladie rénale, ainsi que les composantes physiques et mentales dérivées du SF12. L'échelle, composée de 5 sous-dimensions, est notée entre 0 et 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Trois mois
Échelle de fragilité clinique
Délai: Trois mois
Une échelle qui peut être facilement administrée dans la plupart des contextes cliniques et qui est notée de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale) sur la condition physique, la maladie active, les activités de la vie quotidienne et la cognition. L'évaluation est basée sur le jugement subjectif d'un clinicien.
Trois mois
Échelle fragile
Délai: Trois mois
L'échelle FRAIL est basée sur un tableau de fatigue, de mobilité, de force, de perte de poids et de comorbidités autodéclarées. Chaque élément est noté entre 0 et 1, pour un total de 5 points. Un score élevé indique un niveau élevé de fragilité.
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2024

Première publication (Estimé)

11 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne sera pas partagé pour protéger les données des individus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner