Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av gyldigheten, påliteligheten og responsen til BETY-BQ ved kronisk nyresykdom, ved dialyse og nyretransplantasjon

10. september 2024 oppdatert av: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Undersøkelse av gyldigheten, påliteligheten og responsen til BETY-biopsykososialt spørreskjema hos personer med kronisk nyresykdom, om dialyse og nyretransplantasjon

En gjennomgang av litteraturen har vist at kronisk nyresykdom (CKD) er sterkt assosiert med en økende grad av psykososial påvirkning, som depresjon og angst og redusert livskvalitet. Derfor, mens bestemmelsen av de psykososiale aspektene ved sykdommen får betydning, rapporteres det at bestemmelse og evaluering av de biopsykososiale egenskapene kan lette sykdomsbehandlingen til individer. Tatt i betraktning at CKD er assosiert med ulike komorbiditeter, psykososiale trekk og symptombyrde, tolkes det som at pasientrapporterte utfallsmål kan støtte den komplekse behandlingen av disse individene. Rutinemessig innsamling og bruk av pasientrapporterte utfallsmål kan gi verdifulle data for å forstå sykdommen fra både individ- og samfunnsperspektiv, med potensial til å forbedre kvaliteten på omsorgen og resultatene.

The Cognitive Exercise Therapy Approach (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) er en innovativ treningsmodell basert på fysisk trening og et eksempel på en biopsykososial tilnærming utviklet for pasienter med revmatisme. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) ble opprettet av gjentatte statistikker over forbedringskarakteristikker rapportert av personer som deltok i BETY-økter i mange år. BETY-BQ vurderer helhetlig mange biopsykososiale egenskaper ved personen, som smerte, funksjonalitet, humør, sosialitet, seksualitet og søvn. Derfor er det behov for skalaer som vurderer disse symptomene helhetlig ved kronisk nyresykdom. BETY-BQ kan tenkes som et vurderingsverktøy for tverrfaglige helseteammedlemmer som ønsker å evaluere CKD-populasjonen, inkludert personer i dialyse og nyretransplanterte. Siden BETY-BQ kan vurdere biopsykososiale egenskaper raskt og dens struktur ble opprettet med tilbakemeldinger fra individer med kroniske sykdommer, hadde den som mål å undersøke valideringen i denne sykdomsgruppen.

I denne studien, som etterforskerne planla å bidra til dette feltet, hadde etterforskerne som mål å undersøke gyldigheten, påliteligheten og sensitiviteten til BETY-BQ hos individer diagnostisert med kronisk nyresykdom ved dialyse og nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Telefonnummer: 5319502648
  • E-post: orkuntf@gmail.com

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Telefonnummer: +90 312 305 25 25
          • E-post: orkuntf@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av personer som kommer til universitetssykehuset for rutinemessige kontroller.

Beskrivelse

Personer med kronisk nyresykdom:

Inkluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med kronisk nyresykdom
  • Å være over 18 år
  • Samtykke fra deltakeren

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt infeksjon
  • Å bli diagnostisert med kreft

Personer i dialyse:

Inkluderingskriterier:

  • Å være dialysepasient
  • Å være over 18 år
  • Samtykke fra deltakeren

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt infeksjon
  • Å bli diagnostisert med kreft

Nyretransplanterte:

Inkluderingskriterier:

  • Å ha fått en nyretransplantasjon
  • Å være over 18 år
  • Samtykke fra deltakeren

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt infeksjon
  • Å bli diagnostisert med kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BETY-Biopsykososialt spørreskjema
Tidsramme: Tre måneder
Den biopsykososiale statusen blir evaluert gjennom spørsmål om smerte, funksjonalitet, humør, sosialitet, seksualitet og søvn. Hvert spørsmål har 30 elementer, med poeng fra 0 til 120, kategorisert som følger: 0 (aldri), 1 (ja sjelden), 2 (ja noen ganger), 3 (ja ofte) og 4 (ja alltid). Høyere skårer reflekterer en dårligere biopsykososial status.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehus Angst Depresjon Scale
Tidsramme: Tre måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) består av 14 punkter, med 7 punkter som vurderer angst og de andre 7 vurderer depresjon. Hvert element scores på en skala fra 0 til 3, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 21. Høyere score indikerer mer alvorlige nivåer av angst og depresjon.
Tre måneder
Nyresykdom og livskvalitet™ (KDQOL™-36)
Tidsramme: Tre måneder
Skalaen med 36 elementer inkluderer tre spesifikke dimensjoner: symptomer/problemer, belastning av nyresykdom og effekter av nyresykdom, og fysiske og mentale komponenter avledet fra SF12. Skalaen, som består av 5 underdimensjoner, skåres mellom 0-100. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Tre måneder
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: Tre måneder
En skala som enkelt kan administreres i de fleste kliniske settinger og er scoret fra 1 (svært veltrent) til 9 (dødelig syk) om kondisjon, aktiv sykdom, daglige aktiviteter og kognisjon. Vurderingen er basert på en klinikers subjektive vurdering.
Tre måneder
Skrøpelig skala
Tidsramme: Tre måneder
FRAIL-skalaen er basert på en tabell over selvrapportert tretthet, mobilitet, styrke, vekttap og komorbiditeter. Hvert element scores mellom 0-1, totalt 5 poeng. En høy score indikerer et høyt nivå av skrøpelighet.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

21. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

11. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil ikke bli delt for å beskytte dataene til enkeltpersoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere