Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af validiteten, pålideligheden og reaktionsevnen af ​​BETY-BQ ved kronisk nyresygdom, ved dialyse og nyretransplantation

10. september 2024 opdateret af: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Undersøgelse af gyldigheden, pålideligheden og reaktionsevnen af ​​BETY-biopsykosocialt spørgeskema til personer med kronisk nyresygdom, om dialyse og nyretransplantation

En gennemgang af litteraturen har vist, at kronisk nyresygdom (CKD) er stærkt forbundet med en stigende grad af psykosocial påvirkning, såsom depression og angst og et fald i livskvalitet. Derfor, mens bestemmelse af de psykosociale aspekter af sygdommen får betydning, rapporteres det, at bestemmelse og evaluering af de biopsykosociale karakteristika kan lette sygdomshåndteringen af ​​individer. I betragtning af, at CKD er forbundet med forskellige komorbiditeter, psykosociale træk og symptombyrde, fortolkes det, at patientrapporterede resultatmål kan understøtte den komplekse håndtering af disse individer. Rutinemæssig indsamling og brug af patientrapporterede udfaldsmål kan give værdifulde data til at forstå sygdommen fra både individuelle og samfundsmæssige perspektiver, med potentiale til at forbedre kvaliteten af ​​pleje og resultater.

The Cognitive Exercise Therapy Approach (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) er en innovativ træningsmodel baseret på fysisk træning og et eksempel på en biopsykosocial tilgang udviklet til patienter med gigt. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) blev skabt af gentagne statistikker over forbedringskarakteristika rapporteret af personer, der deltog i BETY-sessioner i mange år. BETY-BQ vurderer holistisk mange biopsykosociale karakteristika ved personen, såsom smerte, funktionalitet, humør, omgængelighed, seksualitet og søvn. Derfor er der behov for skalaer, der vurderer disse symptomer holistisk ved kronisk nyresygdom. BETY-BQ kan tænkes som et vurderingsværktøj for tværfaglige sundhedsteammedlemmer, der ønsker at evaluere CKD-populationen, herunder personer i dialyse og nyretransplanterede. Da BETY-BQ hurtigt kan vurdere biopsykosociale karakteristika, og dens struktur blev skabt med feedback fra personer med kroniske sygdomme, havde den til formål at undersøge dens validering i denne sygdomsgruppe.

I denne undersøgelse, som efterforskerne planlagde at bidrage til dette felt, sigtede efterforskerne på at undersøge validiteten, pålideligheden og følsomheden af ​​BETY-BQ hos personer diagnosticeret med kronisk nyresygdom ved dialyse og nyretransplantation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Telefonnummer: 5319502648
  • E-mail: orkuntf@gmail.com

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Telefonnummer: +90 312 305 25 25
          • E-mail: orkuntf@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer, der kommer til universitetshospitalet for rutinemæssige kontroller.

Beskrivelse

Personer med kronisk nyresygdom:

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med kronisk nyresygdom
  • At være over 18 år
  • Samtykke fra deltageren

Ekskluderingskriterier:

  • Akut infektion
  • At blive diagnosticeret med kræft

Personer i dialyse:

Inklusionskriterier:

  • At være dialysepatient
  • At være over 18 år
  • Samtykke fra deltageren

Ekskluderingskriterier:

  • Akut infektion
  • At blive diagnosticeret med kræft

Nyretransplanterede modtagere:

Inklusionskriterier:

  • At have fået en nyretransplantation
  • At være over 18 år
  • Samtykke fra deltageren

Ekskluderingskriterier:

  • Akut infektion
  • At blive diagnosticeret med kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BETY-Biopsykosocialt spørgeskema
Tidsramme: Tre måneder
Den biopsykosociale status evalueres gennem spørgsmål om smerte, funktionalitet, humør, selskabelighed, seksualitet og søvn. Hvert spørgsmål har 30 punkter, med score fra 0 til 120, kategoriseret som følger: 0 (aldrig), 1 (ja sjældent), 2 (ja nogle gange), 3 (ja ofte) og 4 (ja altid). Højere score afspejler en dårligere biopsykosocial status.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst Depression Scale
Tidsramme: Tre måneder
Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS) omfatter 14 punkter, hvor 7 punkter vurderer angst og de øvrige 7 vurderer depression. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 21. Højere score indikerer mere alvorlige niveauer af angst og depression.
Tre måneder
Nyresygdom og livskvalitet™ (KDQOL™-36)
Tidsramme: Tre måneder
Skalaen med 36 punkter omfatter tre specifikke dimensioner: symptomer/problemer, byrde af nyresygdom og virkninger af nyresygdom, og fysiske og mentale komponenter afledt af SF12. Skalaen, som består af 5 underdimensioner, scores mellem 0-100. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Tre måneder
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: Tre måneder
En skala, der let kan administreres i de fleste kliniske omgivelser og er scoret fra 1 (meget fit) til 9 (uhelbredeligt syg) om fitness, aktiv sygdom, dagligdags aktiviteter og kognition. Vurderingen er baseret på en klinikers subjektive vurdering.
Tre måneder
Skrøbelig Skala
Tidsramme: Tre måneder
FRAIL-skalaen er baseret på en tabel over selvrapporteret træthed, mobilitet, styrke, vægttab og følgesygdomme. Hver genstand scores mellem 0-1, i alt 5 point. En høj score indikerer et højt niveau af skrøbelighed.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2024

Først opslået (Anslået)

11. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deles ikke for at beskytte enkeltpersoners data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Spørgeskemaundersøgelse

Abonner