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Investigación de la validez, confiabilidad y capacidad de respuesta de BETY-BQ en enfermedad renal crónica, diálisis y trasplante de riñón

10 de septiembre de 2024 actualizado por: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Investigación de la validez, confiabilidad y capacidad de respuesta del cuestionario biopsicosocial BETY en personas con enfermedad renal crónica, en diálisis y trasplante de riñón

Una revisión de la literatura ha demostrado que la Enfermedad Renal Crónica (ERC) está fuertemente asociada con un grado creciente de impacto psicosocial, como depresión y ansiedad, y una disminución de la calidad de vida. Por lo tanto, si bien la determinación de los aspectos psicosociales de la enfermedad gana importancia, se informa que determinar y evaluar las características biopsicosociales puede facilitar el manejo de la enfermedad de los individuos. Teniendo en cuenta que la ERC se asocia con diversas comorbilidades, características psicosociales y carga de síntomas, se interpreta que las medidas de resultados informadas por los pacientes pueden respaldar el tratamiento complejo de estos individuos. La recopilación y el uso de rutina de medidas de resultados informadas por los pacientes pueden proporcionar datos valiosos para comprender la enfermedad desde la perspectiva individual y comunitaria, con el potencial de mejorar la calidad de la atención y los resultados.

El enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) es un modelo de ejercicio innovador basado en el ejercicio físico y un ejemplo de enfoque biopsicosocial desarrollado para pacientes con reumatismo. El Cuestionario BETY-Biopsicosocial (BETY-BQ) se creó a partir de estadísticas repetidas de las características de mejora informadas por personas que participaron en sesiones de BETY durante muchos años. El BETY-BQ evalúa de manera integral muchas características biopsicosociales de la persona, como el dolor, la funcionalidad, el estado de ánimo, la sociabilidad, la sexualidad y el sueño. Por tanto, existe la necesidad de escalas que evalúen estos síntomas de forma integral en la enfermedad renal crónica. BETY-BQ puede concebirse como una herramienta de evaluación para los miembros del equipo de atención médica interdisciplinario que desean evaluar la población con ERC, incluidas las personas en diálisis y los receptores de trasplantes de riñón. Dado que el BETY-BQ puede evaluar características biopsicosociales rápidamente y su estructura se creó con la retroalimentación de personas con enfermedades crónicas, el objetivo era examinar su validación en este grupo de enfermedades.

En este estudio, que los investigadores planeaban contribuir a este campo, los investigadores tenían como objetivo investigar la validez, confiabilidad y sensibilidad de BETY-BQ en personas diagnosticadas con enfermedad renal crónica en diálisis y trasplante de riñón.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Número de teléfono: 5319502648
  • Correo electrónico: orkuntf@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Número de teléfono: +90 312 305 25 25
          • Correo electrónico: orkuntf@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio estará formada por personas que acudan al hospital universitario para controles de rutina.

Descripción

Personas con enfermedad renal crónica:

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con enfermedad renal crónica
  • Ser mayor de 18 años
  • Consentimiento del participante

Criterios de exclusión:

  • Infección aguda
  • Ser diagnosticado con cáncer

Personas en diálisis:

Criterios de inclusión:

  • Ser paciente de diálisis
  • Ser mayor de 18 años
  • Consentimiento del participante

Criterios de exclusión:

  • Infección aguda
  • Ser diagnosticado con cáncer

Receptores de trasplante de riñón:

Criterios de inclusión:

  • Haber tenido un trasplante de riñón
  • Ser mayor de 18 años
  • Consentimiento del participante

Criterios de exclusión:

  • Infección aguda
  • Ser diagnosticado con cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BETY-Cuestionario Biopsicosocial
Periodo de tiempo: Tres meses
El estatus biopsicosocial se evalúa a través de preguntas sobre dolor, funcionalidad, estado de ánimo, sociabilidad, sexualidad y sueño. Cada pregunta tiene 30 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 120, categorizados de la siguiente manera: 0 (nunca), 1 (sí rara vez), 2 (sí a veces), 3 (sí a menudo) y 4 (sí siempre). Las puntuaciones más altas reflejan un peor estado biopsicosocial.
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Tres meses
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) consta de 14 ítems, 7 ítems evalúan la ansiedad y los otros 7 evalúan la depresión. Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 3, dando como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican niveles más graves de ansiedad y depresión.
Tres meses
Enfermedad renal y calidad de vida™ (KDQOL™-36)
Periodo de tiempo: Tres meses
La escala de 36 ítems incluye tres dimensiones específicas: síntomas/problemas, carga de la enfermedad renal y efectos de la enfermedad renal, y componentes físicos y mentales derivados del SF12. La escala, que consta de 5 subdimensiones, se puntúa entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Tres meses
Escala de fragilidad clínica
Periodo de tiempo: Tres meses
Una escala que se puede administrar fácilmente en la mayoría de los entornos clínicos y se califica de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal) sobre condición física, enfermedad activa, actividades de la vida diaria y cognición. La evaluación se basa en el juicio subjetivo de un médico.
Tres meses
Escala frágil
Periodo de tiempo: Tres meses
La escala FRAIL se basa en una tabla de fatiga, movilidad, fuerza, pérdida de peso y comorbilidades autoinformadas. Cada ítem se puntúa entre 0 y 1, sumando un total de 5 puntos. Una puntuación alta indica un alto nivel de fragilidad.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

21 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirá para proteger los datos de las personas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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