Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit van BETY-BQ bij chronische nierziekten, bij dialyse en niertransplantatie

10 september 2024 bijgewerkt door: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Onderzoek naar de validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit van de BETY-biopsychosociale vragenlijst bij personen met chronische nierziekte, over dialyse en niertransplantatie

Uit literatuuronderzoek is gebleken dat chronische nierziekte (CKD) sterk geassocieerd is met een toenemende mate van psychosociale impact, zoals depressie en angst, en een afname van de kwaliteit van leven. Hoewel het bepalen van de psychosociale aspecten van de ziekte steeds belangrijker wordt, wordt daarom gerapporteerd dat het bepalen en evalueren van de biopsychosociale kenmerken de ziektebehandeling van individuen kan vergemakkelijken. Gezien het feit dat chronische nierziekte geassocieerd is met verschillende comorbiditeiten, psychosociale kenmerken en symptoomlast, wordt geïnterpreteerd dat door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten de complexe behandeling van deze individuen kunnen ondersteunen. Het routinematig verzamelen en gebruiken van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten kan waardevolle gegevens opleveren voor het begrijpen van de ziekte vanuit zowel individueel als gemeenschapsperspectief, met het potentieel om de kwaliteit van de zorg en de resultaten te verbeteren.

De cognitieve oefentherapie-aanpak (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) is een innovatief oefenmodel gebaseerd op lichaamsbeweging en een voorbeeld van een biopsychosociale aanpak ontwikkeld voor patiënten met reuma. De BETY-Biopsychosociale Vragenlijst (BETY-BQ) is samengesteld op basis van herhaalde statistieken van verbeteringskenmerken gerapporteerd door personen die jarenlang aan BETY-sessies hebben deelgenomen. De BETY-BQ beoordeelt holistisch veel biopsychosociale kenmerken van de persoon, zoals pijn, functionaliteit, stemming, gezelligheid, seksualiteit en slaap. Daarom is er behoefte aan schalen die deze symptomen holistisch beoordelen bij chronische nierziekten. BETY-BQ kan worden gezien als een beoordelingsinstrument voor interdisciplinaire zorgteamleden die de CKD-populatie willen evalueren, inclusief personen die dialyse ondergaan en ontvangers van een niertransplantatie. Omdat de BETY-BQ snel biopsychosociale kenmerken kan beoordelen en de structuur ervan is gecreëerd met de feedback van individuen met chronische ziekten, was het de bedoeling de validatie ervan in deze ziektegroep te onderzoeken.

In deze studie, die onderzoekers van plan waren bij te dragen aan dit veld, wilden onderzoekers de validiteit, betrouwbaarheid en gevoeligheid van BETY-BQ onderzoeken bij personen bij wie bij dialyse en niertransplantatie de diagnose chronische nierziekte werd gesteld.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Telefoonnummer: 5319502648
  • E-mail: orkuntf@gmail.com

Studie Locaties

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Telefoonnummer: +90 312 305 25 25
          • E-mail: orkuntf@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit personen die voor routinecontroles naar het academisch ziekenhuis komen.

Beschrijving

Personen met chronische nierziekte:

Inclusiecriteria:

  • De diagnose chronische nierziekte krijgen
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Toestemming van de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie
  • De diagnose kanker krijgen

Individuen die dialyse ondergaan:

Inclusiecriteria:

  • Dialysepatiënt zijn
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Toestemming van de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie
  • De diagnose kanker krijgen

Ontvangers van een niertransplantatie:

Inclusiecriteria:

  • Een niertransplantatie hebben ondergaan
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Toestemming van de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie
  • De diagnose kanker krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BETY-Biopsychosociale vragenlijst
Tijdsspanne: Drie maanden
De biopsychosociale status wordt geëvalueerd aan de hand van vragen over pijn, functionaliteit, stemming, gezelligheid, seksualiteit en slaap. Elke vraag bestaat uit 30 items, met scores variërend van 0 tot 120, die als volgt zijn onderverdeeld: 0 (nooit), 1 (ja zelden), 2 (ja soms), 3 (ja vaak) en 4 (ja altijd). Hogere scores weerspiegelen een slechtere biopsychosociale status.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisangst-depressieschaal
Tijdsspanne: Drie maanden
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestaat uit 14 items, waarvan 7 items angst beoordelen en de andere 7 depressie. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 21. Hogere scores duiden op ernstigere niveaus van angst en depressie.
Drie maanden
Nierziekte en kwaliteit van leven™ (KDQOL™-36)
Tijdsspanne: Drie maanden
De schaal met 36 items omvat drie specifieke dimensies: symptomen/problemen, last van nierziekten en effecten van nierziekten, en fysieke en mentale componentcomponenten afgeleid van SF12. De schaal, die uit 5 subdimensies bestaat, wordt gescoord tussen 0-100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Drie maanden
Klinische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Drie maanden
Een schaal die gemakkelijk kan worden toegepast in de meeste klinische omgevingen en wordt gescoord van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek) over fitheid, actieve ziekte, activiteiten van het dagelijks leven en cognitie. De beoordeling is gebaseerd op het subjectieve oordeel van een arts.
Drie maanden
Zwakke schaal
Tijdsspanne: Drie maanden
De FRAIL-schaal is gebaseerd op een tabel met zelfgerapporteerde vermoeidheid, mobiliteit, kracht, gewichtsverlies en comorbiditeiten. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 1, wat in totaal 5 punten oplevert. Een hoge score duidt op een hoge mate van kwetsbaarheid.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

21 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

11 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Zal niet worden gedeeld om de gegevens van individuen te beschermen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren