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BETY-BQ 在慢性肾病、透析和肾移植中的有效性、可靠性和反应性研究

2024年9月10日 更新者：Orkun Tüfekçi、Hacettepe University

BETY-生物心理社会问卷对慢性肾病患者、透析和肾移植患者的有效性、可靠性和反应性调查

文献综述表明，慢性肾脏病 (CKD) 与日益严重的社会心理影响密切相关，例如抑郁和焦虑以及生活质量下降。 因此，虽然确定疾病的心理社会方面变得越来越重要，但据报道，确定和评估生物心理社会特征可能有助于个体的疾病管理。 考虑到 CKD 与各种合并症、心理社会特征和症状负担相关，患者报告的结果测量可能支持对这些个体的复杂管理。 常规收集和使用患者报告的结果测量可以为从个人和社区角度理解疾病提供有价值的数据，并有可能提高护理质量和结果。

认知运动疗法（Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY）是一种基于体育锻炼的创新运动模式，也是为风湿病患者开发的生物心理社会方法的一个例子。 BETY-生物心理社会问卷 (BETY-BQ) 是根据多年来参加 BETY 课程的个人所报告的改善特征的重复统计而创建的。 BETY-BQ 全面评估人的许多生物心理社会特征，例如疼痛、功能、情绪、社交性、性和睡眠。 因此，需要一种能够全面评估慢性肾脏病这些症状的量表。 BETY-BQ 可以被设想为跨学科医疗团队成员的评估工具，帮助他们评估 CKD 人群，包括透析患者和肾移植接受者。 由于BETY-BQ可以快速评估生物心理社会特征，并且其结构是根据慢性病患者的反馈创建的，因此旨在检查其在该疾病组中的有效性。

在这项研究中，研究人员计划为该领域做出贡献，研究人员旨在调查 BETY-BQ 对于接受透析和肾移植诊断为慢性肾病的个体的有效性、可靠性和敏感性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • 电话号码：5319502648
  • 邮箱：orkuntf@gmail.com

学习地点

  • 火鸡
    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、火鸡、06100
        • 招聘中
        • Hacettepe University
        • 接触：
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • 电话号码：+90 312 305 25 25
          • 邮箱：orkuntf@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括来大学医院进行常规控制的个体。

描述

患有慢性肾病的人：

纳入标准：

  • 被诊断患有慢性肾脏病
  • 年满18岁
  • 参与者的同意

排除标准：

  • 急性感染
  • 被诊断患有癌症

接受透析的个人：

纳入标准：

  • 作为一名透析患者
  • 年满18岁
  • 参与者的同意

排除标准：

  • 急性感染
  • 被诊断患有癌症

肾移植受者：

纳入标准：

  • 进行过肾移植
  • 年满18岁
  • 参与者的同意

排除标准：

  • 急性感染
  • 被诊断患有癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BETY-生物心理社会问卷
大体时间：三个月
通过有关疼痛、功能、情绪、社交性、性和睡眠的问题来评估生物心理社会状态。 每个问题有 30 个项目，分数范围从 0 到 120，分类如下：0（从不）、1（很少）、2（有时）、3（经常）和 4（总是）。 分数越高反映生物心理社会状况越差。
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间：三个月
医院焦虑抑郁量表（HADS）包含 14 个项目，其中 7 个项目评估焦虑，另外 7 个项目评估抑郁。 每个项目的评分范围为 0 到 3，总分范围为 0 到 21。 分数越高表明焦虑和抑郁程度越严重。
三个月
肾脏疾病和生活质量™ (KDQOL™-36)
大体时间：三个月
36个项目的量表包括三个具体维度：症状/问题、肾脏疾病的负担和肾脏疾病的影响，以及源自SF12的身体成分和精神成分。 该量表由 5 个子维度组成，评分范围为 0-100。 分数越高表明健康相关的生活质量越好。
三个月
临床衰弱量表
大体时间：三个月
该量表可以在大多数临床环境中轻松实施，关于健康、活动性疾病、日常生活活动和认知的评分从 1（非常健康）到 9（病情危重）。 该评估基于临床医生的主观判断。
三个月
脆弱规模
大体时间：三个月
FRAIL 量表基于自我报告的疲劳、活动能力、力量、体重减轻和合并症表格。 每项评分在0-1之间，共5分。 高分表明脆弱程度高。
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (估计的)

2026年2月21日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月8日

首次发布 (估计的)

2024年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月10日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SBA 24/097

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不会共享以保护个人数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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