Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av giltigheten, tillförlitligheten och lyhördheten hos BETY-BQ vid kronisk njursjukdom, vid dialys och njurtransplantation

10 september 2024 uppdaterad av: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Undersökning av giltigheten, tillförlitligheten och lyhördheten hos BETY-biopsykosociala frågeformulär hos individer med kronisk njursjukdom, om dialys och njurtransplantation

En genomgång av litteraturen har visat att Chronic Kidney Disease (CKD) är starkt förknippad med en ökad grad av psykosocial påverkan, såsom depression och ångest och minskad livskvalitet. Därför, medan bestämning av de psykosociala aspekterna av sjukdomen blir viktigare, rapporteras det att fastställande och utvärdering av de biopsykosociala egenskaperna kan underlätta sjukdomshanteringen för individer. Med tanke på att CKD är förknippat med olika komorbiditeter, psykosociala egenskaper och symtombörda, tolkas det som att patientrapporterade resultatmått kan stödja den komplexa hanteringen av dessa individer. Rutininsamling och användning av patientrapporterade resultatmått kan ge värdefull data för att förstå sjukdomen ur både individ- och samhällsperspektiv, med potential att förbättra kvaliteten på vården och resultat.

The Cognitive Exercise Therapy Approach (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) är en innovativ träningsmodell baserad på fysisk träning och ett exempel på ett biopsykosocialt tillvägagångssätt utvecklat för patienter med reumatism. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) skapades av upprepad statistik över förbättringsegenskaper som rapporterats av individer som deltagit i BETY-sessioner i många år. BETY-BQ bedömer holistiskt många biopsykosociala egenskaper hos personen, såsom smärta, funktionalitet, humör, sällskaplighet, sexualitet och sömn. Därför finns det ett behov av vågar som bedömer dessa symtom holistiskt vid kronisk njursjukdom. BETY-BQ kan tänkas vara ett bedömningsverktyg för interdisciplinära vårdteammedlemmar som vill utvärdera CKD-populationen, inklusive individer på dialys och njurtransplanterade. Eftersom BETY-BQ snabbt kan bedöma biopsykosociala egenskaper och dess struktur skapades med feedback från individer med kroniska sjukdomar, syftade den till att undersöka dess validering i denna sjukdomsgrupp.

I denna studie, som utredarna planerade att bidra till detta område, syftade utredarna till att undersöka giltigheten, tillförlitligheten och känsligheten hos BETY-BQ hos individer som diagnostiserats med kronisk njursjukdom vid dialys och njurtransplantation.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Telefonnummer: 5319502648
  • E-post: orkuntf@gmail.com

Studieorter

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Telefonnummer: +90 312 305 25 25
          • E-post: orkuntf@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av individer som kommer till universitetssjukhuset för rutinkontroller.

Beskrivning

Personer med kronisk njursjukdom:

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen kronisk njursjukdom
  • Att vara över 18 år
  • Samtycke från deltagaren

Uteslutningskriterier:

  • Akut infektion
  • Att få diagnosen cancer

Personer i dialys:

Inklusionskriterier:

  • Att vara dialyspatient
  • Att vara över 18 år
  • Samtycke från deltagaren

Uteslutningskriterier:

  • Akut infektion
  • Att få diagnosen cancer

Njurtransplanterade:

Inklusionskriterier:

  • Att ha genomgått en njurtransplantation
  • Att vara över 18 år
  • Samtycke från deltagaren

Uteslutningskriterier:

  • Akut infektion
  • Att få diagnosen cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BETY-Biopsykosocialt frågeformulär
Tidsram: Tre månader
Den biopsykosociala statusen utvärderas genom frågor om smärta, funktionalitet, humör, sällskaplighet, sexualitet och sömn. Varje fråga har 30 punkter, med poäng från 0 till 120, kategoriserade enligt följande: 0 (aldrig), 1 (ja sällan), 2 (ja ibland), 3 (ja ofta) och 4 (ja alltid). Högre poäng återspeglar en sämre biopsykosocial status.
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest depression skala
Tidsram: Tre månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) består av 14 punkter, där 7 punkter bedömer ångest och de andra 7 bedömer depression. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 3, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21. Högre poäng indikerar mer allvarliga nivåer av ångest och depression.
Tre månader
Njursjukdom och livskvalitet™ (KDQOL™-36)
Tidsram: Tre månader
Skalan med 36 punkter inkluderar tre specifika dimensioner: symtom/problem, belastning av njursjukdom och effekter av njursjukdom, och fysiska och mentala komponenter härledda från SF12. Skalan, som består av 5 deldimensioner, poängsätts mellan 0-100. Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Tre månader
Clinical Frailty Scale
Tidsram: Tre månader
En skala som enkelt kan administreras i de flesta kliniska miljöer och som får poäng från 1 (mycket vältränad) till 9 (obeslutningssjuk) om kondition, aktiv sjukdom, dagliga aktiviteter och kognition. Bedömningen baseras på en läkares subjektiva bedömning.
Tre månader
Frail Scale
Tidsram: Tre månader
FRAIL-skalan är baserad på en tabell över självrapporterad trötthet, rörlighet, styrka, viktminskning och komorbiditeter. Varje föremål får mellan 0-1, totalt 5 poäng. Ett högt betyg indikerar en hög grad av svaghet.
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2024

Första postat (Beräknad)

11 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kommer inte att delas för att skydda personuppgifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera