Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BETY-BQ:n validiteetin, luotettavuuden ja vasteen tutkiminen kroonisessa munuaissairaudessa, dialyysissä ja munuaissiirrossa

tiistai 10. syyskuuta 2024 päivittänyt: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

BETY-biopsykososiaalisen kyselyn pätevyyden, luotettavuuden ja vasteen tutkiminen kroonista munuaissairausta sairastavilla, dialyysihoidossa ja munuaissiirrolla olevilla henkilöillä

Kirjallisuuskatsaus on osoittanut, että krooninen munuaistauti (CKD) liittyy vahvasti lisääntyvään psykososiaaliseen vaikutukseen, kuten masennukseen ja ahdistuneisuuteen sekä elämänlaadun heikkenemiseen. Siksi, vaikka taudin psykososiaalisten näkökohtien määrittäminen on tärkeämpää, on raportoitu, että biopsykososiaalisten ominaisuuksien määrittäminen ja arviointi voi helpottaa yksilöiden sairauden hallintaa. Ottaen huomioon, että CKD liittyy erilaisiin liitännäissairauksiin, psykososiaalisiin piirteisiin ja oiretaakkaan, tulkitaan, että potilaiden ilmoittamat tulosmittaukset voivat tukea näiden henkilöiden monimutkaista hallintaa. Potilaiden raportoimien tulosmittausten rutiinikeruu ja käyttö voivat tarjota arvokasta tietoa taudin ymmärtämiseksi sekä yksilön että yhteisön näkökulmasta, mikä voi parantaa hoidon laatua ja tuloksia.

Kognitiivinen harjoitusterapia (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) on innovatiivinen fyysiseen harjoitteluun perustuva harjoitusmalli ja esimerkki biopsykososiaalisesta lähestymistavasta, joka on kehitetty reumapotilaille. BETY-biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ) luotiin useiden vuosien ajan BETY-istuntoihin osallistuneiden henkilöiden raportoimien parannusominaisuuksien toistuvilla tilastoilla. BETY-BQ arvioi kokonaisvaltaisesti monia ihmisen biopsykososiaalisia ominaisuuksia, kuten kipua, toimivuutta, mielialaa, sosiaalisuutta, seksuaalisuutta ja unta. Siksi tarvitaan asteikkoja, jotka arvioivat näitä oireita kokonaisvaltaisesti kroonisessa munuaissairaudessa. BETY-BQ:ta voidaan pitää arviointityökaluna monitieteisille terveydenhuoltotiimin jäsenille, jotka haluavat arvioida CKD-populaatiota, mukaan lukien dialyysipotilaat ja munuaissiirtopotilaat. Koska BETY-BQ pystyy arvioimaan biopsykososiaalisia ominaisuuksia nopeasti ja sen rakenne syntyi kroonista sairautta sairastavien henkilöiden palautteen perusteella, pyrittiin tutkimaan sen validointia tässä sairausryhmässä.

Tässä tutkimuksessa, jossa tutkijat aikoivat osallistua tälle alalle, tutkijat pyrkivät tutkimaan BETY-BQ:n validiteettia, luotettavuutta ja herkkyyttä henkilöillä, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus dialyysin ja munuaisensiirron aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Puhelinnumero: 5319502648
  • Sähköposti: orkuntf@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Puhelinnumero: +90 312 305 25 25
          • Sähköposti: orkuntf@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka tulevat yliopistolliseen sairaalaan rutiinitarkastuksiin.

Kuvaus

Henkilöt, joilla on krooninen munuaissairaus:

Sisällön kriteerit:

  • On diagnosoitu krooninen munuaissairaus
  • Ollakseen yli 18-vuotias
  • Osallistujan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti infektio
  • On diagnosoitu syöpä

Dialyysihoidossa olevat henkilöt:

Sisällön kriteerit:

  • Dialyysipotilaana
  • Ollakseen yli 18-vuotias
  • Osallistujan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti infektio
  • On diagnosoitu syöpä

Munuaisensiirron saajat:

Sisällön kriteerit:

  • Munuaisensiirtoon saaminen
  • Ollakseen yli 18-vuotias
  • Osallistujan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti infektio
  • On diagnosoitu syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BETY-biopsykososiaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Biopsykososiaalista tilaa arvioidaan kipua, toimivuutta, mielialaa, sosiaalisuutta, seksuaalisuutta ja unta koskevilla kysymyksillä. Jokaisessa kysymyksessä on 30 kohtaa, pisteet vaihtelevat välillä 0–120 ja jotka on luokiteltu seuraavasti: 0 (ei koskaan), 1 (kyllä ​​harvoin), 2 (kyllä ​​joskus), 3 (kyllä ​​usein) ja 4 (kyllä ​​aina). Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa biopsykososiaalista tilaa.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) sisältää 14 kohtaa, joista 7 arvioi ahdistusta ja loput 7 masennusta. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta ja masennusta.
Kolme kuukautta
Munuaissairaus ja elämänlaatu™ (KDQOL™-36)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
36 kohdan asteikko sisältää kolme erityistä ulottuvuutta: oireet/ongelmat, munuaissairauden taakka ja munuaissairauden vaikutukset sekä SF12:sta johdetut fyysiset ja henkiset komponentit. Asteikko, joka koostuu viidestä osaulotteesta, pisteytetään välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kolme kuukautta
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Asteikko, jota voidaan käyttää helposti useimmissa kliinisissä tilanteissa ja jonka arvosanat ovat 1 (erittäin hyvä kunto) 9 (parantumattomasti sairas) koskien kuntoa, aktiivista sairautta, päivittäisiä toimintoja ja kognitiota. Arviointi perustuu lääkärin subjektiiviseen arvioon.
Kolme kuukautta
Hauras asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
FRAIL-asteikko perustuu itse ilmoittamaan väsymystä, liikkuvuutta, voimaa, painonpudotusta ja muita sairauksia koskevaan taulukkoon. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-1, yhteensä 5 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa heikkoutta.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaeta henkilötietojen suojaamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa