- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06591702
Исследование валидности, надежности и эффективности BETY-BQ при хронической болезни почек, при диализе и трансплантации почки
Исследование валидности, надежности и отзывчивости биопсихосоциального опросника BETY у лиц с хронической болезнью почек, находящихся на диализе и трансплантации почки
Обзор литературы показал, что хроническая болезнь почек (ХБП) тесно связана с увеличением степени психосоциального воздействия, такого как депрессия и тревога, а также снижением качества жизни. Таким образом, хотя определение психосоциальных аспектов заболевания приобретает все большее значение, сообщается, что определение и оценка биопсихосоциальных характеристик может облегчить лечение заболевания у людей. Учитывая, что ХБП связана с различными сопутствующими заболеваниями, психосоциальными особенностями и тяжестью симптомов, считается, что показатели результатов, сообщаемые пациентами, могут способствовать комплексному ведению этих людей. Регулярный сбор и использование показателей результатов, сообщаемых пациентами, могут предоставить ценные данные для понимания заболевания как с индивидуальной точки зрения, так и с точки зрения сообщества, что потенциально может улучшить качество медицинской помощи и результаты.
Подход когнитивной лечебной физкультуры (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) — это инновационная модель упражнений, основанная на физических упражнениях и пример биопсихосоциального подхода, разработанного для пациентов с ревматизмом. Биопсихосоциальный опросник BETY (BETY-BQ) был создан на основе повторяющихся статистических данных об улучшении характеристик, о которых сообщали люди, принимавшие участие в сеансах BETY в течение многих лет. BETY-BQ целостно оценивает многие биопсихосоциальные характеристики человека, такие как боль, функциональность, настроение, общительность, сексуальность и сон. Следовательно, существует потребность в шкалах, которые комплексно оценивают эти симптомы при хронической болезни почек. BETY-BQ можно рассматривать как инструмент оценки для членов междисциплинарной медицинской бригады, которые хотят оценить популяцию с ХБП, включая людей, находящихся на диализе, и реципиентов после трансплантации почки. Поскольку BETY-BQ может быстро оценивать биопсихосоциальные характеристики, а его структура была создана с учетом отзывов людей с хроническими заболеваниями, целью исследования было проверить его валидацию в этой группе заболеваний.
В этом исследовании, которое исследователи планировали внести в эту область, исследователи стремились изучить обоснованность, надежность и чувствительность BETY-BQ у лиц с диагнозом хронического заболевания почек, находящихся на диализе и трансплантации почек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Номер телефона: 5319502648
- Электронная почта: orkuntf@gmail.com
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Номер телефона: +90 312 305 25 25
- Электронная почта: orkuntf@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Лица с хронической болезнью почек:
Критерии включения:
- Установлен диагноз хронической болезни почек.
- Быть старше 18 лет
- Согласие участника
Критерии исключения:
- Острая инфекция
- У меня диагностирован рак
Лица, находящиеся на диализе:
Критерии включения:
- Быть пациентом на диализе
- Быть старше 18 лет
- Согласие участника
Критерии исключения:
- Острая инфекция
- У меня диагностирован рак
Реципиенты трансплантата почки:
Критерии включения:
- Перенести трансплантацию почки
- Быть старше 18 лет
- Согласие участника
Критерии исключения:
- Острая инфекция
- У меня диагностирован рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BETY-Биопсихосоциальный опросник
Временное ограничение: Три месяца
|
Биопсихосоциальный статус оценивается с помощью вопросов о боли, функциональности, настроении, общительности, сексуальности и сне.
Каждый вопрос состоит из 30 пунктов с оценками от 0 до 120, распределенных по следующим категориям: 0 (никогда), 1 (да редко), 2 (да иногда), 3 (да часто) и 4 (да всегда).
Более высокие баллы отражают худший биопсихосоциальный статус.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревожности и депрессии
Временное ограничение: Три месяца
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) состоит из 14 пунктов, из которых 7 пунктов оценивают тревогу, а остальные 7 оценивают депрессию.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, в результате чего общая оценка варьируется от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более серьезные уровни тревоги и депрессии.
|
Три месяца
|
|
Заболевания почек и качество жизни™ (KDQOL™-36)
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала из 36 пунктов включает три конкретных измерения: симптомы/проблемы, бремя заболевания почек и последствия заболевания почек, а также компоненты физического и психического компонентов, полученные из SF12.
Шкала, состоящая из 5 подпараметров, оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Три месяца
|
|
Клиническая шкала слабости
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала, которую можно легко применять в большинстве клинических ситуаций и которая оценивается от 1 (очень подходит) до 9 (неизлечимо болен) в отношении физической подготовки, активного заболевания, повседневной деятельности и когнитивных функций.
Оценка основана на субъективном мнении врача.
|
Три месяца
|
|
Хрупкая чешуя
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала FRAIL основана на таблице самооценок усталости, подвижности, силы, потери веса и сопутствующих заболеваний.
Каждый элемент оценивается от 0 до 1, что в сумме составляет 5 баллов.
Высокий балл указывает на высокий уровень слабости.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- SBA 24/097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .