モバイルアプリケーションに基づく音声リハビリテーション
2025年12月31日 更新者：Yunjung Kim、Florida State University
脳卒中後の構音障害患者に対するモバイルアプリケーションに基づく言語リハビリテーションの効果：単一施設、医師盲検、無作為化、クロスオーバー試験
この研究では、自宅で行われるスマートフォンを使用した言語療法の有効性を通常のケアと比較して評価します。
参加者は、1:1 の割り当て比で治療グループと待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後のリハビリテーションにおける構音障害への介入の重要性にもかかわらず、この分野におけるさらなる研究は依然として十分に研究されていません。
この研究は、反復トレーニングやフィードバック、反復、動機、報酬による神経可塑性などの運動学習原理に基づいたスマートフォンベースの構音障害介入の使用に関する先行研究に基づいています。
1時間、週5回、4週間という治療期間は、脳卒中後の構音障害に対するこれまでの行動介入と一致している。
この研究は、スマートフォンベースの介入の使用によって脳卒中患者の状態を改善できるかどうかを判断することを目的としました。
これは、単一施設、研究者盲検、無作為化、クロスオーバー有効性研究です。
この研究では、客観的測定と主観的測定の両方が、ベースライン、第 1 相研究後 (4 週目)、および第 2 相研究後 (8 週目) の 3 回実行されます。
研究には 3 つの介入サイクルが含まれており、各研究サイクルごとに 12 人の被験者が参加するように募集されます (各グループあたり 6 人×3 サイクル)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32309
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、自己申告による認知能力に応じて、スマートフォン ベースの言語療法アプリケーションを使用できなければなりません。
- 英語を母国語として話します。
除外基準:
- 重度の言語障害によりスマホアプリの使用や言語評価ができない。
- 構音障害に影響を与える可能性がある、自己報告による進行性の神経障害（認知症、ピック病、ハンチントン病、パーキンソン病、パーキンソン病など）を併発している。
- 自己申告による重度の精神障害（うつ病、統合失調症、アルコール中毒、薬物中毒など）を患っている患者。
- 文盲の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：キャンセル待ち管理
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実験的：介入
介入グループの参加者は、脳卒中後の構音障害の言語療法用に設計され、モバイル アプリケーションの形式で提供されるソフトウェアである言語療法アプリケーションを使用します。
このアプリケーションは、呼吸、発声、共鳴、韻律、調音の練習など、集中的な音声治療を提供します。
このシステムは、アプリケーションの使用中に収集された患者の声を分析し、リアルタイムの視覚的および要約フィードバックを通じて結果を提供し、患者の自己監視能力を高めます。
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参加者は 1 日あたり 60 分間スピーチの練習を行います。
参加者はスピーチ練習を一度に完了することも、複数のセッションに分割して行うこともできます。
したがって、介入グループに割り当てられた参加者は、連続 4 週間、週 5 日、毎日 30 ～ 60 分間アプリケーションを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）での音声明瞭度
時間枠：治療直後と治療後8週間
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音声明瞭度の評価は、多くの場合、視覚的なアナログ スケールを使用して推定されます。
聞き手は、端点がラベル付けされた水平方向の連続スケールを使用して、音声サンプルを理解できる度合いを、完全に理解できない、完全に理解できる (0 ～ 100) で評価するように求められます。
リスナーからの平均スコアは、参加者の音声明瞭度スコアとして機能します。
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治療直後と治療後8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構音障害影響プロファイル (DIP)
時間枠：治療直後と治療後8週間
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DIP は、構音障害が影響を受ける個人に対する心理社会的影響を測定するために設計された評価ツールです。
これは、「強く同意する」から「強く反対する」までの 5 段階のスケールで評価されたステートメントを含むいくつかのセクションで構成されています。
DIP には、異なるスコアリングスキームを備えた肯定的な文言と否定的な文言が組み込まれています。
5 番目のセクションでは、言語障害などの主な懸念事項をリストアップしてランク付けするよう参加者に求めます。
最終スコアは構音障害の全体的な影響を示し、スコアが低いほど影響レベルが高いことを示します。
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治療直後と治療後8週間
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構音障害スピーカーの生活の質
時間枠：治療直後と治療後8週間
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QoL-DyS は、脳卒中後の構音障害のある人の自己認識による生活の質を評価するために設計された患者中心の尺度です。
この尺度は 40 項目で構成され、それぞれが 0 (まったくない) ～ 4 (常にある) のスケールで評価されます。
アンケートは 4 つの部分に分かれており、それぞれ 10 の質問があり、発話の特徴、状況の困難さ、代償戦略、他者の知覚された反応などの側面がカバーされています。
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治療直後と治療後8週間
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脳卒中後の介護者のコミュニケーション結果 (CaCOAST)
時間枠：治療直後と治療後8週間
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CaCOAST は、患者のコミュニケーションの有効性とそれが生活の質に及ぼす影響についての介護者の認識を評価します。
この尺度には 20 の項目があり、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで評価され、パーセントの概要尺度が計算されます。
最初の 15 項目は患者のコミュニケーションに対する介護者の認識を評価し、最後の 5 項目は患者のコミュニケーションの困難が介護者の生活の質に及ぼす影響を評価します。
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治療直後と治療後8週間
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発話速度 (syl/s)
時間枠：治療直後と治療後8週間
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音響信号の変化が測定されます。
具体的には、遅い話す速度は脳卒中患者によく見られる発話の特徴であるため、1 秒あたりの音節数 (話す速度) の変化が報告されます。
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治療直後と治療後8週間
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音響母音間隔 (KHz)
時間枠：治療直後と治療後8週間
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音響信号の変化が測定されます。
具体的には、音響母音空間のサイズ (KHz2 単位) の変化が報告されます。これは、脳卒中のある話者では減少し、音声明瞭度と相関することがよく知られているためです。
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治療直後と治療後8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：治療直後と治療後8週間
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SUS は 10 項目のアンケート (有効性、効率性、および全体的な使いやすさの側面におけるユーザビリティ パフォーマンス) であり、回答者には「強く同意する」から「まったく同意しない」までの 5 つの回答オプションがあります。
結果を解釈するために、スコアは正規化され、合計スコア 100 に変換されます。
研究によると、SUS スコアが 68 を超えると平均以上のユーザビリティとみなされ、80.3 を超えると優れていると見なされます。
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治療直後と治療後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jinwoo Kim, PhD、Haii Corp.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月9日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月31日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。