Rehabilitación del habla basada en aplicaciones móviles
31 de diciembre de 2025 actualizado por: Yunjung Kim, Florida State University
Efecto de la rehabilitación del habla basada en una aplicación móvil para personas con disartria después de un accidente cerebrovascular: un ensayo cruzado, aleatorizado, cegado por el investigador, de un solo centro
Este estudio evalúa la eficacia de la logopedia basada en teléfonos inteligentes administrada en casa en comparación con la atención habitual.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de tratamiento y control de la lista de espera con una proporción de asignación de 1:1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la importancia de la intervención para la disartria en la rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular, aún no se han explorado más investigaciones en esta área.
Este estudio se basa en investigaciones anteriores sobre el uso de intervenciones para la disartria basadas en teléfonos inteligentes basadas en principios de aprendizaje motor, como el entrenamiento y la retroalimentación repetitivos y la neuroplasticidad a través de la repetición, la motivación y la recompensa.
La duración del tratamiento de 1 hora, 5 veces por semana durante 4 semanas, es consistente con intervenciones conductuales previas para la disartria posterior a un accidente cerebrovascular.
Este estudio tuvo como objetivo determinar si la condición de los pacientes con accidente cerebrovascular se puede mejorar mediante el uso de intervenciones basadas en teléfonos inteligentes.
Este es un estudio de efectividad cruzado, aleatorizado, cegado por el investigador, de un solo centro.
En este estudio, tanto las mediciones objetivas como subjetivas se realizarán tres veces: al inicio, después del estudio de fase 1 (semana 4) y después del estudio de fase 2 (semana 8).
El estudio incluye tres ciclos de intervención y, para cada ciclo de investigación, se reclutarán 12 sujetos para participar (6 por cada grupo × 3 ciclos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32309
- Florida State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben poder utilizar una aplicación de logopedia basada en teléfonos inteligentes, según lo determinado por las capacidades cognitivas autoinformadas.
- Habla inglés como lengua materna.
Criterios de exclusión:
- No se puede utilizar la aplicación del teléfono inteligente ni realizar una evaluación del habla debido a una discapacidad grave del habla.
- Trastornos neurológicos progresivos coexistentes autoinformados que pueden afectar la disartria (p. ej., demencia, enfermedad de Pick, enfermedad de Huntington, enfermedad de Parkinson o parkinsonismo).
- Paciente con trastornos mentales graves según lo autoinformado (p. ej., depresión, esquizofrenia, adicción al alcohol o drogadicción).
- Pacientes analfabetos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Intervención
Los participantes del grupo de intervención utilizarán una aplicación de logopedia, un software diseñado para la terapia del habla por disartria posterior a un accidente cerebrovascular y que se proporciona en forma de aplicación móvil.
La aplicación proporciona un tratamiento intensivo del habla, que incluye ejercicios de respiración, fonación, resonancia, prosodia y articulación.
El sistema analiza las voces de los pacientes recopiladas mientras usan la aplicación y entrega los resultados a través de comentarios visuales y resumidos en tiempo real, lo que aumenta la capacidad de los pacientes para autocontrolarse.
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Los participantes realizarán los ejercicios de habla durante 60 minutos por día.
Los participantes pueden completar los ejercicios de habla todos a la vez o dividirlos en varias sesiones.
Así, los participantes asignados al grupo de intervención utilizarán la aplicación durante 30 a 60 minutos diarios, 5 días a la semana, durante 4 semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligibilidad del habla en una escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Las calificaciones de inteligibilidad del habla a menudo se estiman utilizando una escala analógica visual.
Se pedirá a los oyentes que califiquen su grado de comprensión de las muestras de voz utilizando una escala continua orientada horizontalmente con puntos finales etiquetados como totalmente ininteligible y completamente inteligible (0-100).
La puntuación promediada de los oyentes servirá como puntuación de inteligibilidad del habla de los participantes.
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Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de impacto de la disartria (DIP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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DIP es una herramienta de evaluación diseñada para medir el impacto psicosocial de la disartria en las personas afectadas.
Consta de varias secciones con afirmaciones calificadas en una escala de cinco puntos, que van desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo".
DIP incorpora declaraciones redactadas positiva y negativamente con diferentes esquemas de puntuación.
La quinta sección pide a los participantes que enumeren y clasifiquen sus principales preocupaciones, incluida la discapacidad del habla.
La puntuación final indica el impacto global de la disartria, y las puntuaciones más bajas indican un mayor nivel de impacto.
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Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Calidad de vida en el hablante de disartria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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QoL-DyS es una medida centrada en el paciente diseñada para evaluar la calidad de vida autopercibida en personas con disartria post-ictus.
Esta medida consta de 40 ítems, cada uno calificado en una escala de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo).
El cuestionario se divide en 4 partes, con 10 preguntas cada una, que cubren los siguientes aspectos: características del habla, dificultad situacional, estrategias compensatorias y reacciones percibidas de los demás.
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Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Resultados de la comunicación con los cuidadores después de un accidente cerebrovascular (CaCOAST)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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CaCOAST evalúa la percepción del cuidador sobre la eficacia de la comunicación del paciente y su impacto en su calidad de vida.
La medida tiene 20 ítems, cada uno evaluado en una escala de 0 a 4, y se calcula una medida resumen porcentual.
Los primeros 15 ítems evalúan la percepción del cuidador sobre la comunicación del paciente, mientras que los últimos 5 evalúan el impacto de las dificultades de comunicación del paciente en la calidad de vida del cuidador.
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Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Velocidad de habla (sil/s)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Se medirán los cambios en las señales acústicas.
Específicamente, se informarán cambios en el número de sílabas por segundo (velocidad de habla), ya que la velocidad de habla lenta es una característica frecuente del habla de las personas con accidente cerebrovascular.
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Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Espacio vocálico acústico (KHz)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Se medirán los cambios en las señales acústicas.
Específicamente, se informarán cambios en el tamaño del espacio vocálico acústico (en KHz2), ya que se sabe que se reduce en hablantes con accidente cerebrovascular y se correlaciona con la inteligibilidad del habla.
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Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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SUS es un cuestionario de 10 ítems (rendimiento de usabilidad en los aspectos de efectividad, eficiencia y facilidad de uso general) con 5 opciones de respuesta para los encuestados, desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
Para la interpretación de los resultados, las puntuaciones se normalizan y se convierten a una puntuación total de 100.
Según la investigación, una puntuación SUS superior a 68 se consideraría usabilidad superior al promedio y superior a 80,3 se consideraría excelente.
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Inmediatamente después y 8 semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a la naturaleza de los datos que se recopilarán (incluida la voz), los investigadores no planean compartir IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .