Talrehabilitering baserad på mobilapplikationer
31 december 2025 uppdaterad av: Yunjung Kim, Florida State University
Effekten av talrehabilitering baserad på mobilapplikation för personer med dysartri efter stroke: ett encenter-, utredarblindat, randomiserat, crossover-försök
Denna studie utvärderar effektiviteten av smartphone-baserad logopedi som ges i hemmet jämfört med vanlig vård.
Deltagarna kommer att randomiseras till behandlings- och väntelistans kontrollgrupper med ett tilldelningsförhållande på 1:1.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots vikten av dysartriintervention vid rehabilitering efter stroke är ytterligare forskning inom detta område fortfarande underutforskad.
Denna studie bygger på tidigare forskning om användningen av smartphone-baserade dysartriinterventioner baserade på motoriska inlärningsprinciper, såsom repetitiv träning och feedback och neuroplasticitet genom upprepning, motivation och belöning.
Behandlingslängden på 1 timme, 5 gånger i veckan i 4 veckor, överensstämmer med tidigare beteendeinsatser för dysartri efter stroke.
Denna studie syftade till att avgöra om tillståndet för patienter med stroke kan förbättras genom användning av smartphone-baserade interventioner.
Detta är en encenter, forskarblindad, randomiserad, crossover-effektivitetsstudie.
I denna studie kommer både de objektiva och subjektiva mätningarna att utföras tre gånger: vid baslinjen, post-fas 1-studie (vecka 4) och post-fas 2-studie (vecka 8).
Studien inkluderar tre interventionscykler, och för varje forskningscykel kommer 12 försökspersoner att rekryteras för att delta (6 per grupp × 3 cykler).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32309
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste kunna använda en smartphone-baserad logopediapplikation, som bestäms av självrapporterande kognitiva förmågor.
- Talar engelska som modersmål.
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att använda smartphoneapplikationen eller utföra talbedömning på grund av allvarlig talförstöring.
- Självrapporterade samexisterande progressiva neurologiska störningar som kan påverka dysartri (t.ex. demens, Picks sjukdom, Huntingtons sjukdom, Parkinsons sjukdom eller Parkinsonism).
- Patient med allvarliga psykiska störningar som självrapporterade (t.ex. depression, schizofreni, alkoholberoende eller drogberoende).
- Analfabeter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda en logopediapplikation, en programvara utformad för talterapi efter stroke dysartri och tillhandahålls i form av en mobilapplikation.
Applikationen ger intensiv talbehandling, inklusive andnings-, fonation-, resonans-, prosodi- och artikulationsövningar.
Systemet analyserar patienters röster som samlas in när de använder applikationen och levererar resultaten genom visuell och sammanfattande feedback i realtid, vilket ökar patienternas förmåga att självövervaka.
|
Deltagarna kommer att utföra talövningarna i 60 minuter per dag.
Deltagarna kan genomföra talövningarna på en gång eller dela upp dem i flera sessioner.
Således kommer deltagare som tilldelats interventionsgruppen att använda applikationen i 30-60 minuter dagligen, 5 dagar i veckan, under 4 veckor i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talförståelse på en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
Taluppfattbarhetsvärderingar uppskattas ofta med hjälp av en visuell analog skala.
Lyssnarna kommer att bli ombedda att bedöma i vilken grad de kan förstå talproverna med hjälp av en horisontellt orienterad kontinuerlig skala med slutpunkter märkta, helt obegripliga och helt begripliga (0-100).
Den genomsnittliga poängen från lyssnarna kommer att fungera som deltagarnas taluppfattbarhetspoäng.
|
Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysartripåverkansprofil (DIP)
Tidsram: Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
DIP är ett bedömningsverktyg utformat för att mäta den psykosociala effekten av dysartri på drabbade individer.
Den består av flera avsnitt med påståenden betygsatta på en femgradig skala, från "instämmer starkt" till "håller inte med".
DIP innehåller positivt och negativt formulerade uttalanden med olika poängschema.
Det femte avsnittet uppmanar deltagarna att lista och rangordna sina huvudsakliga problem, inklusive talstörningar.
Slutpoängen indikerar den globala effekten av dysartri, med lägre poäng som indikerar en högre grad av påverkan.
|
Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
|
Livskvalitet i dysartrihögtalaren
Tidsram: Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
QoL-DyS är ett patientcentrerat mått utformat för att utvärdera den självupplevda livskvaliteten hos individer med dysartri efter stroke.
Detta mått består av 40 objekt, var och en betygsatt på en skala från 0 (aldrig) till 4 (hela tiden).
Frågeformuläret är uppdelat i 4 delar, med 10 frågor vardera, som täcker följande aspekter: talegenskaper, situationssvårigheter, kompensatoriska strategier och andras upplevda reaktioner.
|
Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
|
Vårdarkommunikationsresultat efter stroke (CaCOAST)
Tidsram: Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
CaCOAST bedömer vårdarens uppfattning om patientens kommunikationseffektivitet och dess inverkan på deras livskvalitet.
Måttet har 20 punkter, var och en bedömd på en skala från 0 till 4, och ett procentuellt sammanfattande mått beräknas.
De första 15 punkterna bedömer vårdarens uppfattning om patientens kommunikation, medan de sista 5 bedömer effekten av patientens kommunikationssvårigheter på vårdarens livskvalitet.
|
Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
|
Talhastighet (syl/s)
Tidsram: Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
Förändringar i akustiska signaler kommer att mätas.
Specifikt kommer förändringar i antalet stavelser per sekund (talhastighet) att rapporteras eftersom långsam talhastighet är ett frekvent tal som kännetecknar personer med stroke.
|
Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
|
Akustiskt vokalutrymme (KHz)
Tidsram: Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
Förändringar i akustiska signaler kommer att mätas.
Specifikt kommer förändringar i storleken på akustiskt vokalutrymme (i KHz2) att rapporteras, eftersom detta är välkänt för att minska hos högtalare med stroke och för att korrelera med taluppfattbarhet.
|
Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
SUS är ett frågeformulär med 10 punkter (användbarhetsprestanda i aspekter av effektivitet, effektivitet och övergripande användarvänlighet) med 5 svarsalternativ för respondenterna, från instämmer helt till helt oense.
För tolkningen av resultaten normaliseras poängen och omvandlas till en totalpoäng på 100.
Baserat på forskning skulle en SUS-poäng över 68 anses vara användbarhet över genomsnittet och över 80,3 anses vara utmärkt.
|
Omedelbart efter och 8 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av arten av data som kommer att samlas in (inklusive röst), planerar forskarna inte att dela IPD med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .