Речевая реабилитация на основе мобильных приложений
31 декабря 2025 г. обновлено: Yunjung Kim, Florida State University
Эффект речевой реабилитации на основе мобильного приложения для людей с дизартрией после инсульта: одноцентровое, слепое для исследователя, рандомизированное перекрестное исследование
В этом исследовании оценивается эффективность логопедической терапии с использованием смартфона, проводимой дома, по сравнению с обычным уходом.
Участники будут рандомизированы в контрольные группы лечения и списка ожидания с соотношением распределения 1:1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на важность вмешательства при дизартрии в постинсультной реабилитации, дальнейшие исследования в этой области остаются недостаточно изученными.
Это исследование основано на предыдущих исследованиях по использованию вмешательств при дизартрии с помощью смартфонов, основанных на принципах двигательного обучения, таких как повторяющееся обучение и обратная связь, а также нейропластичность посредством повторения, мотивации и вознаграждения.
Продолжительность лечения 1 час 5 раз в неделю в течение 4 недель соответствует предыдущим поведенческим вмешательствам при постинсультной дизартрии.
Это исследование было направлено на то, чтобы определить, можно ли улучшить состояние пациентов с инсультом с помощью вмешательств с использованием смартфонов.
Это одноцентровое, слепое для исследователей, рандомизированное перекрестное исследование эффективности.
В этом исследовании как объективные, так и субъективные измерения будут проводиться три раза: в исходном состоянии, после фазы 1 исследования (4-я неделя) и после 2-й фазы исследования (8-я неделя).
Исследование включает в себя три цикла вмешательства, и для каждого исследовательского цикла для участия будут привлечены 12 субъектов (по 6 на каждую группу × 3 цикла).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32309
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь возможность использовать логопедическое приложение на смартфоне, что определяется самооценкой когнитивных способностей.
- Говорит на английском как на родном языке.
Критерии исключения:
- Невозможно использовать приложение для смартфона или проводить оценку речи из-за серьезного нарушения речи.
- Сопутствующие прогрессирующие неврологические расстройства, о которых сообщают сами пациенты, которые могут влиять на дизартрию (например, деменция, болезнь Пика, болезнь Хантингтона, болезнь Паркинсона или паркинсонизм).
- Пациент с тяжелыми психическими расстройствами по самооценке (например, депрессия, шизофрения, алкогольная или наркотическая зависимость).
- Неграмотные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы будут использовать логопедическое приложение — программное обеспечение, предназначенное для логопедической терапии постинсультной дизартрии и предоставляемое в виде мобильного приложения.
Приложение обеспечивает интенсивную работу с речью, включая дыхательные, фонационные, резонансные, просодические и артикуляционные упражнения.
Система анализирует голоса пациентов, собранные во время использования приложения, и выдает результаты посредством визуальной и сводной обратной связи в реальном времени, повышая способность пациентов к самоконтролю.
|
Участники будут выполнять речевые упражнения по 60 минут в день.
Участники могут выполнять речевые упражнения все сразу или разделить их на несколько занятий.
Таким образом, участники, отнесенные к экспериментальной группе, будут использовать приложение по 30–60 минут ежедневно, 5 дней в неделю, в течение 4 недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость речи по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Сразу после и через 8 недель после лечения
|
Оценки разборчивости речи часто оцениваются с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Слушателям будет предложено оценить степень, в которой они способны понять образцы речи, используя горизонтально ориентированную непрерывную шкалу с помеченными конечными точками: совершенно неразборчиво и полностью понятно (0–100).
Усредненная оценка слушателей будет служить оценкой разборчивости речи участников.
|
Сразу после и через 8 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль воздействия дизартрии (DIP)
Временное ограничение: Сразу после и через 8 недель после лечения
|
DIP — это инструмент оценки, предназначенный для измерения психосоциального воздействия дизартрии на пострадавших людей.
Он состоит из нескольких разделов, утверждения которых оцениваются по пятибалльной шкале от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
DIP включает позитивные и негативные высказывания с разными схемами оценки.
В пятом разделе участникам предлагается перечислить и ранжировать свои основные проблемы, включая нарушения речи.
Итоговый балл указывает на глобальное воздействие дизартрии, при этом более низкие баллы указывают на более высокий уровень воздействия.
|
Сразу после и через 8 недель после лечения
|
|
Качество жизни больных дизартрией
Временное ограничение: Сразу после и через 8 недель после лечения
|
QoL-DyS — это ориентированный на пациента показатель, предназначенный для оценки самооценки качества жизни у людей с постинсультной дизартрией.
Этот показатель состоит из 40 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (все время).
Анкета разделена на 4 части по 10 вопросов в каждой, охватывающих следующие аспекты: речевые характеристики, ситуационные трудности, компенсаторные стратегии и воспринимаемые реакции окружающих.
|
Сразу после и через 8 недель после лечения
|
|
Результаты общения с лицом, осуществляющим уход, после инсульта (CaCOAST)
Временное ограничение: Сразу после и через 8 недель после лечения
|
CaCOAST оценивает восприятие лицом, осуществляющим уход, эффективности общения пациента и его влияния на качество его жизни.
Показатель состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, и рассчитывается суммарный показатель в процентах.
Первые 15 пунктов оценивают восприятие лицом, осуществляющим уход, общения пациента, тогда как последние 5 оценивают влияние трудностей общения пациента на качество жизни лица, осуществляющего уход.
|
Сразу после и через 8 недель после лечения
|
|
Скорость разговорной речи (сил/с)
Временное ограничение: Сразу после и через 8 недель после лечения
|
Будут измерены изменения акустических сигналов.
В частности, будут сообщаться об изменениях количества слогов в секунду (скорости речи), поскольку медленная скорость речи является частой речевой характеристикой людей, перенесших инсульт.
|
Сразу после и через 8 недель после лечения
|
|
Акустическое пространство гласных (кГц)
Временное ограничение: Сразу после и через 8 недель после лечения
|
Будут измерены изменения акустических сигналов.
В частности, будут сообщаться об изменениях размера акустического пространства гласных (в кГц2), поскольку хорошо известно, что оно уменьшается у говорящих с инсультом и коррелирует с разборчивостью речи.
|
Сразу после и через 8 недель после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Сразу после и через 8 недель после лечения
|
SUS — это опросник из 10 пунктов (удобство использования с точки зрения эффективности, результативности и общей простоты использования) с 5 вариантами ответов для респондентов: от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
Для интерпретации результатов баллы нормализуются и преобразуются в общий балл, равный 100.
Согласно исследованиям, показатель SUS выше 68 будет считаться удобством использования выше среднего, а показатель выше 80,3 — отличным.
|
Сразу после и через 8 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из-за характера данных, которые будут собраны (включая голосовые), следователи не планируют делиться IPD с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .