Mobil alkalmazásokon alapuló beszédrehabilitáció
2025. december 31. frissítette: Yunjung Kim, Florida State University
A mobilalkalmazáson alapuló beszédrehabilitáció hatása a stroke utáni diszartriában szenvedők számára: egyközpontú, kutató által elvakult, véletlenszerű, keresztezett próba
Ez a tanulmány az otthoni okostelefon-alapú beszédterápia hatékonyságát értékeli a szokásos ellátáshoz képest.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelési és várólistás kontrollcsoportokba 1:1 elosztási arány mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a dysarthria-beavatkozás fontos szerepet játszik a stroke utáni rehabilitációban, a további kutatások ezen a területen továbbra is feltáratlanok.
Ez a tanulmány a motoros tanulási elveken alapuló okostelefon-alapú dysarthria-beavatkozások használatára vonatkozó korábbi kutatásokra épül, mint például az ismétlődő tréning és visszacsatolás, valamint az ismétlésen, motiváción és jutalmazáson keresztüli neuroplaszticitás.
A kezelés időtartama 1 óra, heti 5 alkalommal 4 héten keresztül, összhangban van a stroke utáni dysarthria korábbi viselkedési beavatkozásaival.
A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a stroke-ban szenvedő betegek állapota javítható-e okostelefon alapú beavatkozások alkalmazásával.
Ez egy egyközpontú, kutató által vakon végzett, randomizált, keresztezett hatékonysági vizsgálat.
Ebben a vizsgálatban mind az objektív, mind a szubjektív mérést háromszor hajtják végre: az alapvonalon, az 1. fázis utáni vizsgálatban (4. hét) és a 2. fázis utáni vizsgálatban (8. hét).
A tanulmány három beavatkozási ciklust tartalmaz, és minden kutatási ciklusban 12 alanyt vesznek fel a részvételre (csoportonként 6 × 3 ciklus).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32309
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek képesnek kell lenniük okostelefon-alapú logopédiai alkalmazás használatára, amelyet az önbevallási kognitív képességeik határoznak meg.
- Az angolt anyanyelvként beszéli.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos beszédkárosodás miatt nem tud okostelefonos alkalmazást használni vagy beszédértékelést végezni.
- Ön által bejelentett, egyidejűleg fennálló progresszív neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a dysarthriát (pl. demencia, Pick-kór, Huntington-kór, Parkinson-kór vagy Parkinson-kór).
- Súlyos mentális zavarban szenvedő beteg, mint saját bevallása szerint (pl. depresszió, skizofrénia, alkohol- vagy kábítószer-függőség).
- Analfabéta betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Az intervenciós csoportban résztvevők logopédiai alkalmazást, a stroke utáni dysarthria beszédterápiájára tervezett szoftvert használnak, amely mobilalkalmazás formájában biztosított.
Az alkalmazás intenzív beszédkezelést biztosít, beleértve a légzést, a fonációt, a rezonanciát, a prozódiát és az artikulációs gyakorlatokat.
A rendszer elemzi a betegek hangjait, amelyeket az alkalmazás használata során gyűjtöttek, és az eredményeket valós idejű vizuális és összefoglaló visszajelzéseken keresztül továbbítja, növelve a betegek önellenőrzési képességét.
|
A résztvevők napi 60 percben végzik el a beszédgyakorlatokat.
A résztvevők elvégezhetik a beszédgyakorlatokat egyszerre, vagy több részre bonthatják.
Így az intervenciós csoportba rendelt résztvevők napi 30-60 percig, heti 5 napon keresztül, 4 egymást követő héten keresztül használják az alkalmazást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédérthetőség vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
A beszédérthetőséget gyakran vizuális analóg skála segítségével becsülik meg.
A hallgatókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire képesek megérteni a beszédmintákat egy vízszintesen orientált, folytonos skálán, amelynek végpontjai teljesen érthetetlenek és teljesen érthetőek (0-100).
A hallgatók átlagolt pontszáma a résztvevők beszédérthetőségi pontszámaként szolgál.
|
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dysarthria Impact Profile (DIP)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
A DIP egy értékelő eszköz, amely a dysarthria pszichoszociális hatásának mérésére szolgál az érintett egyénekre.
Több részből áll, amelyekben az állítások ötfokú skálán vannak értékelve, a "teljes mértékben egyetértek" és a "egyáltalán nem értek egyet" között.
A DIP pozitív és negatív megfogalmazású állításokat tartalmaz eltérő pontozási sémákkal.
Az ötödik rész arra kéri a résztvevőket, hogy sorolják fel és rangsorolják fő problémáikat, beleértve a beszédkárosodást.
A végső pontszám a dysarthria globális hatását jelzi, míg az alacsonyabb pontszámok a hatás magasabb szintjét jelzik.
|
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
|
Életminőség a dysarthria hangszóróban
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
A QoL-DyS egy betegközpontú mérőszám, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a stroke utáni dysarthriában szenvedő egyének önmagukról alkotott életminőségét.
Ez a mérőszám 40 elemből áll, mindegyik 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjedő skálán értékelve.
A kérdőív 4 részre oszlik, egyenként 10 kérdéssel, amelyek a következő szempontokat fedik le: beszédjellemzők, szituációs nehézségek, kompenzációs stratégiák és mások észlelt reakciói.
|
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
|
Gondozói kommunikációs eredmények stroke után (CaCOAST)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
A CaCOAST felméri, hogy a gondozó hogyan érzékeli a páciens kommunikációs hatékonyságát és annak életminőségére gyakorolt hatását.
Az intézkedés 20 elemből áll, mindegyiket 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, és százalékos összegző mértéket számítanak ki.
Az első 15 tétel azt értékeli, hogy a gondozó hogyan érzékeli a páciens kommunikációját, míg az utolsó 5 a beteg kommunikációs nehézségeinek a gondozó életminőségére gyakorolt hatását.
|
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
|
Beszédsebesség (syl/s)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
Az akusztikus jelek változásait a rendszer méri.
Pontosabban, a másodpercenkénti szótagszám (beszédsebesség) változását jelentik, mivel a lassú beszédgyakoriság gyakori beszédjellemző a stroke-ban szenvedő embereknél.
|
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
|
Akusztikus magánhangzóköz (KHz)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
Az akusztikus jelek változásait a rendszer méri.
Konkrétan az akusztikus magánhangzótér méretében (KHz2-ben) bekövetkező változásokról kell beszámolni, mivel ez köztudottan csökken a stroke-os beszélőkben, és összefügg a beszéd érthetőségével.
|
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
A SUS egy 10 elemből álló kérdőív (a használhatóság teljesítménye a hatékonyság, a hatékonyság és az általános könnyű használat szempontjai szerint), 5 válaszlehetőséget kínál a válaszadóknak, a határozottan egyetértéstől a határozottan nem értek egyet.
Az eredmények értelmezéséhez a pontszámokat normalizáljuk, és 100-as összpontszámra konvertáljuk.
A kutatások alapján a 68 feletti SUS pontszám átlagon felüli, a 80,3 feletti pedig kiválónak számítana.
|
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összegyűjtendő adatok (beleértve a hangot is) természetéből adódóan a nyomozók nem tervezik megosztani az IPD-t más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .