Reabilitação da fala baseada em aplicativos móveis
31 de dezembro de 2025 atualizado por: Yunjung Kim, Florida State University
Efeito da reabilitação da fala com base em aplicativo móvel para pessoas com disartria após acidente vascular cerebral: um estudo cruzado, randomizado, cego para o investigador e em um único centro
Este estudo avalia a eficácia da terapia da fala baseada em smartphone administrada em casa em comparação com os cuidados habituais.
Os participantes serão randomizados nos grupos de tratamento e controle da lista de espera com uma proporção de alocação de 1:1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da importância da intervenção na disartria na reabilitação pós-AVC, novas pesquisas nesta área permanecem pouco exploradas.
Este estudo baseia-se em pesquisas anteriores sobre o uso de intervenções de disartria baseadas em smartphones com base em princípios de aprendizagem motora, como treinamento repetitivo e feedback e neuroplasticidade por meio de repetição, motivação e recompensa.
A duração do tratamento de 1h, 5 vezes por semana durante 4 semanas, é consistente com intervenções comportamentais anteriores para disartria pós-AVC.
Este estudo teve como objetivo determinar se a condição dos pacientes com AVC pode ser melhorada através do uso de intervenções baseadas em smartphones.
Este é um estudo de eficácia cruzado, unicêntrico, cego para o investigador, randomizado.
Neste estudo, as medições objetivas e subjetivas serão realizadas três vezes: no início do estudo, estudo pós-fase 1 (semana 4) e estudo pós-fase 2 (semana 8).
O estudo inclui três ciclos de intervenção, e para cada ciclo de pesquisa, 12 sujeitos serão recrutados para participar (6 por cada grupo × 3 ciclos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32309
- Florida State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes devem ser capazes de usar um aplicativo de terapia da fala baseado em smartphone, conforme determinado pelo autorrelato de habilidades cognitivas.
- Fala inglês como língua nativa.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de usar o aplicativo do smartphone ou realizar avaliação de fala devido a comprometimento grave da fala.
- Distúrbios neurológicos progressivos coexistentes autorrelatados que podem afetar a disartria (por exemplo, demência, doença de Pick, doença de Huntington, doença de Parkinson ou parkinsonismo).
- Paciente com transtornos mentais graves conforme autorrelatado (por exemplo, depressão, esquizofrenia, dependência de álcool ou dependência de drogas).
- Pacientes analfabetos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção utilizarão um aplicativo de fonoaudiologia, um software desenvolvido para terapia fonoaudiológica de disartria pós-AVC e fornecido em forma de aplicativo móvel.
O aplicativo oferece tratamento intensivo de fala, incluindo exercícios de respiração, fonação, ressonância, prosódia e articulação.
O sistema analisa as vozes dos pacientes coletadas durante o uso do aplicativo e fornece os resultados por meio de feedback visual e resumido em tempo real, aumentando a capacidade de automonitoramento dos pacientes.
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Os participantes realizarão os exercícios de fala durante 60 minutos por dia.
Os participantes podem completar os exercícios de fala de uma só vez ou dividi-los em várias sessões.
Assim, os participantes designados para o grupo de intervenção utilizarão o aplicativo por 30-60 minutos diários, 5 dias por semana, durante 4 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inteligibilidade de fala em escala visual analógica (VAS)
Prazo: Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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As classificações de inteligibilidade da fala são frequentemente estimadas usando uma escala visual analógica.
Os ouvintes serão solicitados a avaliar o grau em que são capazes de compreender as amostras de fala usando uma escala contínua orientada horizontalmente com pontos finais rotulados como totalmente ininteligível e completamente inteligível (0-100).
A pontuação média dos ouvintes servirá como pontuação de inteligibilidade da fala dos participantes.
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Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de impacto da disartria (DIP)
Prazo: Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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DIP é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para medir o impacto psicossocial da disartria nos indivíduos afetados.
Consiste em diversas seções com afirmações avaliadas em uma escala de cinco pontos, que vão de “concordo totalmente” a “discordo totalmente”.
O DIP incorpora declarações formuladas de forma positiva e negativa com diferentes esquemas de pontuação.
A quinta secção solicita aos participantes que listem e classifiquem as suas principais preocupações, incluindo a deficiência de fala.
A pontuação final indica o impacto global da disartria, com pontuações mais baixas indicando um nível de impacto mais elevado.
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Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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Qualidade de Vida no Palestrante de Disartria
Prazo: Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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QoL-DyS é uma medida centrada no paciente projetada para avaliar a autopercepção da qualidade de vida em indivíduos com disartria pós-AVC.
Esta medida consiste em 40 itens, cada um avaliado numa escala de 0 (nunca) a 4 (sempre).
O questionário é dividido em 4 partes, com 10 questões cada, abordando os seguintes aspectos: características da fala, dificuldade situacional, estratégias compensatórias e reações percebidas dos outros.
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Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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Resultados de comunicação do cuidador após acidente vascular cerebral (CaCOAST)
Prazo: Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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O CaCOAST avalia a percepção do cuidador sobre a eficácia da comunicação do paciente e seu impacto na sua qualidade de vida.
A medida possui 20 itens, cada um avaliado em uma escala de 0 a 4, e é calculada uma medida resumo percentual.
Os primeiros 15 itens avaliam a percepção do cuidador sobre a comunicação do paciente, enquanto os últimos 5 avaliam o impacto das dificuldades de comunicação do paciente na qualidade de vida do cuidador.
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Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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Taxa de fala (syl/s)
Prazo: Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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Mudanças nos sinais acústicos serão medidas.
Especificamente, as alterações no número de sílabas por segundo (taxa de fala) serão relatadas, uma vez que a velocidade de fala lenta é uma característica de fala frequente em pessoas com AVC.
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Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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Espaço vocálico acústico (KHz)
Prazo: Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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Mudanças nos sinais acústicos serão medidas.
Especificamente, serão relatadas alterações no tamanho do espaço vocálico acústico (em KHz2), pois é sabido que este é reduzido em falantes com acidente vascular cerebral e se correlaciona com a inteligibilidade da fala.
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Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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O SUS é um questionário de 10 itens (desempenho de usabilidade nos aspectos de eficácia, eficiência e facilidade geral de uso) com 5 opções de resposta para os respondentes, de concordo totalmente a discordo totalmente.
Para a interpretação dos resultados, as pontuações são normalizadas e convertidas em uma pontuação total de 100.
Com base em pesquisas, uma pontuação SUS acima de 68 seria considerada usabilidade acima da média, e acima de 80,3 seria considerada excelente.
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Imediatamente após e 8 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido à natureza dos dados que serão coletados (incluindo voz), os investigadores não planejam compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .