Spraakrehabilitatie op basis van mobiele applicaties
31 december 2025 bijgewerkt door: Yunjung Kim, Florida State University
Effect van spraakrehabilitatie op basis van mobiele applicatie voor mensen met dysartrie na een beroerte: een single-center, onderzoeker-blinde, gerandomiseerde, crossover-studie
Deze studie evalueert de effectiviteit van smartphone-gebaseerde logopedie die thuis wordt toegediend in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Deelnemers worden gerandomiseerd in de behandelings- en wachtlijstcontrolegroepen met een toewijzingsverhouding van 1:1.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het belang van dysartrie-interventie bij de revalidatie na een beroerte, blijft verder onderzoek op dit gebied onderbelicht.
Deze studie bouwt voort op eerder onderzoek naar het gebruik van smartphone-gebaseerde dysartrie-interventies gebaseerd op motorische leerprincipes, zoals repetitieve training en feedback en neuroplasticiteit door herhaling, motivatie en beloning.
De behandelingsduur van 1 uur, 5 keer per week gedurende 4 weken, komt overeen met eerdere gedragsinterventies voor dysartrie na een beroerte.
Deze studie had tot doel vast te stellen of de toestand van patiënten met een beroerte kan worden verbeterd door het gebruik van smartphone-gebaseerde interventies.
Dit is een single-center, door onderzoekers geblindeerd, gerandomiseerd, cross-over effectiviteitsonderzoek.
In dit onderzoek worden zowel de objectieve als de subjectieve metingen drie keer uitgevoerd: bij aanvang, het postfase 1-onderzoek (week 4) en het postfase 2-onderzoek (week 8).
Het onderzoek omvat drie interventiecycli, en voor elke onderzoekscyclus zullen twaalf proefpersonen worden gerekruteerd om deel te nemen (6 per groep × 3 cycli).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32309
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een op een smartphone gebaseerde logopedietoepassing kunnen gebruiken, zoals bepaald door zelfrapportage van cognitieve vaardigheden.
- Spreekt Engels als moedertaal.
Uitsluitingscriteria:
- Kan de smartphone-applicatie niet gebruiken of spraakbeoordeling uitvoeren vanwege een ernstige spraakstoornis.
- Zelfgerapporteerde naast elkaar bestaande progressieve neurologische aandoeningen die dysartrie kunnen beïnvloeden (bijv. dementie, de ziekte van Pick, de ziekte van Huntington, de ziekte van Parkinson of parkinsonisme).
- Patiënt met ernstige psychische stoornissen zoals zelfgerapporteerd (bijvoorbeeld depressie, schizofrenie, alcoholverslaving of drugsverslaving).
- Analfabete patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep zullen gebruik maken van een logopedieapplicatie, software ontworpen voor logopedie na een beroerte dysartrie en aangeboden in de vorm van een mobiele applicatie.
De applicatie biedt intensieve spraakbehandeling, inclusief ademhalings-, fonatie-, resonantie-, prosodie- en articulatieoefeningen.
Het systeem analyseert de stemmen van patiënten die worden verzameld tijdens het gebruik van de applicatie en levert de resultaten via realtime visuele en samenvattende feedback, waardoor het vermogen van patiënten om zichzelf te controleren wordt vergroot.
|
Deelnemers voeren de spraakoefeningen gedurende 60 minuten per dag uit.
Deelnemers kunnen de spraakoefeningen in één keer voltooien of ze opsplitsen in verschillende sessies.
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen de applicatie dus gedurende 30-60 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 opeenvolgende weken gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakverstaanbaarheid op een visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Direct na en 8 weken na de behandeling
|
De beoordeling van de spraakverstaanbaarheid wordt vaak geschat met behulp van een visueel analoge schaal.
Luisteraars wordt gevraagd om de mate waarin ze de spraakfragmenten kunnen begrijpen, te beoordelen met behulp van een horizontaal georiënteerde doorlopende schaal met eindpunten die zijn gelabeld als totaal onverstaanbaar en volledig begrijpelijk (0-100).
De gemiddelde score van de luisteraars zal dienen als de spraakverstaanbaarheidsscore van de deelnemers.
|
Direct na en 8 weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dysartrie-impactprofiel (DIP)
Tijdsspanne: Direct na en 8 weken na de behandeling
|
DIP is een beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de psychosociale impact van dysartrie op getroffen personen te meten.
Het bestaat uit verschillende secties met uitspraken die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van 'helemaal mee eens' tot 'helemaal mee oneens'.
DIP omvat positief en negatief geformuleerde uitspraken met verschillende scoreschema's.
In het vijfde deel worden de deelnemers gevraagd hun belangrijkste zorgen, waaronder spraakproblemen, op te sommen en te rangschikken.
De uiteindelijke score geeft de globale impact van dysartrie aan, waarbij lagere scores een hoger impactniveau aangeven.
|
Direct na en 8 weken na de behandeling
|
|
Kwaliteit van leven bij dysartrie-sprekers
Tijdsspanne: Direct na en 8 weken na de behandeling
|
QoL-DyS is een patiëntgerichte maatstaf die is ontworpen om de zelf waargenomen kwaliteit van leven te evalueren bij personen met dysartrie na een beroerte.
Deze maatstaf bestaat uit 40 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De vragenlijst is verdeeld in vier delen, met elk tien vragen, die de volgende aspecten behandelen: spraakkenmerken, situationele problemen, compenserende strategieën en waargenomen reacties van anderen.
|
Direct na en 8 weken na de behandeling
|
|
Communicatieresultaten voor zorgverleners na een beroerte (CaCOAST)
Tijdsspanne: Direct na en 8 weken na de behandeling
|
CaCOAST beoordeelt de perceptie van de zorgverlener van de communicatie-effectiviteit van de patiënt en de impact ervan op diens kwaliteit van leven.
De maatstaf bestaat uit 20 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, en er wordt een percentage samenvattende maatstaf berekend.
De eerste vijftien items beoordelen de perceptie van de zorgverlener van de communicatie met de patiënt, terwijl de laatste vijf de impact beoordelen van de communicatieproblemen van de patiënt op de kwaliteit van leven van de zorgverlener.
|
Direct na en 8 weken na de behandeling
|
|
Spreeksnelheid (syl/s)
Tijdsspanne: Direct na en 8 weken na de behandeling
|
Veranderingen in akoestische signalen worden gemeten.
In het bijzonder zullen veranderingen in het aantal lettergrepen per seconde (spreeksnelheid) worden gerapporteerd, aangezien een langzame spreeksnelheid een veel voorkomend spraakkenmerk is van mensen met een beroerte.
|
Direct na en 8 weken na de behandeling
|
|
Akoestische klinkerruimte (KHz)
Tijdsspanne: Direct na en 8 weken na de behandeling
|
Veranderingen in akoestische signalen worden gemeten.
In het bijzonder zullen veranderingen in de grootte van de akoestische klinkerruimte (in KHz2) worden gerapporteerd, omdat bekend is dat deze kleiner zijn bij sprekers met een beroerte en correleren met de spraakverstaanbaarheid.
|
Direct na en 8 weken na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Direct na en 8 weken na de behandeling
|
SUS is een vragenlijst van 10 items (bruikbaarheidsprestaties in de aspecten effectiviteit, efficiëntie en algeheel gebruiksgemak) met 5 antwoordopties voor respondenten, van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Voor de interpretatie van de resultaten worden de scores genormaliseerd en omgezet naar een totaalscore van 100.
Op basis van onderzoek zou een SUS-score boven de 68 als een bovengemiddelde bruikbaarheid worden beschouwd, en boven de 80,3 als uitstekend.
|
Direct na en 8 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de aard van de gegevens die worden verzameld (inclusief spraak), zijn de onderzoekers niet van plan IPD met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .