Sprachrehabilitation basierend auf mobilen Anwendungen
31. Dezember 2025 aktualisiert von: Yunjung Kim, Florida State University
Wirkung der Sprachrehabilitation basierend auf einer mobilen Anwendung für Menschen mit Dysarthrie nach einem Schlaganfall: eine randomisierte Crossover-Studie mit einem einzigen Zentrum und von Forschern verblindet
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Smartphone-basierten Sprachtherapie zu Hause im Vergleich zur üblichen Pflege.
Die Teilnehmer werden mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 in die Behandlungs- und Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Bedeutung der Dysarthrie-Intervention in der Rehabilitation nach einem Schlaganfall ist die weitere Forschung in diesem Bereich noch wenig erforscht.
Diese Studie baut auf früheren Untersuchungen zum Einsatz von Smartphone-basierten Dysarthrie-Interventionen auf, die auf Prinzipien des motorischen Lernens basieren, wie z. B. repetitivem Training und Feedback sowie Neuroplastizität durch Wiederholung, Motivation und Belohnung.
Die Behandlungsdauer von 1 Stunde, 5-mal pro Woche über 4 Wochen, steht im Einklang mit früheren Verhaltensinterventionen bei Dysarthrie nach Schlaganfall.
Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob der Zustand von Patienten mit Schlaganfall durch den Einsatz Smartphone-basierter Interventionen verbessert werden kann.
Dies ist eine monozentrische, von Forschern verblindete, randomisierte Crossover-Wirksamkeitsstudie.
In dieser Studie werden sowohl die objektiven als auch die subjektiven Messungen dreimal durchgeführt: zu Studienbeginn, in der Post-Phase-1-Studie (Woche 4) und in der Post-Phase-2-Studie (Woche 8).
Die Studie umfasst drei Interventionszyklen und für jeden Forschungszyklus werden 12 Probanden zur Teilnahme rekrutiert (6 pro Gruppe × 3 Zyklen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32309
- Florida State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen in der Lage sein, eine Smartphone-basierte Sprachtherapie-Anwendung zu verwenden, die anhand der Selbsteinschätzung ihrer kognitiven Fähigkeiten bestimmt wird.
- Spricht Englisch als Muttersprache.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund einer schweren Sprachbehinderung ist es nicht möglich, die Smartphone-Anwendung zu verwenden oder eine Sprachbeurteilung durchzuführen.
- Selbstberichtete gleichzeitig bestehende fortschreitende neurologische Störungen, die sich auf Dysarthrie auswirken können (z. B. Demenz, Pick-Krankheit, Huntington-Krankheit, Parkinson-Krankheit oder Parkinsonismus).
- Patient mit schweren psychischen Störungen nach eigenen Angaben (z. B. Depression, Schizophrenie, Alkoholabhängigkeit oder Drogenabhängigkeit).
- Analphabetenpatienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nutzen eine Sprachtherapieanwendung, eine Software, die für die Sprachtherapie bei Dysarthrie nach einem Schlaganfall entwickelt wurde und in Form einer mobilen Anwendung bereitgestellt wird.
Die Anwendung bietet eine intensive Sprachbehandlung, einschließlich Atmungs-, Phonations-, Resonanz-, Prosodie- und Artikulationsübungen.
Das System analysiert die Stimmen der Patienten, die während der Nutzung der Anwendung erfasst werden, und liefert die Ergebnisse durch visuelles und zusammenfassendes Echtzeit-Feedback, wodurch die Fähigkeit der Patienten zur Selbstüberwachung verbessert wird.
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Die Teilnehmer führen die Sprechübungen 60 Minuten pro Tag durch.
Die Teilnehmer können die Sprechübungen auf einmal absolvieren oder sie auf mehrere Sitzungen aufteilen.
Daher nutzen die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer die Anwendung täglich 30–60 Minuten lang, 5 Tage pro Woche, für 4 aufeinanderfolgende Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachverständlichkeit auf einer visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Die Bewertung der Sprachverständlichkeit wird häufig mithilfe einer visuellen Analogskala geschätzt.
Die Zuhörer werden gebeten, anhand einer horizontal ausgerichteten kontinuierlichen Skala mit den Endpunkten „völlig unverständlich“ und „völlig verständlich“ (0–100) zu bewerten, inwieweit sie in der Lage sind, die Sprachbeispiele zu verstehen.
Die gemittelte Punktzahl der Zuhörer dient als Sprachverständlichkeitsbewertung der Teilnehmer.
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Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dysarthrie-Auswirkungsprofil (DIP)
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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DIP ist ein Bewertungsinstrument zur Messung der psychosozialen Auswirkungen von Dysarthrie auf betroffene Personen.
Es besteht aus mehreren Abschnitten mit Aussagen, die auf einer fünfstufigen Skala bewertet werden, die von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
DIP umfasst positiv und negativ formulierte Aussagen mit unterschiedlichen Bewertungsschemata.
Im fünften Abschnitt werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Hauptanliegen, einschließlich Sprachbehinderung, aufzulisten und zu ordnen.
Der Endwert gibt die globale Auswirkung von Dysarthrie an, wobei niedrigere Werte auf einen höheren Grad der Auswirkung hinweisen.
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Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Lebensqualität bei Dysarthrie-Sprecher
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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QoL-DyS ist eine patientenzentrierte Messung zur Bewertung der selbst wahrgenommenen Lebensqualität von Personen mit Dysarthrie nach einem Schlaganfall.
Diese Maßnahme besteht aus 40 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet werden.
Der Fragebogen ist in 4 Teile mit jeweils 10 Fragen gegliedert und deckt folgende Aspekte ab: Sprachmerkmale, Situationsschwierigkeit, Kompensationsstrategien und wahrgenommene Reaktionen anderer.
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Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Ergebnisse der Pflegekommunikation nach Schlaganfall (CaCOAST)
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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CaCOAST bewertet die Wahrnehmung der Pflegekraft hinsichtlich der Kommunikationseffektivität des Patienten und deren Auswirkungen auf seine Lebensqualität.
Das Maß besteht aus 20 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, und es wird ein prozentuales Gesamtmaß berechnet.
Die ersten 15 Punkte bewerten die Wahrnehmung der Kommunikation des Patienten durch den Pfleger, während die letzten 5 die Auswirkung der Kommunikationsschwierigkeiten des Patienten auf die Lebensqualität des Pflegers bewerten.
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Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Sprechgeschwindigkeit (syl/s)
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Veränderungen der akustischen Signale werden gemessen.
Insbesondere werden Veränderungen in der Anzahl der Silben pro Sekunde (Sprechgeschwindigkeit) gemeldet, da eine langsame Sprechgeschwindigkeit ein häufiges Sprachmerkmal von Menschen mit Schlaganfall ist.
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Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Akustischer Vokalraum (KHz)
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Veränderungen der akustischen Signale werden gemessen.
Insbesondere werden Veränderungen in der Größe des akustischen Vokalraums (in KHz2) berichtet, da dieser bekanntermaßen bei Sprechern mit Schlaganfall reduziert ist und mit der Sprachverständlichkeit korreliert.
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Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen (Benutzerfreundlichkeit in Bezug auf Wirksamkeit, Effizienz und allgemeine Benutzerfreundlichkeit) mit 5 Antwortoptionen für die Befragten, von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“.
Zur Interpretation der Ergebnisse werden die Punkte normiert und in einen Gesamtscore von 100 umgerechnet.
Basierend auf Untersuchungen würde ein SUS-Wert über 68 als überdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit gelten und ein Wert über 80,3 würde als ausgezeichnet gelten.
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Unmittelbar nach und 8 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund der Art der erfassten Daten (einschließlich Sprachdaten) planen die Forscher nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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