Rééducation de la parole basée sur des applications mobiles
31 décembre 2025 mis à jour par: Yunjung Kim, Florida State University
Effet de la rééducation de la parole basée sur une application mobile pour les personnes atteintes de dysarthrie après un AVC : un essai croisé monocentrique, à l'aveugle d'un enquêteur, randomisé
Cette étude évalue l'efficacité de l'orthophonie sur smartphone administrée à domicile par rapport aux soins habituels.
Les participants seront randomisés dans les groupes témoins de traitement et de liste d'attente avec un ratio d'allocation de 1:1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'importance de l'intervention contre la dysarthrie dans la rééducation post-AVC, d'autres recherches dans ce domaine restent sous-explorées.
Cette étude s'appuie sur des recherches antérieures sur l'utilisation d'interventions sur la dysarthrie sur smartphone basées sur des principes d'apprentissage moteur, tels que l'entraînement répétitif et le feedback et la neuroplasticité par la répétition, la motivation et la récompense.
La durée du traitement de 1 heure, 5 fois par semaine pendant 4 semaines, est cohérente avec les précédentes interventions comportementales pour la dysarthrie post-AVC.
Cette étude visait à déterminer si l’état des patients victimes d’un AVC peut être amélioré grâce à l’utilisation d’interventions basées sur les smartphones.
Il s'agit d'une étude d'efficacité croisée, randomisée, monocentrique, à l'aveugle des enquêteurs.
Dans cette étude, les mesures objectives et subjectives seront effectuées trois fois : au départ, étude post-phase 1 (semaine 4) et étude post-phase 2 (semaine 8).
L'étude comprend trois cycles d'intervention, et pour chaque cycle de recherche, 12 sujets seront recrutés pour participer (6 pour chaque groupe × 3 cycles).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32309
- Florida State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients doivent être capables d'utiliser une application d'orthophonie sur smartphone, telle que déterminée par leurs capacités cognitives auto-déclarées.
- Parle l'anglais comme langue maternelle.
Critères d'exclusion :
- Impossible d'utiliser l'application pour smartphone ou d'effectuer une évaluation de la parole en raison de graves troubles de la parole.
- Troubles neurologiques progressifs coexistants autodéclarés pouvant affecter la dysarthrie (par exemple, démence, maladie de Pick, maladie de Huntington, maladie de Parkinson ou parkinsonisme).
- Patient souffrant de troubles mentaux graves déclarés par lui-même (par exemple, dépression, schizophrénie, dépendance à l'alcool ou à une drogue).
- Des patients analphabètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention utiliseront une application d'orthophonie, un logiciel conçu pour l'orthophonie de la dysarthrie post-AVC et fourni sous la forme d'une application mobile.
L'application propose un traitement intensif de la parole, comprenant des exercices de respiration, de phonation, de résonance, de prosodie et d'articulation.
Le système analyse les voix des patients recueillies lors de l'utilisation de l'application et fournit les résultats via un retour visuel et récapitulatif en temps réel, augmentant ainsi la capacité des patients à s'auto-surveiller.
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Les participants effectueront les exercices de parole pendant 60 minutes par jour.
Les participants peuvent réaliser les exercices d’expression orale en une seule fois ou les diviser en plusieurs séances.
Ainsi, les participants affectés au groupe d'intervention utiliseront l'application pendant 30 à 60 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligibilité de la parole sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Les évaluations de l'intelligibilité de la parole sont souvent estimées à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Il sera demandé aux auditeurs d'évaluer dans quelle mesure ils sont capables de comprendre les échantillons de parole à l'aide d'une échelle continue orientée horizontalement avec des points finaux étiquetés, totalement inintelligibles et complètement intelligibles (0-100).
Le score moyen des auditeurs servira de score d'intelligibilité de la parole des participants.
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Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil d'impact de la dysarthrie (DIP)
Délai: Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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DIP est un outil d'évaluation conçu pour mesurer l'impact psychosocial de la dysarthrie sur les individus affectés.
Il se compose de plusieurs sections avec des énoncés notés sur une échelle de cinq points, allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ».
DIP intègre des déclarations formulées positivement et négativement avec différents systèmes de notation.
La cinquième section invite les participants à énumérer et à classer leurs principales préoccupations, y compris les troubles de la parole.
Le score final indique l’impact global de la dysarthrie, les scores les plus faibles indiquant un niveau d’impact plus élevé.
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Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Qualité de vie dans la dysarthrie
Délai: Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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QoL-DyS est une mesure centrée sur le patient conçue pour évaluer la qualité de vie perçue chez les personnes atteintes de dysarthrie post-AVC.
Cette mesure comprend 40 éléments, chacun noté sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (tout le temps).
Le questionnaire est divisé en 4 parties de 10 questions chacune, couvrant les aspects suivants : caractéristiques de la parole, difficulté situationnelle, stratégies compensatoires et réactions perçues des autres.
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Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Résultats de communication avec les soignants après un AVC (CaCOAST)
Délai: Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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CaCOAST évalue la perception du soignant de l'efficacité de la communication du patient et son impact sur sa qualité de vie.
La mesure comporte 20 éléments, chacun évalué sur une échelle de 0 à 4, et une mesure récapitulative en pourcentage est calculée.
Les 15 premiers items évaluent la perception qu'a l'aidant de la communication du patient, tandis que les 5 derniers évaluent l'impact des difficultés de communication du patient sur la qualité de vie de l'aidant.
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Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Taux de parole (syl/s)
Délai: Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Les changements dans les signaux acoustiques seront mesurés.
Plus précisément, les changements dans le nombre de syllabes par seconde (taux de parole) seront signalés car le taux de parole lent est une caractéristique de parole fréquente des personnes ayant subi un AVC.
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Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Espace vocalique acoustique (KHz)
Délai: Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Les changements dans les signaux acoustiques seront mesurés.
Plus précisément, les changements dans la taille de l'espace vocalique acoustique (en KHz2) seront rapportés, car il est bien connu qu'il est réduit chez les locuteurs victimes d'un AVC et qu'il est en corrélation avec l'intelligibilité de la parole.
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Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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SUS est un questionnaire composé de 10 éléments (performances d'utilisabilité en termes d'efficacité, d'efficience et de facilité d'utilisation globale) avec 5 options de réponse pour les répondants, de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord.
Pour l’interprétation des résultats, les scores sont normalisés et convertis en un score total de 100.
D'après les recherches, un score SUS supérieur à 68 serait considéré comme une facilité d'utilisation supérieure à la moyenne, et supérieur à 80,3 serait considéré comme excellent.
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Immédiatement après et 8 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la nature des données qui seront collectées (y compris la voix), les enquêteurs ne prévoient pas de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .