Puheen kuntoutus mobiilisovellusten perusteella
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yunjung Kim, Florida State University
Mobiilisovellukseen perustuvan puheen kuntoutuksen vaikutus dysartriaa sairastaville ihmisille aivohalvauksen jälkeen: yhden keskuksen, tutkijan sokeutettu, satunnaistettu, crossover-koe
Tässä tutkimuksessa arvioidaan älypuhelimeen perustuvan kotona annettavan puheterapian tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon.
Osallistujat satunnaistetaan hoito- ja jonotuslistakontrolliryhmiin jakosuhteella 1:1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta dysartria-intervention tärkeydestä aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa, tämän alan lisätutkimusta ei ole vielä tutkittu.
Tämä tutkimus perustuu aikaisempaan tutkimukseen älypuhelinpohjaisten dysartriainterventioiden käytöstä, jotka perustuvat motorisen oppimisen periaatteisiin, kuten toistuvaan harjoitteluun ja palautteeseen sekä neuroplastisuuteen toiston, motivaation ja palkitsemisen kautta.
Hoidon kesto 1 tunti, 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan, on yhdenmukainen aiempiin aivohalvauksen jälkeiseen dysartriaan liittyvien käyttäytymisinterventioiden kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voidaanko aivohalvauksen sairastavien potilaiden tilaa parantaa älypuhelinpohjaisilla toimenpiteillä.
Tämä on yhden keskuksen, tutkijan sokkoutettu, satunnaistettu, crossover tehokkuustutkimus.
Tässä tutkimuksessa sekä objektiivinen että subjektiivinen mittaus suoritetaan kolme kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen 1 jälkeinen tutkimus (viikko 4) ja vaiheen 2 jälkeinen tutkimus (viikko 8).
Tutkimus sisältää kolme interventiosykliä, ja jokaiseen tutkimusjaksoon rekrytoidaan osallistumaan 12 koehenkilöä (6 per ryhmä × 3 sykliä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32309
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaiden tulee pystyä käyttämään älypuhelimeen perustuvaa puheterapiasovellusta itseraportoivien kognitiivisten kykyjensä mukaan.
- Puhuu englantia äidinkielenään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi käyttää älypuhelinsovellusta tai suorittaa puheenarviointia vakavan puhevamman vuoksi.
- Itse ilmoitetut rinnakkaiset etenevät neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa dysartriaan (esim. dementia, Pickin tauti, Huntingtonin tauti, Parkinsonin tauti tai Parkinsonin tauti).
- Potilas, jolla on vakavia mielenterveyshäiriöitä (esim. masennus, skitsofrenia, alkoholiriippuvuus tai huumeriippuvuus).
- Lukutaidottomat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat käyttävät puheterapiasovellusta, aivohalvauksen jälkeiseen dysartriaan puheterapiaan suunniteltua ohjelmistoa, joka toimitetaan mobiilisovelluksen muodossa.
Sovellus tarjoaa intensiivistä puhehoitoa, mukaan lukien hengitys-, fonaatio-, resonanssi-, prosodia- ja artikulaatioharjoitukset.
Järjestelmä analysoi sovelluksen käytön aikana kerätyt potilaiden äänet ja toimittaa tulokset reaaliaikaisen visuaalisen ja yhteenvetopalautteen avulla, mikä lisää potilaiden kykyä seurata itseään.
|
Osallistujat tekevät puheharjoituksia 60 minuuttia päivässä.
Osallistujat voivat suorittaa puheharjoitukset kerralla tai jakaa ne useaan istuntoon.
Interventioryhmään nimetyt osallistujat käyttävät siis sovellusta 30-60 minuuttia päivittäin, 5 päivää viikossa, 4 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Puheen ymmärrettävyyden arvosanat arvioidaan usein visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Kuuntelijoita pyydetään arvioimaan, missä määrin he pystyvät ymmärtämään puhenäytteitä käyttämällä vaakasuuntaista jatkuvaa asteikkoa, jonka päätepisteet on merkitty täysin ymmärtämättömiksi ja täysin ymmärrettäviksi (0-100).
Kuuntelijoilta saadut keskimääräiset pisteet toimivat osallistujien puheen ymmärrettävyyspisteinä.
|
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysartria-vaikutusprofiili (DIP)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
DIP on arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan dysartrian psykososiaalista vaikutusta sairastuneisiin yksilöihin.
Se koostuu useista osioista, joiden väitteet on arvioitu viiden pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
DIP sisältää positiivisesti ja negatiivisesti muotoiltuja lausuntoja erilaisilla pisteytysjärjestelmillä.
Viides osa kehottaa osallistujia luettelemaan ja asettamaan tärkeysjärjestykseensä tärkeimmät huolenaiheensa, mukaan lukien puhevamma.
Lopullinen pistemäärä ilmaisee dysartrian maailmanlaajuisen vaikutuksen, kun taas pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vaikutustasoa.
|
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu Dysartria-kaiuttimessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
QoL-DyS on potilaskeskeinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä dysartriaa sairastavien henkilöiden omaa elämänlaatua.
Tämä mitta koostuu 40 kohdasta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (koko ajan).
Kyselylomake on jaettu 4 osaan, joissa kussakin on 10 kysymystä, jotka kattavat seuraavat näkökohdat: puheen ominaisuudet, tilannevaikeudet, kompensaatiostrategiat ja muiden koetut reaktiot.
|
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Omaishoitajan viestintätulokset aivohalvauksen jälkeen (CaCOAST)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
CaCOAST arvioi hoitajan käsitystä potilaan kommunikoinnin tehokkuudesta ja sen vaikutuksista potilaan elämänlaatuun.
Toimenpiteessä on 20 kohtaa, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0-4 ja lasketaan prosentuaalinen yhteenvetomitta.
Ensimmäiset 15 kohtaa arvioivat hoitajan käsitystä potilaan kommunikaatiosta, kun taas viimeiset 5 arvioivat potilaan kommunikaatiovaikeuksien vaikutusta hoitajan elämänlaatuun.
|
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Puhenopeus (syl/s)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Akustisten signaalien muutokset mitataan.
Tarkemmin sanottuna muutokset tavumäärässä sekunnissa (puhenopeudessa) raportoidaan, koska hidas puhenopeus on usein aivohalvauksen sairastavien ihmisten puhe.
|
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Akustinen vokaaliavaruus (KHz)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Akustisten signaalien muutokset mitataan.
Erityisesti akustisen vokaalitilan koon muutokset (KHz2) raportoidaan, koska sen tiedetään pienenevän aivohalvauksilla ja korreloivan puheen ymmärrettävyyteen.
|
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
SUS on 10 kohdan kyselylomake (käytettävyyden tehokkuus tehokkuuden, tehokkuuden ja yleisen käytön helppouden suhteen), jossa vastaajille on viisi vastausvaihtoehtoa, täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Tulosten tulkintaa varten pisteet normalisoidaan ja muunnetaan kokonaispistemääräksi 100.
Tutkimuksen perusteella yli 68 SUS-pisteet katsottaisiin keskimääräistä paremmiksi ja yli 80,3 erinomaiseksi.
|
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerättävien tietojen (mukaan lukien puheen) luonteesta johtuen tutkijat eivät aio jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .