Rehabilitace řeči založená na mobilních aplikacích
31. prosince 2025 aktualizováno: Yunjung Kim, Florida State University
Účinek rehabilitace řeči na základě mobilní aplikace pro lidi s dysartrií po mrtvici: jednocentrová, pro vyšetřovatele zaslepená, randomizovaná, zkřížená zkouška
Tato studie hodnotí účinnost logopedie na bázi chytrého telefonu podávané doma ve srovnání s běžnou péčí.
Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebných a čekacích kontrolních skupin s poměrem přidělování 1:1.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navzdory důležitosti intervence dysartrie v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě zůstává další výzkum v této oblasti nedostatečně prozkoumán.
Tato studie staví na předchozím výzkumu používání intervencí pro dysartrii založených na chytrých telefonech založených na principech motorického učení, jako je opakující se trénink a zpětná vazba a neuroplasticita prostřednictvím opakování, motivace a odměny.
Délka léčby 1 h, 5krát týdně po dobu 4 týdnů, je v souladu s předchozími behaviorálními intervencemi pro dysartrii po mozkové příhodě.
Cílem této studie bylo zjistit, zda lze stav pacientů s mrtvicí zlepšit pomocí intervencí založených na chytrých telefonech.
Toto je jednocentrová, zkoušejícím zaslepená, randomizovaná, zkřížená studie účinnosti.
V této studii budou jak objektivní, tak subjektivní měření provedena třikrát: na začátku studie, studie po fázi 1 (4. týden) a studie po fázi 2 (8. týden).
Studie zahrnuje tři intervenční cykly a pro každý výzkumný cyklus bude k účasti přijato 12 subjektů (6 na každou skupinu × 3 cykly).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32309
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti musí být schopni používat logopedickou aplikaci založenou na chytrém telefonu, jak je určeno kognitivními schopnostmi, které se sami hlásí.
- Mluví anglicky jako rodným jazykem.
Kritéria vyloučení:
- Nelze používat aplikaci pro chytré telefony nebo provádět hodnocení řeči z důvodu vážného postižení řeči.
- Samostatně hlášené koexistující progresivní neurologické poruchy, které mohou ovlivnit dysartrii (např. demence, Pickova choroba, Huntingtonova choroba, Parkinsonova choroba nebo Parkinsonismus).
- Pacient se závažnými duševními poruchami, které sám uvedl (např. deprese, schizofrenie, závislost na alkoholu nebo drogách).
- Negramotní pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny budou využívat logopedickou aplikaci, software určený pro logopedii po mozkové dysartrii a poskytovaný formou mobilní aplikace.
Aplikace poskytuje intenzivní řečovou léčbu, včetně cvičení dýchání, fonace, rezonance, prozódie a artikulace.
Systém analyzuje hlasy pacientů shromážděné při používání aplikace a poskytuje výsledky prostřednictvím vizuální a souhrnné zpětné vazby v reálném čase, čímž zvyšuje schopnost pacientů samokontroly.
|
Účastníci budou provádět řečová cvičení po dobu 60 minut denně.
Účastníci mohou absolvovat řečová cvičení všechna najednou nebo je rozdělit do několika lekcí.
Účastníci zařazení do intervenční skupiny tedy budou používat aplikaci 30-60 minut denně, 5 dní v týdnu, po 4 po sobě jdoucí týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost řeči na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
Hodnocení srozumitelnosti řeči se často odhaduje pomocí vizuální analogové stupnice.
Posluchači budou požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké jsou schopni porozumět ukázkám řeči pomocí horizontálně orientované spojité stupnice s koncovými body označenými, zcela nesrozumitelné a zcela srozumitelné (0-100).
Zprůměrované skóre od posluchačů bude sloužit jako skóre srozumitelnosti řeči účastníků.
|
Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil dopadu dysartrie (DIP)
Časové okno: Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
DIP je hodnotící nástroj určený k měření psychosociálního dopadu dysartrie na postižené jedince.
Skládá se z několika oddílů s výroky hodnocenými na pětibodové škále, od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“.
DIP zahrnuje pozitivně a negativně formulované výroky s různými skórovacími schématy.
Pátá část vyzývá účastníky, aby uvedli a seřadili své hlavní obavy, včetně poruchy řeči.
Konečné skóre ukazuje globální dopad dysartrie, přičemž nižší skóre znamená vyšší úroveň dopadu.
|
Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
|
Kvalita života u mluvčího dysartrie
Časové okno: Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
QoL-DyS je měření zaměřené na pacienta, jehož cílem je vyhodnotit sebepociťovanou kvalitu života u jedinců s dysartrií po cévní mozkové příhodě.
Toto opatření se skládá ze 40 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Dotazník je rozdělen do 4 částí, každá s 10 otázkami, pokrývajícími následující aspekty: řečové vlastnosti, situační obtížnost, kompenzační strategie a vnímané reakce druhých.
|
Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
|
Výsledky komunikace pečovatele po mrtvici (CaCOAST)
Časové okno: Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
CaCOAST posuzuje, jak pečovatel vnímá efektivitu komunikace pacienta a její dopad na kvalitu jeho života.
Míra má 20 položek, každá je hodnocena na stupnici od 0 do 4 a vypočítává se procentuální souhrnná míra.
Prvních 15 položek hodnotí vnímání pacientovy komunikace pečovatelem, zatímco posledních 5 hodnotí dopad potíží s komunikací pacienta na kvalitu života pečovatele.
|
Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
|
Míra mluveného projevu (syl/s)
Časové okno: Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
Budou měřeny změny akustických signálů.
Konkrétně budou hlášeny změny v počtu slabik za sekundu (rychlost mluvení), protože pomalá rychlost mluvení je častou charakteristikou řeči lidí s mrtvicí.
|
Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
|
Prostor akustické samohlásky (KHz)
Časové okno: Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
Budou měřeny změny akustických signálů.
Konkrétně budou hlášeny změny ve velikosti prostoru akustických samohlásek (v kHz2), protože je dobře známo, že se snižuje u mluvčích s mrtvicí a koreluje se srozumitelností řeči.
|
Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
SUS je 10položkový dotazník (výkon použitelnosti z hlediska účinnosti, efektivity a celkové snadnosti použití) s 5 možnostmi odpovědi pro respondenty, od silně souhlasím po rozhodně nesouhlasím.
Pro interpretaci výsledků jsou skóre normalizována a převedena na celkové skóre 100.
Na základě výzkumu by skóre SUS nad 68 bylo považováno za nadprůměrnou použitelnost a nad 80,3 za vynikající.
|
Bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k povaze dat, která budou shromažďována (včetně hlasu), výzkumníci neplánují sdílet IPD s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .