Talerehabilitering baseret på mobile applikationer
31. december 2025 opdateret af: Yunjung Kim, Florida State University
Effekt af talerehabilitering baseret på mobilapplikation for mennesker med dysartri efter slagtilfælde: et enkeltcenter, efterforsker-blindet, randomiseret, crossover-forsøg
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af smartphone-baseret taleterapi administreret derhjemme sammenlignet med sædvanlig pleje.
Deltagerne vil blive randomiseret i behandlings- og ventelistekontrolgrupperne med et tildelingsforhold på 1:1.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af vigtigheden af dysartri-intervention i rehabilitering efter slagtilfælde, er yderligere forskning på dette område stadig underudforsket.
Denne undersøgelse bygger på tidligere forskning i brugen af smartphone-baserede dysartri-interventioner baseret på motoriske læringsprincipper, såsom gentagen træning og feedback og neuroplasticitet gennem gentagelse, motivation og belønning.
Behandlingsvarigheden på 1 time, 5 gange om ugen i 4 uger, er i overensstemmelse med tidligere adfærdsmæssige interventioner for dysartri efter slagtilfælde.
Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om tilstanden for patienter med slagtilfælde kan forbedres ved brug af smartphone-baserede interventioner.
Dette er et enkelt-center, investigator-blindet, randomiseret, crossover effektivitetsstudie.
I denne undersøgelse vil både de objektive og subjektive målinger blive udført tre gange: ved baseline, post-fase 1 undersøgelse (uge 4) og post-fase 2 undersøgelse (uge 8).
Undersøgelsen omfatter tre interventionscyklusser, og for hver forskningscyklus vil 12 forsøgspersoner blive rekrutteret til at deltage (6 pr. gruppe × 3 cyklusser).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32309
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være i stand til at bruge en smartphone-baseret logopædiapplikation, som bestemt af selvrapporterende kognitive evner.
- Taler engelsk som modersmål.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at bruge smartphone-applikation eller foretage talevurdering på grund af alvorlig taleforringelse.
- Selvrapporterede samtidige progressive neurologiske lidelser, der kan påvirke dysartri (f.eks. demens, Picks sygdom, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom eller Parkinsonisme).
- Patient med alvorlige psykiske lidelser som selvrapporteret (f.eks. depression, skizofreni, alkoholafhængighed eller stofmisbrug).
- Analfabeter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge en taleterapiapplikation, en software designet til taleterapi efter slagtilfælde dysartri og leveres i form af en mobilapplikation.
Applikationen giver intensiv talebehandling, herunder respiration, fonation, resonans, prosodi og artikulationsøvelser.
Systemet analyserer patienters stemmer, der indsamles under brug af applikationen, og leverer resultaterne gennem visuel og opsummerende feedback i realtid, hvilket øger patienternes evne til selv at overvåge.
|
Deltagerne udfører taleøvelserne i 60 minutter om dagen.
Deltagerne kan gennemføre taleøvelserne på én gang eller dele dem op i flere sessioner.
Således vil deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, bruge applikationen i 30-60 minutter dagligt, 5 dage om ugen, i 4 på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighed på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
Taleforståelighedsvurderinger estimeres ofte ved hjælp af en visuel analog skala.
Lytterne vil blive bedt om at vurdere, i hvilken grad de er i stand til at forstå taleeksemplerne ved hjælp af en horisontalt orienteret kontinuerlig skala med endepunkter mærket, totalt uforståelige og fuldstændigt forståelige (0-100).
Den gennemsnitlige score fra lytterne vil tjene som taleforståelighedsscore for deltagerne.
|
Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysarthria Impact Profile (DIP)
Tidsramme: Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
DIP er et vurderingsværktøj designet til at måle den psykosociale påvirkning af dysartri på berørte individer.
Den består af flere sektioner med udsagn vurderet på en fem-trins skala, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig".
DIP inkorporerer positivt og negativt formulerede udsagn med forskellige scoringsskemaer.
Den femte sektion beder deltagerne om at liste og rangordne deres hovedproblemer, herunder talehandicap.
Den endelige score angiver den globale effekt af dysartri, med lavere score indikerer et højere niveau af påvirkning.
|
Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
|
Livskvalitet i Dysartri-taleren
Tidsramme: Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
QoL-DyS er en patientcentreret måling designet til at evaluere den selvopfattede livskvalitet hos personer med post-slagtilfælde dysartri.
Denne foranstaltning består af 40 punkter, hver bedømt på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (hele tiden).
Spørgeskemaet er opdelt i 4 dele med hver 10 spørgsmål, der dækker følgende aspekter: taleegenskaber, situationsbesvær, kompenserende strategier og andres opfattede reaktioner.
|
Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
|
Plejerkommunikationsresultater efter slagtilfælde (CaCOAST)
Tidsramme: Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
CaCOAST vurderer plejerens opfattelse af patientens kommunikationseffektivitet og dens indvirkning på deres livskvalitet.
Foranstaltningen har 20 punkter, der hver vurderes på en skala fra 0 til 4, og der udregnes et procentvis opsummerende mål.
De første 15 punkter vurderer plejerens opfattelse af patientens kommunikation, hvorimod de sidste 5 vurderer påvirkningen af patientens kommunikationsvanskeligheder på plejerens livskvalitet.
|
Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
|
Talehastighed (syl/s)
Tidsramme: Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
Ændringer i akustiske signaler vil blive målt.
Specifikt vil ændringer i antallet af stavelser pr. sekund (talehastighed) blive rapporteret, da langsom talehastighed er en hyppig talekarakteristisk for personer med slagtilfælde.
|
Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
|
Akustisk vokalrum (KHz)
Tidsramme: Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
Ændringer i akustiske signaler vil blive målt.
Specifikt vil ændringer i størrelsen af det akustiske vokalrum (i KHz2) blive rapporteret, da dette er velkendt for at være reduceret hos talere med slagtilfælde og at korrelere med taleforståelighed.
|
Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
SUS er et spørgeskema med 10 punkter (anvendelighedspræstation i aspekter af effektivitet, effektivitet og overordnet brugervenlighed) med 5 svarmuligheder for respondenter, fra meget enig til meget uenig.
Til fortolkningen af resultaterne normaliseres scorerne og konverteres til en samlet score på 100.
Baseret på forskning vil en SUS-score over 68 blive betragtet som over gennemsnittet brugervenlighed, og over 80,3 vil blive betragtet som fremragende.
|
Umiddelbart efter og 8 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af arten af de data, der vil blive indsamlet (herunder tale), planlægger efterforskerne ikke at dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .