Talerehabilitering basert på mobilapplikasjoner
31. desember 2025 oppdatert av: Yunjung Kim, Florida State University
Effekt av talerehabilitering basert på mobilapplikasjon for personer med dysartri etter hjerneslag: en enkeltsenter-, etterforsker-blindet, randomisert, crossover-forsøk
Denne studien evaluerer effekten av smarttelefonbasert taleterapi administrert hjemme sammenlignet med vanlig behandling.
Deltakerne vil bli randomisert inn i behandlings- og ventelistekontrollgruppene med et tildelingsforhold på 1:1.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for viktigheten av dysartriintervensjon i rehabilitering etter hjerneslag, er ytterligere forskning på dette området fortsatt underutforsket.
Denne studien bygger på tidligere forskning på bruk av smarttelefonbaserte dysartriintervensjoner basert på motoriske læringsprinsipper, som for eksempel repeterende trening og tilbakemeldinger og nevroplastisitet gjennom repetisjon, motivasjon og belønning.
Behandlingsvarigheten på 1 time, 5 ganger i uken i 4 uker, er i samsvar med tidligere atferdsintervensjoner for dysartri etter slag.
Denne studien hadde som mål å finne ut om tilstanden til pasienter med hjerneslag kan forbedres ved bruk av smarttelefonbaserte intervensjoner.
Dette er en enkeltsenter-, etterforsker-blindet, randomisert, crossover-effektivitetsstudie.
I denne studien vil både de objektive og subjektive målingene bli utført tre ganger: ved baseline, post-fase 1 studie (uke 4), og post-fase 2 studie (uke 8).
Studien inkluderer tre intervensjonssykluser, og for hver forskningssyklus vil 12 forsøkspersoner bli rekruttert til å delta (6 per hver gruppe × 3 sykluser).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32309
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter må være i stand til å bruke en smarttelefonbasert logopedapplikasjon, bestemt av selvrapporterende kognitive evner.
- Snakker engelsk som morsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruke smarttelefonapplikasjonen eller gjennomføre talevurdering på grunn av alvorlig talevansker.
- Selvrapporterte samtidige progressive nevrologiske lidelser som kan påvirke dysartri (f.eks. demens, Picks sykdom, Huntingtons sykdom, Parkinsons sykdom eller Parkinsonisme).
- Pasient med alvorlige psykiske lidelser som selvrapportert (f.eks. depresjon, schizofreni, alkoholavhengighet eller narkotikaavhengighet).
- Analfabeter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bruke en logopediapplikasjon, en programvare designet for post-slagdysartri logopedi og leveres i form av en mobilapplikasjon.
Applikasjonen gir intensiv talebehandling, inkludert respirasjon, fonasjon, resonans, prosodi og artikulasjonsøvelser.
Systemet analyserer pasientens stemmer som samles inn mens de bruker applikasjonen og leverer resultatene gjennom sanntids visuell og oppsummerende tilbakemelding, noe som øker pasientens evne til selvovervåking.
|
Deltakerne skal utføre taleøvelsene i 60 minutter per dag.
Deltakerne kan fullføre taleøvelsene på en gang eller dele dem opp i flere økter.
Dermed vil deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen bruke applikasjonen i 30-60 minutter daglig, 5 dager i uken, i 4 påfølgende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighet på en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
Taleforståelighetsvurderinger estimeres ofte ved hjelp av en visuell analog skala.
Lytterne vil bli bedt om å vurdere i hvilken grad de er i stand til å forstå taleeksemplene ved å bruke en horisontalt orientert kontinuerlig skala med endepunkter merket, totalt uforståelige og fullstendig forståelige (0-100).
Den gjennomsnittlige poengsummen fra lytterne vil tjene som taleforståelighetspoengsummen til deltakerne.
|
Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysartripåvirkningsprofil (DIP)
Tidsramme: Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
DIP er et vurderingsverktøy utviklet for å måle den psykososiale effekten av dysartri på berørte individer.
Den består av flere seksjoner med utsagn vurdert på en fempunktsskala, som strekker seg fra «helt enig» til «helt uenig».
DIP inkorporerer positivt og negativt formulerte utsagn med ulike poengordninger.
Den femte delen ber deltakerne om å liste opp og rangere sine viktigste bekymringer, inkludert talevansker.
Den endelige poengsummen indikerer den globale effekten av dysartri, med lavere poengsum som indikerer et høyere nivå av innvirkning.
|
Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
|
Livskvalitet i dysartri-høyttaleren
Tidsramme: Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
QoL-DyS er et pasientsentrert mål designet for å evaluere den selvopplevde livskvaliteten hos personer med post-slagdysartri.
Dette tiltaket består av 40 elementer, hver vurdert på en skala fra 0 (aldri) til 4 (hele tiden).
Spørreskjemaet er delt inn i 4 deler, med 10 spørsmål hver, som dekker følgende aspekter: talekarakteristikker, situasjonsvansker, kompenserende strategier og andres opplevde reaksjoner.
|
Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
|
Omsorgskommunikasjonsresultater etter hjerneslag (CaCOAST)
Tidsramme: Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
CaCOAST vurderer omsorgspersonens oppfatning av pasientens kommunikasjonseffektivitet og dens innvirkning på deres livskvalitet.
Tiltaket har 20 punkter, hver vurdert på en skala fra 0 til 4, og det beregnes et prosentvis oppsummeringsmål.
De første 15 punktene vurderer omsorgspersonens oppfatning av pasientens kommunikasjon, mens de siste 5 vurderer innvirkningen av pasientens kommunikasjonsvansker på omsorgspersonens livskvalitet.
|
Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
|
Talefrekvens (syl/s)
Tidsramme: Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
Endringer i akustiske signaler vil bli målt.
Spesielt vil endringer i antall stavelser per sekund (talehastighet) rapporteres ettersom sakte talehastighet er en hyppig talekarakteristisk for personer med hjerneslag.
|
Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
|
Akustisk vokalplass (KHz)
Tidsramme: Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
Endringer i akustiske signaler vil bli målt.
Spesifikt vil endringer i størrelsen på akustisk vokalrom (i KHz2) bli rapportert, da dette er velkjent for å reduseres hos høyttalere med slag og for å korrelere med taleforståelighet.
|
Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
SUS er et 10-elements spørreskjema (brukerbarhetsytelse i aspektene effektivitet, effektivitet og generell brukervennlighet) med 5 svaralternativer for respondentene, fra helt enig til helt uenig.
For tolkningen av resultatene normaliseres poengsummene og konverteres til en total poengsum på 100.
Basert på forskning vil en SUS-score over 68 bli ansett som over gjennomsnittet brukervennlighet, og over 80,3 vil bli ansett som utmerket.
|
Umiddelbart etter og 8 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av arten av dataene som vil bli samlet inn (inkludert tale), planlegger ikke etterforskerne å dele IPD med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .