基于移动应用的言语康复
2025年12月31日 更新者：Yunjung Kim、Florida State University
基于移动应用程序的言语康复对中风后构音障碍患者的效果：单中心、研究者盲法、随机、交叉试验
这项研究评估了在家中进行基于智能手机的言语治疗与常规护理相比的疗效。
参与者将被随机分为治疗组和候补对照组，分配比例为 1:1。
研究概览
详细说明
尽管构音障碍干预在中风后康复中很重要，但该领域的进一步研究仍未得到充分探索。
这项研究建立在先前关于使用基于智能手机的构音障碍干预措施的研究基础上，该干预措施基于运动学习原理，例如重复训练和反馈以及通过重复、动机和奖励的神经可塑性。
治疗持续时间为1小时，每周5次，持续4周，与之前针对中风后构音障碍的行为干预一致。
这项研究旨在确定是否可以通过使用基于智能手机的干预措施来改善中风患者的病情。
这是一项单中心、研究者盲法、随机、交叉有效性研究。
在本研究中，客观和主观测量将进行三次：基线、第一阶段研究后（第 4 周）和第二阶段研究后（第 8 周）。
该研究包括三个干预周期，每个研究周期将招募12名受试者参与（每组6人×3个周期）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Tallahassee、Florida、美国、32309
- Florida State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须能够使用基于智能手机的言语治疗应用程序，具体取决于自我报告的认知能力。
- 以英语为母语。
排除标准：
- 由于严重的言语障碍，无法使用智能手机应用程序或进行言语评估。
- 自我报告的共存进行性神经系统疾病可能会影响构音障碍（例如痴呆、皮克病、亨廷顿病、帕金森病或帕金森病）。
- 自我报告患有严重精神障碍的患者（例如抑郁症、精神分裂症、酒精成瘾或药物成瘾）。
- 不识字的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单控制
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实验性的：干涉
干预组的参与者将使用言语治疗应用程序，这是一款专为中风后构音障碍言语治疗而设计的软件，并以移动应用程序的形式提供。
该应用程序提供强化言语治疗，包括呼吸、发声、共鸣、韵律和发音练习。
该系统分析患者在使用该应用程序时收集的声音，并通过实时视觉和摘要反馈提供结果，提高患者的自我监控能力。
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参与者每天将进行60分钟的演讲练习。
参与者可以一次完成全部演讲练习，也可以分成几个部分进行。
因此，分配到干预组的参与者将连续 4 周、每周 5 天、每天使用该应用程序 30-60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 上的语音清晰度
大体时间：治疗后立即和治疗后8周
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语音清晰度等级通常使用视觉模拟量表来估计。
听众将被要求使用水平定向的连续量表来评估他们能够理解语音样本的程度，并标记端点、完全无法理解和完全理解（0-100）。
听众的平均得分将作为参与者的语音清晰度得分。
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治疗后立即和治疗后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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构音障碍影响概况 (DIP)
大体时间：治疗后立即和治疗后8周
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DIP 是一种评估工具，旨在衡量构音障碍对受影响个体的心理社会影响。
它由几个部分组成，其中的陈述按五分制评分，范围从“强烈同意”到“强烈不同意”。
DIP 将积极和消极的措辞陈述与不同的评分方案结合起来。
第五部分提示参与者列出并排列他们的主要担忧，包括言语障碍。
最终分数表明构音障碍的全球影响，分数越低表明影响程度越高。
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治疗后立即和治疗后8周
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构音障碍演讲者的生活质量
大体时间：治疗后立即和治疗后8周
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QoL-DyS 是一项以患者为中心的测量方法，旨在评估中风后构音障碍患者的自我感知生活质量。
该衡量标准由 40 个项目组成，每个项目的评分范围为 0（从不）到 4（一直）。
问卷分为4部分，每部分10个问题，涵盖以下几个方面：言语特征、情境困难、补偿策略、他人感知反应。
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治疗后立即和治疗后8周
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中风后护理者沟通结果 (CaCOAST)
大体时间：治疗后立即和治疗后8周
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CaCOAST 评估护理人员对患者沟通有效性的看法及其对生活质量的影响。
该衡量标准有 20 个项目，每个项目按 0 到 4 的等级进行评估，并计算百分比汇总衡量标准。
前 15 项评估护理人员对患者沟通的看法，而后 5 项评估患者沟通困难对护理人员生活质量的影响。
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治疗后立即和治疗后8周
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语速（syl/s）
大体时间：治疗后立即和治疗后8周
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将测量声音信号的变化。
具体来说，将报告每秒音节数（语速）的变化，因为语速缓慢是中风患者的常见言语特征。
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治疗后立即和治疗后8周
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声学元音空间 (KHz)
大体时间：治疗后立即和治疗后8周
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将测量声音信号的变化。
具体来说，将报告声学元音空间大小（以 KHz2 为单位）的变化，因为众所周知，在有中风的说话者中，元音空间的大小会减少，并且与语音清晰度相关。
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治疗后立即和治疗后8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：治疗后立即和治疗后8周
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SUS 是一份包含 10 项的调查问卷（有效性、效率和整体易用性方面的可用性表现），为受访者提供从强烈同意到强烈反对的 5 个回答选项。
为了解释结果，将分数标准化并转换为总分 100。
根据研究，SUS 分数高于 68 将被视为高于平均可用性，而高于 80.3 将被视为优秀。
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治疗后立即和治疗后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jinwoo Kim, PhD、Haii Corp.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月9日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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