AMD患者の服薬管理を改善するための作業療法の役割
2026年5月11日 更新者：MCPHS University
この臨床試験の目的は、タスク照明の追加、コントラストの強化、印刷指示の拡大、スマート アプリ、組織戦略に関する教育が服薬管理スキルを向上させるかどうかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
タスク照明の追加、コントラストの強化、印刷指示の拡大、スマート アプリおよび組織的戦略は、投薬管理スキルを向上させ、エラーを減らし、このタスクで残っている視力の機能的使用を改善しますか?
参加者は次のことを行います:
多くの場合、クライアントは、価値ある活動中に仕事のパフォーマンスを向上させる可能性があるこれらの戦略に気づいていません。 1 時間の OT サービスを受けることを選択した AMD の顧客には、服薬管理スキルを実行する能力を向上させる可能性のあるデバイスと戦略に関する 1 対 1 の教育が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
弱視を持つクライアントの多くは、OT や、弱視のニーズを支援するために OT が提供できるサービスを知りません。
MCPHS のアイ・ビジョン・センターでのロービジョンケアに指定された時間中、加齢黄斑変性症 (AMD) のクライアントには、医師の紹介がない限り通常は受けられない従来の OT 介入を提供する 1 時間の OT セッションが提供されます。作業療法サービスを提供するコミュニティベースの組織。
1 時間の OT サービスを受けることを選択した AMD の顧客には、服薬管理スキルを実行する能力を向上させる可能性のあるデバイスと戦略に関する 1 対 1 の教育が提供されます。
お客様は、OT の支援を受けて、MediCog および機能視覚パフォーマンスの改訂自己報告評価 (R-SRAFVP) 評価ツールを完了します。
これらのツールはセラピストにクライアントのニーズの領域を知らせ、これらの課題をサポートするための介入に集中できるようにします。
介入後 4 週間の OT でのフォローアップにより、セラピストは電話または直接の面接で提供された介入の有効性を再評価し、再度評価を行うことができます。
これらの評価からの 2 番目のデータセットは、得られた最初の結果と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Dowling, OTD
- 電話番号：508-373-5851
- メール：michelle.dowling@mcphs.edu
研究場所
-
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01608
- 募集
- MCPHS 10 Lincoln Square
-
コンタクト：
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate (OTD)
- 電話番号：508-373-5851
- メール：michelle.dowling@mcphs.edu
-
主任研究者：
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ウースターキャンパスにある MCPHS 検眼学校から OD サービスを受けている AMD の顧客。
- 参加することを選択したクライアントは、匿名化されたデータの結果の評価を許可します。
除外基準:
- AMD以外の加齢に伴う眼疾患のある患者。
- この調査への参加を希望されないお客様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：OT 介入を受ける
すべての参加者はすべての OT 介入を受けることになります
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作業療法士は、弱視のクライアントをケアする際に、さまざまな治療戦略を活用します。
多くの場合、クライアントは、価値ある活動中に仕事のパフォーマンスを向上させる可能性があるこれらの戦略に気づいていません。
介入には、タスクの照明、組織戦略、スマート アプリ、コントラスト、拡大印刷、タイポスコープ、電子拡大装置が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的視覚に関する自己報告評価の改訂版
時間枠：機能的視覚パフォーマンス評価の改訂自己報告評価の結果は、1 日目と 4 週間後に決定されます。
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視力を失った成人が日常業務をどの程度遂行できるかについての情報を提供する標準化された評価。
このツールには 33 の評価コンポーネントがあり、スコアが高いほど機能障害が少ないことを示します。
スコアが低いほど、障害が大きいことを示します。
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機能的視覚パフォーマンス評価の改訂自己報告評価の結果は、1 日目と 4 週間後に決定されます。
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MediCog スクリーニングツール
時間枠：MediCog の結果は 1 日目に決定され、4 週間後に得られます。
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Medi-Cog の最高スコアは 10 ポイントで、7 以下のスコアは認知障害を示している可能性があります。
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MediCog の結果は 1 日目に決定され、4 週間後に得られます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Dowling, OTD、MCPHS University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月22日
一次修了 (推定)
2026年12月5日
研究の完了 (推定)
2026年12月5日
試験登録日
最初に提出
2024年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月9日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果は分析され、結果は査読誌への出版の形で共有されます。
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。