Role ergoterapie pro zlepšení managementu medikace u osob s AMD
11. května 2026 aktualizováno: MCPHS University
Cílem této klinické studie je zjistit, zda vzdělávání o dalším osvětlení úkolů, vylepšeném kontrastu, zvětšených tiskových pokynech, chytrých aplikacích a organizačních strategiích zlepší dovednosti v oblasti řízení léků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepšují dodatečné osvětlení úkolů, vylepšený kontrast, zvětšené tiskové pokyny, chytré aplikace a organizační strategie dovednosti v oblasti řízení léků, snižují chyby a zlepšují funkční využití zbývajícího vidění pro tento úkol?
Účastníci budou:
Často si klient není vědom těchto strategií, které mohou zlepšit pracovní výkon během hodnotné činnosti. Klientům AMD, kteří se rozhodnou využít hodinovou službu OT, bude poskytnuto vzdělávání 1:1 týkající se zařízení a strategií, které mohou zlepšit jejich schopnost provádět dovednosti v oblasti řízení léků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho klientů se slabým zrakem si neuvědomuje OT nebo služby, které OT může poskytnout, aby pomohly s potřebami slabého vidění.
V časech určených pro péči o slabozraké v Očním a zrakovém centru MCPHS bude klientům s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD) nabídnuta hodinová OT sezení, kde budou poskytnuty tradiční OT intervence, které by normálně nedostali, pokud by nebyli odkázáni na komunitní organizace nabízející služby pracovní terapie.
Klientům AMD, kteří se rozhodnou využít hodinovou službu OT, bude poskytnuto vzdělávání 1:1 týkající se zařízení a strategií, které mohou zlepšit jejich schopnost provádět dovednosti v oblasti řízení léků.
Klienti dokončí nástroje hodnocení MediCog a Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) s pomocí OT.
Tyto nástroje informují terapeuta o oblastech potřeb klienta a umožní zaměřit se na intervenci na podporu těchto výzev.
Sledování v OT 4 týdny po intervenci umožní terapeutovi přehodnotit účinnost intervencí poskytnutých prostřednictvím telefonu nebo osobního rozhovoru, stejně jako poskytnout hodnocení znovu.
Druhý soubor dat z těchto hodnocení bude porovnán s původními získanými zjištěními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Dowling, OTD
- Telefonní číslo: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
- Nábor
- MCPHS 10 Lincoln Square
-
Kontakt:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate (OTD)
- Telefonní číslo: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klienti s AMD přijímající OD služby od MCPHS School of Optometry v kampusu Worcester.
- Klienti, kteří se rozhodnou zúčastnit, umožní vyhodnocení výsledků jejich deidentifikovaných údajů.
Kritéria vyloučení:
- Klienti s jinými očními chorobami souvisejícími s věkem než AMD.
- Klienti, kteří si nepřejí účastnit se této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem OT intervencí
Všichni účastníci obdrží všechny OT intervence
|
Ergoterapeuti při péči o slabozrakého klienta využívají mnoho různých léčebných strategií.
Často si klient není vědom těchto strategií, které mohou zlepšit pracovní výkon během hodnotné činnosti.
Intervence zahrnují osvětlení úkolů, organizační strategie, chytré aplikace, kontrast, zvětšený tisk, typoskopy a elektronická zvětšovací zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidované vlastní hodnocení funkčního vizuálu
Časové okno: Výsledky z revidovaného vlastního hodnocení funkčního vizuálního výkonu budou stanoveny v den 1 a o 4 týdny později
|
Standardizované hodnocení, které poskytuje informace o tom, jak dobře mohou dospělí se ztrátou zraku vykonávat každodenní úkoly.
Tento nástroj má 33 hodnotících komponent a vyšší skóre znamená menší funkční poruchu.
Nižší skóre znamená vyšší poruchu.
|
Výsledky z revidovaného vlastního hodnocení funkčního vizuálního výkonu budou stanoveny v den 1 a o 4 týdny později
|
|
Screeningový nástroj MediCog
Časové okno: Výsledky z MediCog budou stanoveny v den 1 a budou získány o 4 týdny později
|
Medi-Cog má maximální skóre 10 bodů a skóre 7 nebo nižší může znamenat kognitivní poruchu.
|
Výsledky z MediCog budou stanoveny v den 1 a budou získány o 4 týdny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2023-2024-84
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výsledky budou analyzovány a výsledky budou sdíleny formou publikace v recenzovaném časopise.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .