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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06593405
AMD 환자의 약물 관리 개선을 위한 작업 치료의 역할
2026년 5월 11일 업데이트: MCPHS University
이 임상 시험의 목표는 추가 작업 조명, 향상된 대비, 확대된 인쇄 지침, 스마트 앱 및 조직 전략에 대한 교육이 약물 관리 기술을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
추가 작업 조명, 향상된 대비, 확대된 인쇄 지침, 스마트 앱 및 조직 전략이 약물 관리 기술을 향상시키고 오류를 줄이며 이 작업에 대한 남은 시력의 기능적 사용을 향상합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
종종 내담자는 가치 있는 활동 중에 작업 성과를 향상시킬 수 있는 이러한 전략을 인식하지 못합니다. 1시간 OT 서비스를 받기로 선택한 AMD 고객에게는 약물 관리 기술 수행 능력을 향상시킬 수 있는 장치 및 전략에 관한 1:1 교육이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
많은 저시력 고객은 OT 또는 OT가 저시력 필요를 지원하기 위해 제공할 수 있는 서비스에 대해 알지 못합니다.
MCPHS의 눈 및 시력 센터에서 저시력 치료를 위해 지정된 시간 동안 연령 관련 황반변성(AMD)이 있는 고객에게는 전문의에게 의뢰되지 않는 한 일반적으로 받을 수 없는 전통적인 OT 개입을 제공하기 위해 1시간 OT 세션이 제공됩니다. 작업 치료 서비스를 제공하는 지역사회 기반 조직입니다.
1시간 OT 서비스를 받기로 선택한 AMD 고객에게는 약물 관리 기술 수행 능력을 향상시킬 수 있는 장치 및 전략에 관한 1:1 교육이 제공됩니다.
고객은 OT의 도움을 받아 MediCog 및 R-SRAFVP(기능적 시각적 성능의 개정된 자체 보고 평가) 평가 도구를 완료합니다.
이러한 도구는 치료사에게 내담자 요구 사항을 알리고 이러한 문제를 지원하기 위한 개입에 집중할 수 있게 해줍니다.
중재 후 OT 4주 동안의 후속 조치를 통해 치료사는 전화 또는 대면 인터뷰를 통해 제공된 중재의 효과를 재평가하고 평가를 다시 제공할 수 있습니다.
이러한 평가의 두 번째 데이터 세트는 얻은 초기 결과와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle Dowling, OTD
- 전화번호: 508-373-5851
- 이메일: michelle.dowling@mcphs.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
- 모병
- MCPHS 10 Lincoln Square
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연락하다:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate (OTD)
- 전화번호: 508-373-5851
- 이메일: michelle.dowling@mcphs.edu
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수석 연구원:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 우스터 캠퍼스의 MCPHS 검안 학교에서 OD 서비스를 받는 AMD 고객.
- 참여하기로 선택한 고객은 식별되지 않은 데이터를 평가하여 결과를 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- AMD 이외의 다른 연령 관련 안과 질환이 있는 고객.
- 본 연구에 참여하고 싶지 않은 고객.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OT 개입 받기
모든 참가자는 모든 OT 개입을 받게 됩니다.
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작업치료사는 저시력 고객을 돌볼 때 다양한 치료 전략을 활용합니다.
종종 내담자는 가치 있는 활동 중에 작업 성과를 향상시킬 수 있는 이러한 전략을 인식하지 못합니다.
개입에는 작업 조명, 조직 전략, 스마트 앱, 대비, 확대 인쇄, 타이포스코프 및 전자 확대 장치가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 시각에 대한 수정된 자체 보고서 평가
기간: 기능적 시각 성능 평가에 대한 수정된 자가 보고 평가 결과는 1일차와 4주 후에 결정됩니다.
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시력을 상실한 성인이 일상 업무를 얼마나 잘 수행할 수 있는지에 대한 정보를 제공하는 표준화된 평가입니다.
이 도구에는 33개의 평가 구성 요소가 있으며 점수가 높을수록 기능 장애가 적은 것을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 장애가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기능적 시각 성능 평가에 대한 수정된 자가 보고 평가 결과는 1일차와 4주 후에 결정됩니다.
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MediCog 검사 도구
기간: MediCog의 결과는 1일차에 결정되며 4주 후에 획득됩니다.
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Medi-Cog의 최대 점수는 10점이며, 7점 이하는 인지 장애를 의미할 수 있습니다.
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MediCog의 결과는 1일차에 결정되며 4주 후에 획득됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과는 분석되고 결과는 동료 검토 저널에 출판 형식으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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