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职业治疗在改善 AMD 患者药物管理方面的作用

2026年5月11日 更新者:MCPHS University

这项临床试验的目标是了解有关额外任务照明、增强对比度、放大打印说明、智能应用程序和组织策略的教育是否会提高药物管理技能。 它旨在回答的主要问题是:

额外的任务照明、增强的对比度、放大的打印说明、智能应用程序和组织策略是否可以提高药物管理技能、减少错误并改善剩余视力的功能使用?

参与者将:

通常,客户并不知道这些策略可能会在有价值的活动中提高职业绩效。 选择接受一小时 OT 服务的 AMD 客户将获得有关设备和策略的 1:1 教育,以提高他们执行药物管理技能的能力。

研究概览

详细说明

许多低视力患者不知道 OT,也不知道 OT 可以提供帮助满足低视力需求的服务。 在 MCPHS 眼科和视力中心指定的低视力护理时间内,患有年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的患者将接受一小时的 OT 治疗,以提供传统的 OT 干预措施,除非转诊至专业医生,否则他们通常不会接受这些干预措施。提供职业治疗服务的社区组织。 选择接受一小时 OT 服务的 AMD 客户将获得有关设备和策略的 1:1 教育,以提高他们执行药物管理技能的能力。 客户将在 OT 的协助下完成 MediCog 和功能视觉表现修订自我报告评估 (R-SRAFVP) 评估工具。 这些工具将告知治疗师客户的需求领域,并允许专注于干预以支持这些挑战。 干预后 4 周的加班随访将使治疗师能够重新评估通过电话或面对面访谈提供的干预措施的有效性,并再次提供评估。 这些评估的第二组数据将与获得的初步结果进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01608
        • 招聘中
        • MCPHS 10 Lincoln Square
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Michelle Dowling, Clinical Doctorate

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • AMD 客户从伍斯特校区的 MCPHS 验光学校接受 OD 服务。
  • 选择参与的客户将允许对他们的去识别化数据进行结果评估。

排除标准:

  • 患有除 AMD 之外的其他与年龄相关的眼部疾病的客户。
  • 不想参加本研究的客户。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受 OT 干预
所有参与者都将接受所有 OT 干预
职业治疗师在照顾弱视患者时会采用许多不同的治疗策略。 通常,客户并不知道这些策略可能会在有价值的活动中提高职业绩效。 干预措施包括任务照明、组织策略、智能应用程序、对比度、放大印刷、打字机和电子放大设备。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修订后的功能视觉自我报告评估
大体时间:功能视觉表现评估的修订自我报告评估结果将在第 1 天和第 4 周后确定
标准化评估,提供有关视力丧失的成年人执行日常任务的能力的信息。 该工具有 33 个评估部分,分数越高表明功能障碍越少。 分数越低表示损伤程度越高。
功能视觉表现评估的修订自我报告评估结果将在第 1 天和第 4 周后确定
MediCog 筛查工具
大体时间:MediCog 的结果将在第一天确定,并在 4 周后获得
Medi-Cog 的最高得分为 10 分,得分为 7 或更低可能表明认知障碍。
MediCog 的结果将在第一天确定,并在 4 周后获得

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle Dowling, OTD、MCPHS University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月22日

初级完成 (估计的)

2026年12月5日

研究完成 (估计的)

2026年12月5日

研究注册日期

首次提交

2024年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月9日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-2023-2024-84

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将对结果进行分析,并以在同行评审期刊上发表的形式共享结果。

IPD 共享时间框架

发表后6个月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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