Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapiens rolle for å forbedre medisinbehandlingen for personer med AMD

11. mai 2026 oppdatert av: MCPHS University

Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut om utdanning om ekstra oppgavebelysning, forbedret kontrast, forstørrede utskriftsinstruksjoner, smarte apper og organisasjonsstrategier vil forbedre medisinhåndteringsferdigheter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer ekstra oppgavebelysning, forbedret kontrast, forstørrede utskriftsinstruksjoner, smarte apper og organisasjonsstrategier medisinhåndteringsferdigheter, reduserer feil og forbedrer funksjonell bruk av gjenværende syn for denne oppgaven?

Deltakerne vil:

Ofte er klienten uvitende om disse strategiene som kan forbedre yrkesytelsen under en verdsatt aktivitet. Klienter med AMD som velger å motta en times OT-tjenesten vil bli gitt 1:1 opplæring angående utstyr og strategier som kan forbedre deres evne til å utføre medisinhåndteringsferdigheter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange klienter med nedsatt syn er uvitende om OT, eller tjenestene OT kan tilby for å hjelpe med behov for svakt syn. I løpet av tidene som er utpekt for svaksynsbehandling ved The Eye and Vision Center of MCPHS, vil klienter med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) bli tilbudt en én times OT-sesjon for å gi tradisjonelle OT-intervensjoner som de normalt ikke ville fått med mindre henvist til en samfunnsbasert organisasjon som tilbyr ergoterapitjenester. Klienter med AMD som velger å motta en times OT-tjenesten vil bli gitt 1:1 opplæring angående utstyr og strategier som kan forbedre deres evne til å utføre medisinhåndteringsferdigheter. Klienter vil fullføre MediCog og Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) vurderingsverktøyene med bistand fra OT. Disse verktøyene vil informere terapeuten om områder med klientbehov og tillate fokus på intervensjon for å støtte disse utfordringene. Oppfølging i OT 4 uker etter intervensjon vil tillate terapeuten å revurdere effektiviteten av intervensjoner gitt via et telefon- eller personlig intervju, samt gi vurderingene på nytt. Andre sett med data fra disse vurderingene vil bli sammenlignet med de første funnene som er oppnådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01608
        • Rekruttering
        • MCPHS 10 Lincoln Square
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Dowling, Clinical Doctorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klienter med AMD mottar OD-tjenester fra MCPHS School of Optometry på Worcester campus.
  • Klienter som velger å delta vil tillate at deres avidentifiserte data blir evaluert for utfall.

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter med andre aldersrelaterte øyesykdommer enn AMD.
  • Klienter som ikke ønsker å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motta OT-intervensjoner
Alle deltakere vil motta alle OT-intervensjoner
Kombinasjonsprodukt: ergoterapeutiske intervensjoner for svaksynsomsorg
Ergoterapeuter bruker mange ulike behandlingsstrategier når de ivaretar klienten med nedsatt syn. Ofte er klienten uvitende om disse strategiene som kan forbedre yrkesytelsen under en verdsatt aktivitet. Intervensjoner inkluderer oppgavebelysning, organisasjonsstrategier, smarte apper, kontrast, forstørret trykk, typoskoper og elektroniske forstørrelsesenheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert selvrapportvurdering av funksjonell visuell
Tidsramme: Resultater fra Revided-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance-vurdering vil bli bestemt på dag 1 og 4 uker senere
En standardisert vurdering som gir informasjon om hvor godt voksne med synstap kan utføre daglige gjøremål. Dette verktøyet har 33 vurderingskomponenter og en høyere poengsum indikerer mindre funksjonshemming. En lavere skåre indikerer en høyere svekkelse.
Resultater fra Revided-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance-vurdering vil bli bestemt på dag 1 og 4 uker senere
MediCog screeningverktøy
Tidsramme: Resultater fra MediCog vil bli bestemt på dag 1 og vil bli innhentet 4 uker senere
Medi-Cog har en maksimal score på 10 poeng, og en score på 7 eller lavere kan indikere kognitiv svikt.
Resultater fra MediCog vil bli bestemt på dag 1 og vil bli innhentet 4 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MCPHS University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2023-2024-84

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli analysert og resultatene vil bli delt i form av publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere