- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06593405
De rol van ergotherapie bij het verbeteren van het medicatiebeheer voor personen met AMD
Het doel van deze klinische proef is om te leren of voorlichting over extra taakverlichting, verbeterd contrast, vergrote printinstructies, slimme apps en organisatiestrategieën de vaardigheden op het gebied van medicatiebeheer zullen verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbeteren extra taakverlichting, verbeterd contrast, vergrote printinstructies, slimme apps en organisatiestrategieën de vaardigheden op het gebied van medicatiebeheer, verminderen ze fouten en verbeteren ze het functionele gebruik van het resterende zicht voor deze taak?
Deelnemers zullen:
Vaak is de cliënt zich niet bewust van deze strategieën die de beroepsprestaties tijdens een gewaardeerde activiteit kunnen verbeteren. Cliënten met AMD die ervoor kiezen om de OT-service van één uur te ontvangen, krijgen persoonlijke voorlichting over de apparaten en strategieën die hun vermogen om vaardigheden op het gebied van medicatiebeheer uit te voeren kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle Dowling, OTD
- Telefoonnummer: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
- Werving
- MCPHS 10 Lincoln Square
-
Contact:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate (OTD)
- Telefoonnummer: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cliënten met AMD die OD-diensten ontvangen van de MCPHS-school voor optometrie op de campus van Worcester.
- Klanten die ervoor kiezen om deel te nemen, zullen toestaan dat hun geanonimiseerde gegevens worden geëvalueerd op resultaten.
Uitsluitingscriteria:
- Cliënten met andere leeftijdsgerelateerde oogziekten dan AMD.
- Cliënten die niet willen deelnemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het ontvangen van OT-interventies
Alle deelnemers ontvangen alle OT-interventies
|
Ergotherapeuten gebruiken veel verschillende behandelstrategieën bij de zorg voor slechtziende cliënten.
Vaak is de cliënt zich niet bewust van deze strategieën die de beroepsprestaties tijdens een gewaardeerde activiteit kunnen verbeteren.
Interventies omvatten taakverlichting, organisatiestrategieën, slimme apps, contrast, vergrote afdrukken, typoscopen en elektronische vergrotingsapparatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene zelfrapportbeoordeling van functioneel visueel
Tijdsspanne: De resultaten van de herziene zelfrapportagebeoordeling van functionele visuele prestatiebeoordeling worden op dag 1 en 4 weken later bepaald
|
Een gestandaardiseerde beoordeling die informatie geeft over hoe goed volwassenen met gezichtsverlies dagelijkse taken kunnen uitvoeren.
Deze tool heeft 33 beoordelingscomponenten en een hogere score duidt op minder functionele beperkingen.
Een lagere score duidt op een hogere beperking.
|
De resultaten van de herziene zelfrapportagebeoordeling van functionele visuele prestatiebeoordeling worden op dag 1 en 4 weken later bepaald
|
|
MediCog-screeningstool
Tijdsspanne: De uitslag van de MediCog wordt op dag 1 vastgesteld en 4 weken later verkregen
|
De Medi-Cog heeft een maximale score van 10 punten, en een score van 7 of lager kan duiden op cognitieve stoornissen.
|
De uitslag van de MediCog wordt op dag 1 vastgesteld en 4 weken later verkregen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2023-2024-84
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .