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Die Rolle der Ergotherapie zur Verbesserung des Medikamentenmanagements für Menschen mit AMD

11. Mai 2026 aktualisiert von: MCPHS University

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob Aufklärung über zusätzliche Arbeitsbeleuchtung, verbesserten Kontrast, vergrößerte Druckanweisungen, intelligente Apps und Organisationsstrategien die Fähigkeiten im Medikamentenmanagement verbessern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessern zusätzliche Arbeitsbeleuchtung, verbesserter Kontrast, vergrößerte Druckanweisungen, intelligente Apps und Organisationsstrategien die Fähigkeiten im Medikamentenmanagement, reduzieren Fehler und verbessern die funktionale Nutzung des verbleibenden Sehvermögens für diese Aufgabe?

Die Teilnehmer werden:

Oftmals ist sich der Klient dieser Strategien nicht bewusst, die die berufliche Leistung während einer wertvollen Tätigkeit verbessern können. Kunden mit AMD, die sich für den einstündigen OT-Service entscheiden, erhalten eine Einzelschulung zu den Geräten und Strategien, die ihre Fähigkeiten im Umgang mit Medikamenten verbessern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten mit Sehbehinderung sind sich der OT oder der Dienstleistungen, die OT zur Unterstützung bei Sehbehinderungen anbieten kann, nicht bewusst. Während der für Sehbehinderte vorgesehenen Zeiten im Augen- und Sehzentrum des MCPHS wird Klienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) eine einstündige OT-Sitzung angeboten, um traditionelle OT-Eingriffe durchzuführen, die sie normalerweise ohne Überweisung nicht erhalten würden Gemeindebasierte Organisation, die ergotherapeutische Dienste anbietet. Kunden mit AMD, die sich für den einstündigen OT-Service entscheiden, erhalten eine Einzelschulung zu den Geräten und Strategien, die ihre Fähigkeiten im Umgang mit Medikamenten verbessern können. Kunden werden mit Unterstützung des OT die Bewertungstools MediCog und Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) absolvieren. Diese Tools informieren den Therapeuten über die Bedürfnisse des Klienten und ermöglichen es ihm, sich auf die Intervention zur Unterstützung dieser Herausforderungen zu konzentrieren. Die Nachuntersuchung in der OT vier Wochen nach der Intervention ermöglicht es dem Therapeuten, die Wirksamkeit der durchgeführten Interventionen per Telefon oder persönlichem Interview erneut zu beurteilen und die Beurteilungen erneut vorzulegen. Der zweite Datensatz dieser Bewertungen wird mit den ersten gewonnenen Erkenntnissen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
        • Rekrutierung
        • MCPHS 10 Lincoln Square
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michelle Dowling, Clinical Doctorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kunden mit AMD erhalten OD-Dienste von der MCPHS School of Optometry auf dem Worcester-Campus.
  • Kunden, die sich für eine Teilnahme entscheiden, gestatten die Auswertung ihrer anonymisierten Daten im Hinblick auf Ergebnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Kunden mit anderen altersbedingten Augenerkrankungen außer AMD.
  • Kunden, die nicht an dieser Studie teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhalt von OT-Interventionen
Alle Teilnehmer erhalten alle OT-Interventionen
Kombinationsprodukt: ergotherapeutische Interventionen zur Pflege von Sehbehinderten
Ergotherapeuten wenden bei der Betreuung von Klienten mit Sehbehinderung viele verschiedene Behandlungsstrategien an. Oftmals ist sich der Klient dieser Strategien nicht bewusst, die die berufliche Leistung während einer wertvollen Tätigkeit verbessern können. Zu den Interventionen gehören Arbeitsbeleuchtung, Organisationsstrategien, intelligente Apps, Kontrast, vergrößerter Druck, Typoskope und elektronische Vergrößerungsgeräte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Selbstberichtsbewertung von Functional Visual
Zeitfenster: Die Ergebnisse der überarbeiteten Selbstberichtsbewertung der funktionellen Sehleistung werden am ersten Tag und vier Wochen später ermittelt
Eine standardisierte Beurteilung, die Aufschluss darüber gibt, wie gut Erwachsene mit Sehverlust alltägliche Aufgaben bewältigen können. Dieses Tool verfügt über 33 Bewertungskomponenten und eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere Funktionsbeeinträchtigung hin. Ein niedrigerer Wert weist auf eine höhere Beeinträchtigung hin.
Die Ergebnisse der überarbeiteten Selbstberichtsbewertung der funktionellen Sehleistung werden am ersten Tag und vier Wochen später ermittelt
MediCog-Screening-Tool
Zeitfenster: Die Ergebnisse des MediCog werden am ersten Tag ermittelt und 4 Wochen später vorliegen
Das Medi-Cog hat eine maximale Punktzahl von 10 Punkten, und eine Punktzahl von 7 oder weniger kann auf eine kognitive Beeinträchtigung hinweisen.
Die Ergebnisse des MediCog werden am ersten Tag ermittelt und 4 Wochen später vorliegen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MCPHS University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2023-2024-84

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden analysiert und in Form einer Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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