- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06593405
Le rôle de l'ergothérapie pour améliorer la gestion des médicaments pour les personnes atteintes de DMLA
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'éducation sur l'éclairage de tâche supplémentaire, le contraste amélioré, les instructions d'impression agrandies, les applications intelligentes et les stratégies organisationnelles amélioreront les compétences en gestion des médicaments. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Un éclairage de tâche supplémentaire, un contraste amélioré, des instructions d'impression agrandies, des applications intelligentes et des stratégies organisationnelles améliorent-ils les compétences en matière de gestion des médicaments, réduisent-ils les erreurs et améliorent-ils l'utilisation fonctionnelle de la vision restante pour cette tâche ?
Les participants :
Souvent, le client n'est pas conscient de ces stratégies qui peuvent améliorer la performance occupationnelle lors d'une activité valorisée. Les clients atteints de DMLA qui choisissent de bénéficier du service d'ergothérapie d'une heure recevront une formation individuelle concernant les appareils et les stratégies susceptibles d'améliorer leur capacité à exercer leurs compétences en matière de gestion des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Dowling, OTD
- Numéro de téléphone: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
- Recrutement
- MCPHS 10 Lincoln Square
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Contact:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate (OTD)
- Numéro de téléphone: 508-373-5851
- E-mail: michelle.dowling@mcphs.edu
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Chercheur principal:
- Michelle Dowling, Clinical Doctorate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Clients atteints de DMLA recevant des services de DO de l'école d'optométrie MCPHS sur le campus de Worcester.
- Les clients qui choisissent de participer permettront à leurs données anonymisées d'être évaluées pour les résultats.
Critères d'exclusion :
- Clients atteints d’autres maladies oculaires liées à l’âge autres que la DMLA.
- Clients qui ne souhaitent pas participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recevoir des interventions en ergothérapie
Tous les participants recevront toutes les interventions OT
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Les ergothérapeutes utilisent de nombreuses stratégies de traitement différentes lorsqu’ils s’occupent d’un client malvoyant.
Souvent, le client n'est pas conscient de ces stratégies qui peuvent améliorer la performance occupationnelle lors d'une activité valorisée.
Les interventions comprennent l'éclairage de travail, les stratégies organisationnelles, les applications intelligentes, le contraste, les agrandissements, les typoscopes et les appareils de grossissement électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation révisée du visuel fonctionnel
Délai: Les résultats de l'auto-évaluation révisée de la performance visuelle fonctionnelle seront déterminés le jour 1 et 4 semaines plus tard.
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Une évaluation standardisée qui fournit des informations sur la capacité des adultes ayant une perte de vision à accomplir leurs tâches quotidiennes.
Cet outil comporte 33 éléments d’évaluation et un score plus élevé indique moins de déficience fonctionnelle.
Un score inférieur indique une déficience plus élevée.
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Les résultats de l'auto-évaluation révisée de la performance visuelle fonctionnelle seront déterminés le jour 1 et 4 semaines plus tard.
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Outil de dépistage MediCog
Délai: Les résultats du MediCog seront déterminés le jour 1 et seront obtenus 4 semaines plus tard
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Le Medi-Cog a un score maximum de 10 points, et un score de 7 ou moins peut indiquer un déficit cognitif.
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Les résultats du MediCog seront déterminés le jour 1 et seront obtenus 4 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2023-2024-84
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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