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Le rôle de l'ergothérapie pour améliorer la gestion des médicaments pour les personnes atteintes de DMLA

11 mai 2026 mis à jour par: MCPHS University

Le but de cet essai clinique est de savoir si l'éducation sur l'éclairage de tâche supplémentaire, le contraste amélioré, les instructions d'impression agrandies, les applications intelligentes et les stratégies organisationnelles amélioreront les compétences en gestion des médicaments. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Un éclairage de tâche supplémentaire, un contraste amélioré, des instructions d'impression agrandies, des applications intelligentes et des stratégies organisationnelles améliorent-ils les compétences en matière de gestion des médicaments, réduisent-ils les erreurs et améliorent-ils l'utilisation fonctionnelle de la vision restante pour cette tâche ?

Les participants :

Souvent, le client n'est pas conscient de ces stratégies qui peuvent améliorer la performance occupationnelle lors d'une activité valorisée. Les clients atteints de DMLA qui choisissent de bénéficier du service d'ergothérapie d'une heure recevront une formation individuelle concernant les appareils et les stratégies susceptibles d'améliorer leur capacité à exercer leurs compétences en matière de gestion des médicaments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux clients malvoyants ne connaissent pas l'ergothérapie ni les services que l'ergothérapie peut fournir pour répondre à leurs besoins. Pendant les périodes désignées pour les soins de basse vision au Eye and Vision Center du MCPHS, les clients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) se verront proposer une séance d'ergothérapie d'une heure pour fournir des interventions d'ergothérapie traditionnelles qu'ils ne recevraient normalement pas à moins d'être référés à un organisme communautaire offrant des services d’ergothérapie. Les clients atteints de DMLA qui choisissent de bénéficier du service d'ergothérapie d'une heure recevront une formation individuelle concernant les appareils et les stratégies susceptibles d'améliorer leur capacité à exercer leurs compétences en matière de gestion des médicaments. Les clients compléteront les outils d'évaluation MediCog et Revised-Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) avec l'aide de l'ergothérapeute. Ces outils informeront le thérapeute sur les domaines des besoins du client et permettront de se concentrer sur l'intervention pour répondre à ces défis. Le suivi en ergothérapie 4 semaines après l'intervention permettra au thérapeute de réévaluer l'efficacité des interventions fournies via un entretien téléphonique ou en personne ainsi que de fournir à nouveau les évaluations. Le deuxième ensemble de données de ces évaluations sera comparé aux premiers résultats obtenus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
        • Recrutement
        • MCPHS 10 Lincoln Square
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michelle Dowling, Clinical Doctorate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Clients atteints de DMLA recevant des services de DO de l'école d'optométrie MCPHS sur le campus de Worcester.
  • Les clients qui choisissent de participer permettront à leurs données anonymisées d'être évaluées pour les résultats.

Critères d'exclusion :

  • Clients atteints d’autres maladies oculaires liées à l’âge autres que la DMLA.
  • Clients qui ne souhaitent pas participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recevoir des interventions en ergothérapie
Tous les participants recevront toutes les interventions OT
Les ergothérapeutes utilisent de nombreuses stratégies de traitement différentes lorsqu’ils s’occupent d’un client malvoyant. Souvent, le client n'est pas conscient de ces stratégies qui peuvent améliorer la performance occupationnelle lors d'une activité valorisée. Les interventions comprennent l'éclairage de travail, les stratégies organisationnelles, les applications intelligentes, le contraste, les agrandissements, les typoscopes et les appareils de grossissement électronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation révisée du visuel fonctionnel
Délai: Les résultats de l'auto-évaluation révisée de la performance visuelle fonctionnelle seront déterminés le jour 1 et 4 semaines plus tard.
Une évaluation standardisée qui fournit des informations sur la capacité des adultes ayant une perte de vision à accomplir leurs tâches quotidiennes. Cet outil comporte 33 éléments d’évaluation et un score plus élevé indique moins de déficience fonctionnelle. Un score inférieur indique une déficience plus élevée.
Les résultats de l'auto-évaluation révisée de la performance visuelle fonctionnelle seront déterminés le jour 1 et 4 semaines plus tard.
Outil de dépistage MediCog
Délai: Les résultats du MediCog seront déterminés le jour 1 et seront obtenus 4 semaines plus tard
Le Medi-Cog a un score maximum de 10 points, et un score de 7 ou moins peut indiquer un déficit cognitif.
Les résultats du MediCog seront déterminés le jour 1 et seront obtenus 4 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Dowling, OTD, MCPHS University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2023-2024-84

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats seront analysés et partagés sous forme de publication dans une revue à comité de lecture.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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